关于年度检查前前列腺特异性抗原 (PSA) 测试的邮寄患者传单效果的实用试验
2012年1月24日 更新者：University of Colorado, Denver
一项关于年度检查前 PSA 测试的邮寄患者传单效果的实用随机试验
- 美国内科医师学会的一页关于前列腺癌筛查的利弊的教育传单发送给在全科诊所进行的定期年度健康检查两周内的男性是否会导致前列腺癌筛查率与接受筛查的男性不同？没有发传单？
- 患者是否认为传单有用且易于理解？
背景：使用前列腺特异性抗原 (PSA) 筛查前列腺癌是有争议的，因为缺乏证据表明在人群中应用这种筛查可以挽救生命，而且这种检测可能导致侵入性下游活检和与前列腺癌相关的积极治疗永久性副作用的高风险（例如 阳痿、尿失禁）。 几乎所测试，以及他们的个人喜好，然后再进行此测试。 不幸的是，尽管有这些建议，但在门诊就诊期间很少有足够的时间来实现这一目标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
303
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 74年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 在普通内科诊所接受治疗的 50-74 岁男性
- 已安排年度健康检查
- 在前一年内没有进行过 PSA 测试
排除标准：
- 积极的癌症诊断
- 前列腺癌病史
- 需要进行 PSA 监测
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制
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实验性的：PSA传单
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一份邮寄的关于 PSA 测试的低识字患者信息传单
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PSA检测率
大体时间：年度考试时（每年体检两周内）
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PSA 检测率将通过在年度体检后两周内审查登记患者的图表来确定
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年度考试时（每年体检两周内）
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记录的 PSA 讨论率
大体时间：年度考试时（每年体检两周内）
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记录的 PSA 讨论率将在年度体检后的两周内通过图表审查来确定。
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年度考试时（每年体检两周内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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传单可接受性
大体时间：年度考试后两周内
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传单的可接受性将通过对收到传单的患者进行后续电话采访来评估。
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年度考试后两周内
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感知参与
大体时间：两周内
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感知参与将在年度体检后两周内的后续电话采访中使用经过验证的决策参与措施进行评估。
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两周内
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前列腺癌筛查知识
大体时间：两周内
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在年度体检后 2 周的随访访谈中，将使用围绕 PSA 检测的 5 个知识问题评估前列腺癌筛查知识
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两周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月24日
首次发布 (估计)
2012年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月24日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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