Un essai pragmatique de l'effet d'un dépliant patient envoyé par la poste sur le test de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) avant un examen annuel
Un essai randomisé pragmatique de l'effet d'un dépliant patient envoyé par la poste sur le test PSA avant un examen annuel
- Est-ce qu'un dépliant éducatif d'une page de l'American College of Physicians sur les avantages et les inconvénients du dépistage du cancer de la prostate envoyé aux hommes dans les deux semaines suivant leurs examens de santé annuels prévus dans une clinique de médecine générale entraîne un taux de dépistage du cancer de la prostate différent de celui des hommes qui n'ont pas été envoyés le dépliant?
- Les patients trouvent-ils le dépliant utile et compréhensible ?
Contexte : L'utilisation du dépistage de l'antigène spécifique de la prostate (APS) pour le cancer de la prostate est controversée en raison du manque de preuves qu'un tel dépistage sauve des vies lorsqu'il est appliqué au sein d'une population et parce que de tels tests peuvent conduire à des biopsies invasives en aval et à un traitement agressif associé à un risque élevé d'effets secondaires permanents (par ex. impuissance, incontinence). Presque toutes les sociétés professionnelles (American Cancer Society, American Urologic Association, American College of Physicians, United States Preventive Services Task Force) préconisent que les patients reçoivent une éducation et complètent une discussion de prise de décision éclairée avec leurs fournisseurs de soins médicaux sur les avantages et les inconvénients du PSA test, ainsi que leurs préférences personnelles, avant de procéder à ce test. Malheureusement, malgré ces recommandations, il y a rarement suffisamment de temps lors des visites à la clinique pour atteindre cet objectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 50 à 74 ans pris en charge dans une clinique de médecine interne générale
- avait prévu un examen de santé annuel
- n'avait pas eu de test PSA au cours de l'année précédente
Critère d'exclusion:
- diagnostic de cancer actif
- antécédents de cancer de la prostate
- besoin de surveillance PSA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
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EXPÉRIMENTAL: Dépliant d'intérêt public
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Un dépliant d'information envoyé par la poste aux patients peu alphabétisés sur le test PSA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de tests PSA
Délai: Au moment de l'examen annuel (dans les deux semaines suivant leur examen physique annuel)
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Le taux de test PSA sera déterminé en examinant le dossier des patients inscrits dans les deux semaines suivant leur examen physique annuel.
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Au moment de l'examen annuel (dans les deux semaines suivant leur examen physique annuel)
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Taux de discussions PSA documentées
Délai: Au moment de l'examen annuel (dans les deux semaines suivant leur examen physique annuel)
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Le taux de discussions PSA documentées sera déterminé par l'examen des dossiers dans les deux semaines suivant l'examen physique annuel.
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Au moment de l'examen annuel (dans les deux semaines suivant leur examen physique annuel)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de la circulaire
Délai: Dans les deux semaines suivant l'examen annuel
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L'acceptabilité du dépliant sera évaluée au moyen d'un entretien téléphonique de suivi avec les patients qui ont reçu le dépliant.
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Dans les deux semaines suivant l'examen annuel
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Participation perçue
Délai: Dans deux semaines
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La participation perçue sera évaluée lors d'un entretien téléphonique de suivi dans les deux semaines suivant l'examen physique annuel à l'aide de mesures validées de participation à la prise de décision.
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Dans deux semaines
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Connaissances sur le dépistage du cancer de la prostate
Délai: Dans deux semaines
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Les connaissances sur le dépistage du cancer de la prostate seront évaluées à l'aide de 5 questions de connaissances entourant le test PSA lors d'un entretien de suivi 2 semaines après l'examen physique annuel.
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Dans deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0603 (Portland VAMC R&D)
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