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Una prova pragmatica dell'effetto di un volantino paziente inviato per posta sul test dell'antigene prostatico specifico (PSA) prima di un esame annuale

24 gennaio 2012 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Uno studio pragmatico randomizzato sull'effetto di un volantino per il paziente inviato per posta sui test del PSA prima di un esame annuale

  1. Un volantino educativo di una pagina dell'American College of Physicians sui pro e i contro dello screening del cancro alla prostata inviato agli uomini entro due settimane dai loro esami sanitari annuali programmati in una clinica di medicina generale risulta in un tasso diverso di screening del cancro alla prostata rispetto agli uomini che non è stato inviato il volantino?
  2. I pazienti trovano il volantino utile e comprensibile?

Contesto: l'uso dello screening dell'antigene prostatico specifico (PSA) per il cancro alla prostata è controverso a causa della mancanza di prove che tale screening salvi vite umane quando applicato all'interno di una popolazione e perché tale test può portare a biopsie invasive a valle e trattamento aggressivo associato a un alto rischio di effetti collaterali permanenti (ad es. impotenza, incontinenza). Quasi tutte le società professionali (American Cancer Society, American Urologic Association, American College of Physicians, United States Preventive Services Task Force) sostengono che i pazienti ricevano un'istruzione e completino una discussione decisionale informata con i loro fornitori di servizi medici sui pro e contro del PSA test, così come le loro preferenze personali, prima di procedere con questo test. Sfortunatamente, nonostante queste raccomandazioni, raramente c'è tempo sufficiente durante le visite cliniche per raggiungere questo obiettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

303

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 74 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra 50 e 74 anni assistiti in una clinica di medicina interna generale
  • aveva programmato un esame sanitario annuale
  • non aveva effettuato un test del PSA nell'anno precedente

Criteri di esclusione:

  • diagnosi attiva del cancro
  • storia di cancro alla prostata
  • necessità di sorveglianza del PSA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
SPERIMENTALE: Volantino P.S.A
Altro: Volantino P.S.A
Un volantino informativo per pazienti con scarsa alfabetizzazione inviato per posta sul test del PSA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di test del PSA
Lasso di tempo: Al momento dell'esame annuale (entro due settimane dalla loro fisica annuale)
Il tasso di test del PSA sarà determinato esaminando il grafico dei pazienti arruolati entro due settimane dal loro fisico annuale
Al momento dell'esame annuale (entro due settimane dalla loro fisica annuale)
Tasso di discussioni PSA documentate
Lasso di tempo: Al momento dell'esame annuale (entro due settimane dalla loro fisica annuale)
Il tasso di discussioni documentate sul PSA sarà determinato attraverso la revisione delle carte entro due settimane dall'esame fisico annuale.
Al momento dell'esame annuale (entro due settimane dalla loro fisica annuale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del volantino
Lasso di tempo: Entro due settimane dall'esame annuale
L'accettabilità del volantino sarà valutata attraverso un'intervista telefonica di follow-up ai pazienti che avevano ricevuto il volantino.
Entro due settimane dall'esame annuale
Partecipazione percepita
Lasso di tempo: Entro due settimane
La partecipazione percepita sarà valutata in un colloquio telefonico di follow-up entro due settimane dall'esame fisico annuale utilizzando misure convalidate di partecipazione al processo decisionale.
Entro due settimane
Conoscenza dello screening del cancro alla prostata
Lasso di tempo: Entro due settimane
La conoscenza dello screening del cancro alla prostata sarà valutata utilizzando 5 domande di conoscenza relative al test del PSA durante un colloquio di follow-up 2 settimane dopo l'esame fisico annuale
Entro due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

25 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-0603 (Portland VAMC R&D)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro alla prostata

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