Käytännöllinen kokeilu postitetun potilaslehtisen vaikutuksesta eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) testauksesta ennen vuosittaista tutkimusta
Käytännöllinen satunnaistettu kokeilu postitetun potilaslehtisen vaikutuksista PSA-testauksesta ennen vuosittaista tutkimusta
- Onko yksisivuinen American College of Physicians -koulutuslehtinen eturauhassyövän seulonnan eduista ja haitoista, jotka lähetetään miehille kahden viikon kuluessa heidän suunnitelluista vuosittaisista terveystarkastuksista yleislääketieteen klinikalla, erilaista eturauhassyövän seulontaa kuin miehillä, jotka ei lähetetty lentolehteä?
- Onko lehtinen potilaiden mielestä hyödyllinen ja ymmärrettävä?
Konteksti: Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) seulonnan käyttö eturauhassyövässä on kiistanalaista, koska ei ole todisteita siitä, että tällainen seulonta pelastaa ihmishenkiä, kun sitä käytetään populaatiossa, ja koska tällainen testaus voi johtaa invasiivisiin alavirran biopsioihin ja aggressiiviseen hoitoon, joka liittyy suuri pysyvien sivuvaikutusten riski (esim. impotenssi, inkontinenssi). Melkein kaikki ammattiyhdistykset (American Cancer Society, American Urologic Association, American College of Physicians, United States Preventive Services Task Force) kannattavat sitä, että potilaat saavat koulutusta ja käydään tietoisen päätöksentekokeskustelun lääkäreiden kanssa PSA:n eduista ja haitoista. testiä sekä henkilökohtaisia mieltymyksiään ennen tämän testin jatkamista. Valitettavasti näistä suosituksista huolimatta klinikkakäynneillä on harvoin riittävästi aikaa tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-74-vuotiaat miehet, joita hoidettiin yleisellä sisätautien klinikalla
- oli varannut vuosittaisen terveystarkastuksen
- ei ollut tehnyt PSA-testiä edellisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen syöpädiagnoosi
- eturauhassyövän historia
- PSA-valvonnan tarve
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
|
|
KOKEELLISTA: PSA flyer
|
Postitettu matalalukutaitoinen potilaslehtinen PSA-testistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSA-testien määrä
Aikaikkuna: Vuosittaisen kokeen aikana (kahden viikon kuluessa heidän vuotuisesta fyysisestä tutkimuksestaan)
|
PSA-testien määrä määritetään tarkastelemalla potilaiden taulukkoa kahden viikon kuluessa heidän vuotuisesta fyysisestä tutkimuksestaan.
|
Vuosittaisen kokeen aikana (kahden viikon kuluessa heidän vuotuisesta fyysisestä tutkimuksestaan)
|
|
Dokumentoitujen PSA-keskustelujen määrä
Aikaikkuna: Vuosittaisen kokeen aikana (kahden viikon kuluessa heidän vuotuisesta fyysisestä tutkimuksestaan)
|
Dokumentoitujen PSA-keskustelujen määrä määräytyy kaaviotarkistuksen avulla kahden viikon kuluessa vuotuisesta fyysistä.
|
Vuosittaisen kokeen aikana (kahden viikon kuluessa heidän vuotuisesta fyysisestä tutkimuksestaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flyerin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä vuosikokeesta
|
Esitteen hyväksyttävyys arvioidaan esitteen saaneiden potilaiden puhelinhaastattelulla.
|
Kahden viikon sisällä vuosikokeesta
|
|
Todettu osallistuminen
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä
|
Todettua osallistumista arvioidaan kahden viikon kuluessa vuotuisesta fyysisesta jatkohaastattelusta käyttäen validoituja osallistumismittauksia päätöksentekoon.
|
Kahden viikon sisällä
|
|
Eturauhassyövän seulonnan tuntemus
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä
|
Eturauhassyövän seulontatietoa arvioidaan käyttämällä 5 tietokysymystä, jotka liittyvät PSA-testaukseen seurantahaastattelussa 2 viikkoa vuotuisen fyysisen seulonnan jälkeen.
|
Kahden viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0603 (Portland VAMC R&D)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .