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Ein pragmatischer Versuch zur Wirkung eines per Post versandten Patientenflyers über Tests auf das prostataspezifische Antigen (PSA) vor einer jährlichen Untersuchung

24. Januar 2012 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Eine pragmatische randomisierte Studie zur Wirkung eines per Post versandten Patientenflyers über PSA-Tests vor einer jährlichen Untersuchung

  1. Führt ein einseitiger Informationsflyer des American College of Physicians über die Vor- und Nachteile der Prostatakrebsvorsorge, der an Männer innerhalb von zwei Wochen nach ihren geplanten jährlichen Gesundheitsuntersuchungen in einer Klinik für Allgemeinmedizin verschickt wird, zu einer anderen Rate an Prostatakrebsvorsorgeuntersuchungen als bei Männern, die wurde der Flyer nicht zugeschickt?
  2. Finden Patienten den Flyer sinnvoll und verständlich?

Kontext: Die Verwendung von prostataspezifischem Antigen (PSA)-Screening für Prostatakrebs ist umstritten, da keine Beweise dafür vorliegen, dass ein solches Screening Leben rettet, wenn es innerhalb einer Bevölkerung angewendet wird, und weil solche Tests zu invasiven nachgelagerten Biopsien und damit verbundenen aggressiven Behandlungen führen können ein hohes Risiko für dauerhafte Nebenwirkungen (z. Impotenz, Inkontinenz). Nahezu alle Fachgesellschaften (American Cancer Society, American Urologic Association, American College of Physicians, United States Preventive Services Task Force) treten dafür ein, dass Patienten aufgeklärt werden und mit ihren medizinischen Dienstleistern ein fundiertes Entscheidungsfindungsgespräch über die Vor- und Nachteile des PSA führen Test sowie ihre persönlichen Vorlieben, bevor Sie mit diesem Test fortfahren. Leider bleibt trotz dieser Empfehlungen bei Klinikbesuchen selten ausreichend Zeit, um dieses Ziel zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

303

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 74 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 50–74 Jahren, die in einer Klinik für Allgemeinmedizin betreut wurden
  • hatte eine jährliche Gesundheitsprüfung geplant
  • im Vorjahr keinen PSA-Test hatte

Ausschlusskriterien:

  • aktive Krebsdiagnostik
  • Geschichte von Prostatakrebs
  • Notwendigkeit einer PSA-Überwachung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
EXPERIMENTAL: PSA-Flyer
Sonstiges: PSA-Flyer
Ein per Post versandter Informationsflyer für Patienten mit geringer Alphabetisierung über den PSA-Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der PSA-Tests
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der jährlichen Untersuchung (innerhalb von zwei Wochen nach ihrer jährlichen körperlichen Untersuchung)
Die Rate der PSA-Tests wird bestimmt, indem die Tabelle der aufgenommenen Patienten innerhalb von zwei Wochen nach ihrer jährlichen Untersuchung überprüft wird
Zum Zeitpunkt der jährlichen Untersuchung (innerhalb von zwei Wochen nach ihrer jährlichen körperlichen Untersuchung)
Rate der dokumentierten PSA-Gespräche
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der jährlichen Untersuchung (innerhalb von zwei Wochen nach ihrer jährlichen körperlichen Untersuchung)
Die Rate der dokumentierten PSA-Gespräche wird durch Diagrammprüfung innerhalb von zwei Wochen nach der jährlichen Untersuchung bestimmt.
Zum Zeitpunkt der jährlichen Untersuchung (innerhalb von zwei Wochen nach ihrer jährlichen körperlichen Untersuchung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flyer-Akzeptanz
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Wochen nach der Jahresprüfung
Die Akzeptanz des Flyers wird durch ein anschließendes Telefoninterview mit Patienten, die den Flyer erhalten haben, bewertet.
Innerhalb von zwei Wochen nach der Jahresprüfung
Wahrgenommene Teilnahme
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Wochen
Die wahrgenommene Beteiligung wird in einem telefonischen Folgeinterview innerhalb von zwei Wochen nach der jährlichen körperlichen Untersuchung anhand validierter Maßnahmen zur Beteiligung an der Entscheidungsfindung bewertet.
Innerhalb von zwei Wochen
Wissen zur Prostatakrebsvorsorge
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Wochen
Das Wissen zur Prostatakrebsvorsorge wird anhand von 5 Wissensfragen zum PSA-Test während eines Folgegesprächs 2 Wochen nach der jährlichen Untersuchung bewertet
Innerhalb von zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-0603 (Portland VAMC R&D)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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