Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pragmatisk utprøving av effekten av et utsendt pasientblad om prostataspesifikk antigen (PSA)-testing før en årlig eksamen

24. januar 2012 oppdatert av: University of Colorado, Denver

En pragmatisk, randomisert utprøving av effekten av et utsendt pasientbrev om PSA-testing før en årlig eksamen

  1. Fører en énsides løpeseddel fra American College of Physicians om fordeler og ulemper med prostatakreftscreening sendt til menn innen to uker etter planlagte årlige helseundersøkelser i en allmennmedisinsk klinikk i en annen frekvens av prostatakreftscreening enn blant menn som ble ikke tilsendt flyer?
  2. Synes pasientene at brosjyren er nyttig og forståelig?

Kontekst: Bruken av prostataspesifikt antigen (PSA)-screening for prostatakreft er kontroversiell på grunn av mangel på bevis for at slik screening redder liv når den brukes i en populasjon og fordi slik testing kan føre til invasive nedstrømsbiopsier og aggressiv behandling som er assosiert med høy risiko for permanente bivirkninger (f. impotens, inkontinens). Nesten alle profesjonelle foreninger (American Cancer Society, American Urologic Association, American College of Physicians, United States Preventive Services Task Force) tar til orde for at pasienter får utdanning og gjennomfører en informert beslutningstakingsdiskusjon med sine medisinske leverandører om fordeler og ulemper med PSA test, så vel som deres personlige preferanser, før du fortsetter med denne testen. Dessverre, til tross for disse anbefalingene, er det sjelden nok tid under klinikkbesøk til å nå dette målet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

303

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 50-74 år som ble tatt hånd om i en generell indremedisinsk klinikk
  • hadde planlagt en årlig helseundersøkelse
  • ikke hadde hatt en PSA-test innen året før

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv kreftdiagnose
  • historie med prostatakreft
  • behov for PSA-overvåking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
EKSPERIMENTELL: PSA-flyer
En sendt informasjonsblad for pasienter med lav leseferdighet om PSA-testen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for PSA-testing
Tidsramme: På tidspunktet for den årlige eksamen (innen to uker etter deres årlige fysiske)
Frekvensen for PSA-testing vil bli bestemt ved å gjennomgå diagrammet over påmeldte pasienter innen to uker etter deres årlige fysiske
På tidspunktet for den årlige eksamen (innen to uker etter deres årlige fysiske)
Frekvens for dokumenterte PSA-diskusjoner
Tidsramme: På tidspunktet for den årlige eksamen (innen to uker etter deres årlige fysiske)
Frekvensen av dokumenterte PSA-diskusjoner vil bli bestemt gjennom kartgjennomgang innen to uker etter den årlige fysiske.
På tidspunktet for den årlige eksamen (innen to uker etter deres årlige fysiske)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksept av flyer
Tidsramme: Innen to uker etter årseksamen
Akseptasjonen av flygebladet vil bli vurdert gjennom et oppfølgende telefonintervju av pasienter som hadde mottatt flyer.
Innen to uker etter årseksamen
Opplevd deltakelse
Tidsramme: Innen to uker
Opplevd deltakelse vil bli vurdert i et oppfølgende telefonintervju innen to uker etter det årlige fysiske ved å bruke validerte mål for deltakelse i beslutningstaking.
Innen to uker
Kunnskap om screening av prostatakreft
Tidsramme: Innen to uker
Kunnskap om screening for prostatakreft vil bli vurdert ved hjelp av 5 kunnskapsspørsmål rundt PSA-testing under et oppfølgingsintervju 2 uker etter den årlige fysiske
Innen to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

25. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prostatakreftscreening

Kliniske studier på PSA-flyer

3
Abonnere