- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01516801
En pragmatisk utprøving av effekten av et utsendt pasientblad om prostataspesifikk antigen (PSA)-testing før en årlig eksamen
En pragmatisk, randomisert utprøving av effekten av et utsendt pasientbrev om PSA-testing før en årlig eksamen
- Fører en énsides løpeseddel fra American College of Physicians om fordeler og ulemper med prostatakreftscreening sendt til menn innen to uker etter planlagte årlige helseundersøkelser i en allmennmedisinsk klinikk i en annen frekvens av prostatakreftscreening enn blant menn som ble ikke tilsendt flyer?
- Synes pasientene at brosjyren er nyttig og forståelig?
Kontekst: Bruken av prostataspesifikt antigen (PSA)-screening for prostatakreft er kontroversiell på grunn av mangel på bevis for at slik screening redder liv når den brukes i en populasjon og fordi slik testing kan føre til invasive nedstrømsbiopsier og aggressiv behandling som er assosiert med høy risiko for permanente bivirkninger (f. impotens, inkontinens). Nesten alle profesjonelle foreninger (American Cancer Society, American Urologic Association, American College of Physicians, United States Preventive Services Task Force) tar til orde for at pasienter får utdanning og gjennomfører en informert beslutningstakingsdiskusjon med sine medisinske leverandører om fordeler og ulemper med PSA test, så vel som deres personlige preferanser, før du fortsetter med denne testen. Dessverre, til tross for disse anbefalingene, er det sjelden nok tid under klinikkbesøk til å nå dette målet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 50-74 år som ble tatt hånd om i en generell indremedisinsk klinikk
- hadde planlagt en årlig helseundersøkelse
- ikke hadde hatt en PSA-test innen året før
Ekskluderingskriterier:
- aktiv kreftdiagnose
- historie med prostatakreft
- behov for PSA-overvåking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
|
|
EKSPERIMENTELL: PSA-flyer
|
En sendt informasjonsblad for pasienter med lav leseferdighet om PSA-testen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvens for PSA-testing
Tidsramme: På tidspunktet for den årlige eksamen (innen to uker etter deres årlige fysiske)
|
Frekvensen for PSA-testing vil bli bestemt ved å gjennomgå diagrammet over påmeldte pasienter innen to uker etter deres årlige fysiske
|
På tidspunktet for den årlige eksamen (innen to uker etter deres årlige fysiske)
|
Frekvens for dokumenterte PSA-diskusjoner
Tidsramme: På tidspunktet for den årlige eksamen (innen to uker etter deres årlige fysiske)
|
Frekvensen av dokumenterte PSA-diskusjoner vil bli bestemt gjennom kartgjennomgang innen to uker etter den årlige fysiske.
|
På tidspunktet for den årlige eksamen (innen to uker etter deres årlige fysiske)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aksept av flyer
Tidsramme: Innen to uker etter årseksamen
|
Akseptasjonen av flygebladet vil bli vurdert gjennom et oppfølgende telefonintervju av pasienter som hadde mottatt flyer.
|
Innen to uker etter årseksamen
|
Opplevd deltakelse
Tidsramme: Innen to uker
|
Opplevd deltakelse vil bli vurdert i et oppfølgende telefonintervju innen to uker etter det årlige fysiske ved å bruke validerte mål for deltakelse i beslutningstaking.
|
Innen to uker
|
Kunnskap om screening av prostatakreft
Tidsramme: Innen to uker
|
Kunnskap om screening for prostatakreft vil bli vurdert ved hjelp av 5 kunnskapsspørsmål rundt PSA-testing under et oppfølgingsintervju 2 uker etter den årlige fysiske
|
Innen to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-0603 (Portland VAMC R&D)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prostatakreftscreening
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekruttering
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicFullførtScreening koloskopiForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterFullført
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCFullført
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtNeonatal screening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital...Fullført
-
Motus GI Medical Technologies LtdRekruttering
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtNeonatal screeningForente stater
Kliniske studier på PSA-flyer
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Centiment LLCFullført
-
University of TennesseeMerck Sharp & Dohme LLC; American Pharmacists AssociationFullførtHerpes ZosterForente stater
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixAvsluttetEssensiell skjelvingForente stater
-
Sophiris Bio CorpFullført
-
Canandaigua VA Medical CenterFullført
-
Lawson Health Research InstituteZimmer BiometRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtProstatakreft | Prostata neoplasmaForente stater
-
Chinese University of Hong KongFullførtAterosklerose | Psoriasisartritt | Arteriell stivhetKina
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringCovid-19 | Prostata spesifikt antigenTyrkia
-
Institut CurieFullførtProstatiske neoplasmer | Prostata sykdommer | ProstatakreftFrankrike