Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pragmatyczna próba wpływu rozesłanej pocztą ulotki dla pacjenta na temat oznaczania antygenu swoistego dla prostaty (PSA) przed corocznym badaniem

24 stycznia 2012 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Pragmatyczna randomizowana próba wpływu rozesłanej pocztą ulotki dla pacjenta na temat badania PSA przed corocznym badaniem

  1. Czy jednostronicowa ulotka edukacyjna American College of Physicians o zaletach i wadach badań przesiewowych w kierunku raka prostaty, wysyłana do mężczyzn w ciągu dwóch tygodni przed planowanymi corocznymi badaniami lekarskimi w poradni medycyny ogólnej, skutkuje innym odsetkiem badań przesiewowych w kierunku raka prostaty niż wśród mężczyzn, którzy nie wysłano ulotki?
  2. Czy dla pacjentów ulotka jest przydatna i zrozumiała?

Kontekst: Stosowanie badań przesiewowych na obecność swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA) w kierunku raka gruczołu krokowego jest kontrowersyjne ze względu na brak dowodów na to, że takie badania przesiewowe stosowane w populacji ratują życie oraz ponieważ takie badania mogą prowadzić do inwazyjnych biopsji i agresywnego leczenia, które wiąże się z duże ryzyko wystąpienia trwałych działań niepożądanych (np. impotencja, nietrzymanie moczu). Prawie wszystkie stowarzyszenia zawodowe (American Cancer Society, American Urologic Association, American College of Physicians, United States Preventive Services Task Force) opowiadają się za edukacją pacjentów i przeprowadzeniem świadomej dyskusji ze swoimi dostawcami usług medycznych na temat zalet i wad PSA w celu podjęcia decyzji test, a także swoje osobiste preferencje przed przystąpieniem do tego testu. Niestety, pomimo tych zaleceń, rzadko kiedy podczas wizyt w klinice wystarcza czasu na osiągnięcie tego celu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

303

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 50-74 lata objęci opieką w poradni chorób wewnętrznych
  • zaplanował coroczne badanie lekarskie
  • nie miał badania PSA w ciągu ostatniego roku

Kryteria wyłączenia:

  • aktywna diagnostyka raka
  • historia raka prostaty
  • konieczność nadzoru PSA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
EKSPERYMENTALNY: Ulotka PSA
Inny: Ulotka PSA
Wysłana pocztą ulotka informacyjna dla pacjentów o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania na temat testu PSA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość testów PSA
Ramy czasowe: W czasie corocznego egzaminu (w ciągu dwóch tygodni od ich rocznego fizycznego)
Częstotliwość oznaczania PSA zostanie określona na podstawie przeglądu karty włączonych pacjentów w ciągu dwóch tygodni od corocznej wizyty lekarskiej
W czasie corocznego egzaminu (w ciągu dwóch tygodni od ich rocznego fizycznego)
Wskaźnik udokumentowanych dyskusji PSA
Ramy czasowe: W czasie corocznego egzaminu (w ciągu dwóch tygodni od ich rocznego fizycznego)
Częstotliwość udokumentowanych dyskusji PSA zostanie określona na podstawie przeglądu wykresów w ciągu dwóch tygodni od corocznego badania fizycznego.
W czasie corocznego egzaminu (w ciągu dwóch tygodni od ich rocznego fizycznego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja ulotek
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni od egzaminu rocznego
Akceptowalność ulotki zostanie oceniona poprzez wywiad telefoniczny z pacjentami, którzy otrzymali ulotkę.
W ciągu dwóch tygodni od egzaminu rocznego
Postrzegane uczestnictwo
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni
Postrzegany udział zostanie oceniony w kolejnym wywiadzie telefonicznym w ciągu dwóch tygodni od corocznego badania fizycznego przy użyciu zatwierdzonych miar udziału w podejmowaniu decyzji.
W ciągu dwóch tygodni
Wiedza na temat badań przesiewowych w kierunku raka prostaty
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni
Wiedza na temat badań przesiewowych w kierunku raka prostaty zostanie oceniona za pomocą 5 pytań dotyczących wiedzy na temat badania PSA podczas wywiadu kontrolnego 2 tygodnie po corocznym badaniu fizycznym
W ciągu dwóch tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-0603 (Portland VAMC R&D)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka prostaty

Badania kliniczne na Ulotka PSA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj