Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pragmatická zkouška účinku zaslaného letáku pro pacienty o testování prostatického specifického antigenu (PSA) před každoroční zkouškou

24. ledna 2012 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Pragmatická randomizovaná zkouška vlivu letáku zaslaného pacientem o testování PSA před každoroční zkouškou

  1. Má jednostránkový vzdělávací leták American College of Physicians o výhodách a nevýhodách screeningu rakoviny prostaty zaslaný mužům do dvou týdnů od jejich plánovaných každoročních zdravotních prohlídek na klinice všeobecného lékařství k jiné míře screeningu rakoviny prostaty než u mužů, kteří nebyl zaslán leták?
  2. Považují pacienti leták za užitečný a srozumitelný?

Kontext: Použití screeningu prostatického specifického antigenu (PSA) na rakovinu prostaty je kontroverzní kvůli nedostatku důkazů, že takový screening zachraňuje životy, když je aplikován v rámci populace, a protože takové testování může vést k invazivním následným biopsiím a agresivní léčbě, která je spojena s vysoké riziko trvalých nežádoucích účinků (např. impotence, inkontinence). Téměř všechny odborné společnosti (American Cancer Society, American Urologická asociace, American College of Physicians, United States Preventive Services Task Force) prosazují, aby se pacientům dostalo vzdělání a aby absolvovali informovanou rozhodovací diskusi se svými poskytovateli lékařské péče o výhodách a nevýhodách PSA. a také jejich osobní preference, než budete pokračovat v tomto testu. Navzdory těmto doporučením je bohužel během návštěv na klinikách málokdy dostatek času k dosažení tohoto cíle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

303

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 50-74 let, o které se starala všeobecná interní klinika
  • naplánoval každoroční zdravotní prohlídku
  • v předchozím roce neprodělali test PSA

Kritéria vyloučení:

  • aktivní diagnostika rakoviny
  • anamnéza rakoviny prostaty
  • potřeba PSA dohledu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
EXPERIMENTÁLNÍ: PSA leták
Jiný: PSA leták
Informační leták pro pacienty s nízkou gramotností zaslaný poštou o testu PSA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra testování PSA
Časové okno: V době roční zkoušky (do dvou týdnů od jejich roční fyzické zkoušky)
Míra testování PSA bude stanovena přezkoumáním tabulky zapsaných pacientů do dvou týdnů od jejich každoroční fyzické prohlídky
V době roční zkoušky (do dvou týdnů od jejich roční fyzické zkoušky)
Míra zdokumentovaných diskuzí PSA
Časové okno: V době roční zkoušky (do dvou týdnů od jejich roční fyzické zkoušky)
Míra zdokumentovaných diskusí o PSA bude stanovena prostřednictvím přezkoumání grafu do dvou týdnů od každoročního fyzického.
V době roční zkoušky (do dvou týdnů od jejich roční fyzické zkoušky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost letáku
Časové okno: Do dvou týdnů od výroční zkoušky
Přijatelnost letáku bude posouzena prostřednictvím následného telefonického rozhovoru s pacienty, kteří leták obdrželi.
Do dvou týdnů od výroční zkoušky
Vnímaná účast
Časové okno: Během dvou týdnů
Vnímaná participace bude posouzena v následném telefonickém rozhovoru do dvou týdnů od každoročního fyzického s použitím ověřených měřítek participace na rozhodování.
Během dvou týdnů
Znalosti screeningu rakoviny prostaty
Časové okno: Během dvou týdnů
Znalosti o screeningu rakoviny prostaty budou posouzeny pomocí 5 vědomostních otázek týkajících se testování PSA během následného rozhovoru 2 týdny po každoročním fyzickém vyšetření.
Během dvou týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

25. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-0603 (Portland VAMC R&D)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny prostaty

Klinické studie na PSA leták

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit