Een pragmatisch onderzoek naar het effect van een geposte patiëntenfolder over het testen van prostaatspecifiek antigeen (PSA) voorafgaand aan een jaarlijks onderzoek
Een pragmatisch gerandomiseerd onderzoek naar het effect van een geposte patiëntenfolder over PSA-testen voorafgaand aan een jaarlijks onderzoek
- Leidt een educatieve flyer van één pagina van het American College of Physicians over de voors en tegens van prostaatkankerscreening die naar mannen wordt gestuurd binnen twee weken na hun geplande jaarlijkse gezondheidsonderzoeken in een huisartsenpraktijk, tot een ander percentage van prostaatkankerscreening dan onder mannen die geen flyer ontvangen?
- Vinden patiënten de flyer nuttig en begrijpelijk?
Context: Het gebruik van screening op prostaatspecifiek antigeen (PSA) voor prostaatkanker is controversieel vanwege een gebrek aan bewijs dat een dergelijke screening levens redt wanneer deze wordt toegepast binnen een populatie en omdat dergelijke testen kunnen leiden tot invasieve stroomafwaartse biopsieën en agressieve behandelingen die gepaard gaan met een hoog risico op blijvende bijwerkingen (bijv. impotentie, incontinentie). Bijna alle professionele verenigingen (American Cancer Society, American Urologic Association, American College of Physicians, United States Preventive Services Task Force) pleiten ervoor dat patiënten onderwijs krijgen en een weloverwogen besluitvormingsgesprek voeren met hun medische zorgverleners over de voor- en nadelen van de PSA test, evenals hun persoonlijke voorkeuren, alvorens verder te gaan met deze test. Helaas is er ondanks deze aanbevelingen zelden voldoende tijd tijdens kliniekbezoeken om dit doel te bereiken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen van 50-74 jaar die werden verzorgd in een algemene kliniek voor interne geneeskunde
- had een jaarlijks gezondheidsonderzoek gepland
- het voorgaande jaar geen PSA-test had ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- actieve kankerdiagnose
- voorgeschiedenis van prostaatkanker
- behoefte aan PSA-surveillance
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
|
|
|
EXPERIMENTEEL: PSA-flyer
|
Een opgestuurde patiëntenfolder voor laaggeletterden over de PSA-test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage PSA-testen
Tijdsspanne: Op het moment van het jaarlijkse examen (binnen twee weken na hun jaarlijkse fysieke examen)
|
Het aantal PSA-testen zal worden bepaald door het overzicht van geregistreerde patiënten binnen twee weken na hun jaarlijkse lichamelijk onderzoek te bekijken
|
Op het moment van het jaarlijkse examen (binnen twee weken na hun jaarlijkse fysieke examen)
|
|
Percentage gedocumenteerde PSA-discussies
Tijdsspanne: Op het moment van het jaarlijkse examen (binnen twee weken na hun jaarlijkse fysieke examen)
|
Het aantal gedocumenteerde PSA-discussies zal binnen twee weken na de jaarlijkse fysieke beoordeling worden bepaald door middel van beoordeling van de kaart.
|
Op het moment van het jaarlijkse examen (binnen twee weken na hun jaarlijkse fysieke examen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van flyers
Tijdsspanne: Binnen twee weken na het jaarlijkse examen
|
De aanvaardbaarheid van de flyer zal worden beoordeeld door middel van een telefonisch vervolggesprek met patiënten die de flyer hebben ontvangen.
|
Binnen twee weken na het jaarlijkse examen
|
|
Waargenomen participatie
Tijdsspanne: Binnen twee weken
|
Waargenomen participatie zal worden beoordeeld in een telefonisch vervolggesprek binnen twee weken na de jaarlijkse fysiek met behulp van gevalideerde metingen van participatie in de besluitvorming.
|
Binnen twee weken
|
|
Prostaatkanker Screening kennis
Tijdsspanne: Binnen twee weken
|
Kennis van prostaatkankerscreening wordt getoetst aan de hand van 5 kennisvragen rondom PSA-testen tijdens een vervolggesprek 2 weken na het jaarlijkse lichamelijk onderzoek
|
Binnen twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-0603 (Portland VAMC R&D)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .