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年次検査前の前立腺特異抗原(PSA)検査に関する郵送された患者チラシの効果の実用的な試験

2012年1月24日 更新者:University of Colorado, Denver

年次試験の前に PSA テストに関する患者チラシを郵送することの効果に関する実用的な無作為化試験

  1. 一般診療所で予定されている年次健康診断の 2 週間以内に男性に送付された、前立腺がん検診の長所と短所に関する 1 ページのアメリカ医科大学の教育チラシは、前立腺がん検診の受診率が、チラシが送られてきませんでしたか?
  2. 患者はチラシが有用で理解しやすいと感じていますか?

文脈:前立腺癌に対する前立腺特異抗原(PSA)スクリーニングの使用は議論の余地がある恒久的な副作用のリスクが高い(例: インポテンツ、失禁)。 ほぼすべての専門学会 (American Cancer Society、American Urologic Association、American College of Physicians、United States Preventive Services Task Force) は、患者が教育を受け、PSA の長所と短所について医療提供者と情報に基づいた意思決定の話し合いを完了することを提唱しています。このテストに進む前に、テストと個人的な好みを確認してください。 残念ながら、これらの推奨事項にもかかわらず、診療所訪問中にこの目標を達成するのに十分な時間はめったにありません。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

303

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~74年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 総合内科クリニックを受診された50~74歳の男性
  • 毎年の健康診断を予定していた
  • 前年にPSA検査を受けていない

除外基準:

  • 積極的ながん診断
  • 前立腺がんの病歴
  • PSAサーベイランスの必要性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロール
実験的:PSAチラシ
識字率の低い患者向けに PSA 検査に関する案内チラシを郵送

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PSA検査率
時間枠:年次試験時(年次健康診断の 2 週間以内)
PSA検査の割合は、毎年の身体検査から2週間以内に登録された患者のチャートを確認することによって決定されます
年次試験時(年次健康診断の 2 週間以内)
文書化された PSA ディスカッションの割合
時間枠:年次試験時(年次健康診断の 2 週間以内)
文書化された PSA ディスカッションの割合は、年次フィジカルの 2 週間以内にチャートを確認して決定されます。
年次試験時(年次健康診断の 2 週間以内)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チラシの受容性
時間枠:年次試験の 2 週間以内
チラシの受容性は、チラシを受け取った患者のフォローアップ電話インタビューを通じて評価されます。
年次試験の 2 週間以内
認識された参加
時間枠:2週間以内
認識された参加は、意思決定への参加の検証済みの尺度を使用して、年次身体検査の 2 週間以内にフォローアップの電話インタビューで評価されます。
2週間以内
前立腺がん検診の知識
時間枠:2週間以内
前立腺がんスクリーニングの知識は、年次健康診断の 2 週間後のフォローアップ面接で、PSA 検査に関する 5 つの知識に関する質問を使用して評価されます。
2週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月24日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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