Pragmatikus próba a prosztata specifikus antigén (PSA) éves vizsgálat előtti, postai betegtájékoztatójának hatásáról
Pragmatikus randomizált próba egy postai betegtájékoztató hatásáról az éves vizsga előtti PSA-tesztről
- A prosztatarákszűrés előnyeiről és hátrányairól szóló, egyoldalas American College of Physicians oktatási szórólap, amelyet a férfiaknak az általános orvosi klinikán tervezett éves egészségügyi vizsgálatukat követő két héten belül küldenek el, más arányt eredményez-e a prosztatarákszűrésben, mint azoknál a férfiaknál, akik nem küldték el a szórólapot?
- A betegek hasznosnak és érthetőnek tartják a szórólapot?
Kontextus: A prosztata specifikus antigén (PSA) szűrése prosztatarákra ellentmondásos, mivel nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az ilyen szűrés életeket menthet, ha populáción belül alkalmazzák, és mivel az ilyen vizsgálatok invazív downstream biopsziákhoz és agresszív kezeléshez vezethetnek a tartós mellékhatások magas kockázata (pl. impotencia, inkontinencia). Szinte minden szakmai társaság (Amerikai Rákkutató Társaság, Amerikai Urológiai Társaság, Amerikai Orvosok Kollégiuma, Amerikai Egyesült Államok Megelőző Szolgáltatások Munkacsoportja) támogatja, hogy a betegek oktatásban részesüljenek, és tájékozott döntéshozatali megbeszélést folytassanak orvosaikkal a PSA előnyeiről és hátrányairól. tesztet, valamint személyes preferenciáikat, mielőtt folytatná ezt a tesztet. Sajnos ezen ajánlások ellenére a klinikai látogatások során ritkán jut elegendő idő e cél eléréséhez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-74 éves férfiak, akiket általános belgyógyászati klinikán ápoltak
- éves egészségügyi vizsgálatot írt elő
- nem végeztek PSA-tesztet az előző évben
Kizárási kritériumok:
- aktív rákdiagnózis
- prosztatarák anamnézisében
- PSA felügyelet szükségessége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
|
|
|
KÍSÉRLETI: PSA szórólap
|
A PSA-tesztről szóló, postán küldött, alacsony írástudással rendelkező betegtájékoztató szórólap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PSA-tesztek aránya
Időkeret: Az éves vizsga időpontjában (az éves fizikai vizsgálatukat követő két héten belül)
|
A PSA-tesztek arányát a beiratkozott betegek táblázatának áttekintésével határozzák meg az éves fizikai vizsgálatukat követő két héten belül.
|
Az éves vizsga időpontjában (az éves fizikai vizsgálatukat követő két héten belül)
|
|
A dokumentált PSA-megbeszélések aránya
Időkeret: Az éves vizsga időpontjában (az éves fizikai vizsgálatukat követő két héten belül)
|
A dokumentált PSA-megbeszélések arányát a diagramok felülvizsgálata során határozzák meg az éves fizikai megjelenést követő két héten belül.
|
Az éves vizsga időpontjában (az éves fizikai vizsgálatukat követő két héten belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szórólap elfogadhatósága
Időkeret: Az éves vizsgát követő két héten belül
|
A szórólap elfogadhatóságát a szórólapot átvevő betegek utólagos telefonos meghallgatásával értékelik.
|
Az éves vizsgát követő két héten belül
|
|
Érzékelt részvétel
Időkeret: Két héten belül
|
Az észlelt részvételt egy utólagos telefonos interjún értékelik az éves fizikai vizsgálatot követő két héten belül, a döntéshozatalban való részvétel validált mérőszámai alapján.
|
Két héten belül
|
|
Prosztatarákszűrési ismeretek
Időkeret: Két héten belül
|
A prosztatarák-szűréssel kapcsolatos ismereteket a PSA-tesztet övező 5 tudáskérdés segítségével értékelik egy utóinterjú során, 2 héttel az éves fizikai vizsgálat után.
|
Két héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-0603 (Portland VAMC R&D)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .