Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pragmatisk afprøvning af effekten af ​​en udsendt patientfolder om prostataspecifikt antigen (PSA)-testning før en årlig undersøgelse

24. januar 2012 opdateret af: University of Colorado, Denver

En pragmatisk randomiseret undersøgelse af virkningen af ​​en sendt patientfolder om PSA-test forud for en årlig eksamen

  1. Medfører en én-sides undervisningsfolder fra American College of Physicians om fordele og ulemper ved prostatakræftscreening sendt til mænd inden for to uger efter deres planlagte årlige helbredsundersøgelser i en almen medicinklinik i en anden frekvens af prostatakræftscreening end blandt mænd, der fik du ikke tilsendt flyeren?
  2. Synes patienterne, at flyeren er nyttig og forståelig?

Kontekst: Brugen af ​​prostataspecifikt antigen (PSA) screening for prostatacancer er kontroversiel på grund af mangel på beviser for, at en sådan screening redder liv, når den anvendes i en befolkning, og fordi en sådan test kan føre til invasive nedstrøms biopsier og aggressiv behandling, der er forbundet med høj risiko for permanente bivirkninger (f. impotens, inkontinens). Næsten alle professionelle foreninger (American Cancer Society, American Urologic Association, American College of Physicians, United States Preventive Services Task Force) går ind for, at patienter modtager uddannelse og gennemfører en informeret beslutningstagningssamtale med deres læger om fordele og ulemper ved PSA. test, samt deres personlige præferencer, før du fortsætter med denne test. På trods af disse anbefalinger er der desværre sjældent tilstrækkelig tid under klinikbesøg til at nå dette mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

303

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 50-74 år, som blev passet på en generel internmedicinsk klinik
  • havde planlagt en årlig helbredsundersøgelse
  • ikke havde haft en PSA-test inden for det foregående år

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv kræftdiagnose
  • historie med prostatakræft
  • behov for PSA-overvågning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
EKSPERIMENTEL: PSA flyer
Andet: PSA flyer
En mailet informationsblad til patienter med lav læsefærdighed om PSA-testen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af PSA-test
Tidsramme: På tidspunktet for den årlige eksamen (inden for to uger efter deres årlige fysiske)
Hyppigheden af ​​PSA-test vil blive bestemt ved at gennemgå diagrammet over tilmeldte patienter inden for to uger efter deres årlige fysiske
På tidspunktet for den årlige eksamen (inden for to uger efter deres årlige fysiske)
Hyppighed af dokumenterede PSA-diskussioner
Tidsramme: På tidspunktet for den årlige eksamen (inden for to uger efter deres årlige fysiske)
Satsen for dokumenterede PSA-diskussioner vil blive fastlagt gennem diagramgennemgang inden for to uger efter den årlige fysiske.
På tidspunktet for den årlige eksamen (inden for to uger efter deres årlige fysiske)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flyer acceptable
Tidsramme: Inden for to uger efter den årlige eksamen
Flyerens acceptabilitet vil blive vurderet gennem et opfølgende telefoninterview af patienter, der havde modtaget flyeren.
Inden for to uger efter den årlige eksamen
Opfattet deltagelse
Tidsramme: Inden for to uger
Opfattet deltagelse vil blive vurderet i et opfølgende telefoninterview inden for to uger efter den årlige fysiske ved hjælp af validerede mål for deltagelse i beslutningstagning.
Inden for to uger
Viden om screening af prostatakræft
Tidsramme: Inden for to uger
Viden om screening af prostatakræft vil blive vurderet ved hjælp af 5 vidensspørgsmål omkring PSA-test under en opfølgningssamtale 2 uger efter den årlige fysiske
Inden for to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2012

Først opslået (SKØN)

25. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-0603 (Portland VAMC R&D)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening af prostatakræft

Kliniske forsøg med PSA flyer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner