Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прагматическое испытание эффекта отправленных по почте листовок для пациентов о тестировании на специфический антиген простаты (ПСА) перед ежегодным обследованием

24 января 2012 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Прагматическое рандомизированное исследование влияния рассылаемых по почте листовок о тестировании ПСА перед ежегодным обследованием

  1. Влияет ли одностраничный образовательный буклет Американского колледжа врачей о плюсах и минусах скрининга на рак простаты, рассылаемый мужчинам в течение двух недель после их запланированных ежегодных медицинских осмотров в поликлинике, к другой частоте скрининга на рак простаты, чем среди мужчин, которые не прислали листовку?
  2. Считают ли пациенты листовку полезной и понятной?

Контекст: Использование скрининга на простатический специфический антиген (ПСА) для выявления рака предстательной железы вызывает споры из-за отсутствия доказательств того, что такой скрининг спасает жизни при применении в популяции, а также из-за того, что такое тестирование может привести к инвазивной биопсии нижестоящих органов и агрессивному лечению, связанному с высокий риск постоянных побочных эффектов (например, импотенция, недержание). Почти все профессиональные сообщества (Американское онкологическое общество, Американская урологическая ассоциация, Американский колледж врачей, Целевая группа по профилактическим услугам США) выступают за то, чтобы пациенты получали образование и проводили информированное обсуждение принятия решений со своими поставщиками медицинских услуг о плюсах и минусах ПСА. тест, а также их личные предпочтения, прежде чем приступить к этому тесту. К сожалению, несмотря на эти рекомендации, во время визитов в клинику редко бывает достаточно времени для достижения этой цели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

303

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 74 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте 50-74 лет, находившиеся на лечении в общей клинике внутренних болезней
  • был назначен ежегодный медицинский осмотр
  • не проходил тест на ПСА в течение предыдущего года

Критерий исключения:

  • диагностика активного рака
  • история рака простаты
  • необходимость наблюдения за ПСА

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Флаер PSA
Другой: Флаер PSA
Информационная листовка для малограмотных пациентов о тесте ПСА, отправленная по почте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость тестирования ПСА
Временное ограничение: Во время ежегодного экзамена (в течение двух недель после их ежегодного медицинского осмотра)
Частота тестирования на ПСА будет определяться путем изучения карты зарегистрированных пациентов в течение двух недель после их ежегодного медицинского осмотра.
Во время ежегодного экзамена (в течение двух недель после их ежегодного медицинского осмотра)
Скорость задокументированных обсуждений PSA
Временное ограничение: Во время ежегодного экзамена (в течение двух недель после их ежегодного медицинского осмотра)
Частота документированных обсуждений ВАБ будет определяться путем анализа графиков в течение двух недель после ежегодного физического осмотра.
Во время ежегодного экзамена (в течение двух недель после их ежегодного медицинского осмотра)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость флаера
Временное ограничение: В течение двух недель после ежегодного экзамена
Приемлемость листовки будет оцениваться путем последующего телефонного интервью с пациентами, получившими листовку.
В течение двух недель после ежегодного экзамена
Воспринимаемое участие
Временное ограничение: В течение двух недель
Воспринимаемое участие будет оцениваться в последующем телефонном интервью в течение двух недель после ежегодного физического осмотра с использованием проверенных показателей участия в принятии решений.
В течение двух недель
Знания о скрининге рака простаты
Временное ограничение: В течение двух недель
Знания о скрининге рака предстательной железы будут оцениваться с помощью 5 вопросов, связанных с тестированием ПСА, во время последующего интервью через 2 недели после ежегодного медицинского осмотра.
В течение двух недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-0603 (Portland VAMC R&D)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться