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Un ensayo pragmático del efecto de un folleto enviado por correo al paciente sobre la prueba del antígeno prostático específico (PSA) antes de un examen anual

24 de enero de 2012 actualizado por: University of Colorado, Denver

Un ensayo aleatorizado pragmático del efecto de un folleto para pacientes enviado por correo sobre la prueba de PSA antes de un examen anual

  1. ¿Un folleto educativo de una página del American College of Physicians sobre los pros y los contras de las pruebas de detección del cáncer de próstata enviado a los hombres dentro de las dos semanas de sus exámenes de salud anuales programados en una clínica de medicina general da como resultado una tasa diferente de pruebas de detección del cáncer de próstata que entre los hombres que ¿No se les envió el folleto?
  2. ¿Los pacientes encuentran el folleto útil y comprensible?

Contexto: El uso de la detección del antígeno prostático específico (PSA, por sus siglas en inglés) para el cáncer de próstata es controvertido debido a la falta de evidencia de que dicha detección salve vidas cuando se aplica dentro de una población y porque dicha prueba puede conducir a biopsias posteriores invasivas y un tratamiento agresivo asociado con un alto riesgo de efectos secundarios permanentes (p. impotencia, incontinencia). Casi todas las sociedades profesionales (Sociedad Estadounidense del Cáncer, Asociación Estadounidense de Urología, Colegio Estadounidense de Médicos, Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos) abogan por que los pacientes reciban educación y completen una discusión informada sobre la toma de decisiones con sus proveedores médicos sobre los pros y los contras del PSA prueba, así como sus preferencias personales, antes de proceder con esta prueba. Desafortunadamente, a pesar de estas recomendaciones, rara vez hay suficiente tiempo durante las visitas a la clínica para lograr este objetivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

303

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 74 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres de 50 a 74 años que fueron atendidos en una clínica de medicina interna general
  • había programado un examen de salud anual
  • no se había realizado una prueba de PSA en el año anterior

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico de cáncer activo
  • antecedentes de cancer de prostata
  • necesidad de vigilancia de PSA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
EXPERIMENTAL: Folleto de anuncio de servicio público
Un folleto informativo para pacientes con bajo nivel de alfabetización enviado por correo sobre la prueba de PSA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de prueba de PSA
Periodo de tiempo: En el momento del examen anual (dentro de las dos semanas de su examen físico anual)
La tasa de pruebas de PSA se determinará mediante la revisión de la tabla de pacientes inscritos dentro de las dos semanas posteriores a su examen físico anual.
En el momento del examen anual (dentro de las dos semanas de su examen físico anual)
Tasa de discusiones de PSA documentadas
Periodo de tiempo: En el momento del examen anual (dentro de las dos semanas de su examen físico anual)
La tasa de discusiones de PSA documentadas se determinará a través de la revisión de gráficos dentro de las dos semanas posteriores al examen físico anual.
En el momento del examen anual (dentro de las dos semanas de su examen físico anual)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del volante
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas del examen anual
La aceptabilidad del volante se evaluará a través de una entrevista telefónica de seguimiento de los pacientes que recibieron el volante.
Dentro de las dos semanas del examen anual
Participación percibida
Periodo de tiempo: Dentro de dos semanas
La participación percibida se evaluará en una entrevista telefónica de seguimiento dentro de las dos semanas posteriores al examen físico anual utilizando medidas validadas de participación en la toma de decisiones.
Dentro de dos semanas
Conocimientos sobre la detección del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Dentro de dos semanas
El conocimiento sobre la detección del cáncer de próstata se evaluará mediante 5 preguntas de conocimiento sobre la prueba de PSA durante una entrevista de seguimiento 2 semanas después del examen físico anual.
Dentro de dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-0603 (Portland VAMC R&D)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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