혈액 줄기 세포 수집 및 이식 절차 개선

• 포함 기준:

차도가 있는 환자뿐만 아니라 일차 유도 실패 또는 불응성 질환이 있는 환자도 포함 대상으로 간주됩니다. PI의 재량에 따라 환자는 프로토콜 시작까지 기준선 질병 부담을 제어하기 위해 표준 관리 치료 옵션을 계속할 수 있습니다.

받는 사람

10-75세 포함

만성 골수성 백혈병(CML):

• 만성기에 있는 21세 미만 피험자
• 이마티닙 치료에 실패했거나, 이마티닙에 대한 과민증이 있거나, 진단 후 처음 12개월 이내에 치료 용량으로 이마티닙을 투여받지 않은 10-75세의 만성 단계 피험자.
• 10-75세의 피험자는 가속 단계 또는 폭발적 변형 상태에 있습니다.

급성 림프구성 백혈병(ALL): 다음 범주 중 하나: 고위험 특징이 있는 1차 관해의 ALL(백혈구 수 >100,000/cu mm, 핵형 t9; 22, t4, t19, t11, 양성 표현형 백혈병을 나타냄) 모든 2차 또는 후속 관해 , 일차 유도 실패, 부분적으로 반응하거나 치료되지 않은 재발.

급성 골수성 백혈병(AML): 1차 관해의 AML - 위험성이 높은 핵형을 가진 AML 제외: AML M3(t15; 17), AML M4Eo(inv 16), AML t(8; 21). 모든 AML은 2차 또는 후속 관해, 1차 유도 실패 및 내성 재발.

골수이형성 증후군(MDS): 이러한 범주 중 하나 - 수혈 의존성이 있는 불응성 빈혈, 과도한 모세포가 있는 불응성 빈혈, 급성 백혈병으로의 전환, 만성 골수단핵구성 백혈병, 비정형 MDS/골수증식성 증후군.

비정형(Ph 음성) 만성 골수성 및 호중구성 백혈병, 진행성 골수 섬유증 및 진성적혈구증가증, 급성 백혈병으로 전환되는 본태성 혈소판증가증 또는 진행성 수혈 요구사항 또는 범혈구감소증을 포함한 골수증식성 장애.

플루다라빈 치료에 반응하지 않고 부피가 큰 진행성 질환 또는 최근 화학 요법으로 인한 것이 아닌 혈소판 감소증(100,000/micro-l 이하) 또는 빈혈(10g/dl 이하)이 있는 만성 림프구성 백혈병.

맨틀 세포 림프종을 포함하는 비호지킨 림프종 재발성 또는 표준 치료 치료에 불응성.

다발성 골수종, 발덴스트롬 마크로글로불린혈증, 치료 표준 치료 후 무반응 또는 재발.

HLA 동일(6/6) 관련 기증자.

성인의 경우: 연구의 조사 특성을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력. 미성년자의 경우: 부모 또는 보호자 중 한 사람의 서면 동의서. 미성년자의 정보에 입각한 구두 동의: 프로세스는 미성년자의 연령과 이해 능력에 적합한 복잡성 수준으로 미성년자에게 설명됩니다.

기증자

관련 기증자, 수혜자와 HLA 동일(6/6)

18kg 이상의 무게

연령 2세 이상 80세 이하

성인의 경우: 연구의 조사 특성을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력. 미성년자의 경우: 한 부모 또는 보호자의 서면 동의서 및 동의서: 프로세스는 미성년자의 나이와 이해 능력에 적합한 복잡성 수준으로 설명됩니다.

제외 기준:

받는 사람(다음 중 하나)

3개월 미만 생존 확률 추정

주요 예상 질병 또는 이식 생존과 양립할 수 없는 장기 부전

심각한 정신 질환. 이식 치료에 순응할 가능성이 낮고 정보에 입각한 동의가 불가능할 정도로 심각한 정신 장애.

가임기 여성에 대한 양성 임신 검사.

HIV 양성

Hb 및 환기에 대해 조정된 DLCO < 50% 예측

좌심실 박출률 < 40%(ECHO 평가) 또는 < 30%(MUGA 평가)

AST/SGOT > ULN의 10배(>등급 3, CTCAE)

빌리루빈 > ULN의 5배(>등급 3, CTCAE)

크레아티닌 > ULN의 4.5배(>등급 3, CTCAE)

사전 동종 줄기 세포 이식

기증자(다음 중 하나)

임신 또는 모유 수유. filgatrim(G-CSF)을 투여하는 동안 모유를 버리면 수유 기증자가 허용됩니다.

G-CSF 투여 부적합 및 성분채집술 시행(혈구수 이상, 뇌졸중 병력, 조절되지 않는 고혈압)

HbSS, HbAS, HbSC를 포함한 겸상적혈구병증

HIV 활동성 B형 간염(HBV), C형 간염(HCV) 또는 인간 T 세포 림프친화성 바이러스(HTLV-I/II) 양성인 공여자

심각한 정신 질환. BMT 치료에 순응할 가능성이 낮고 정보에 입각한 동의가 불가능할 정도로 심각한 정신 장애.

80세 이상

체중이 18kg 이하이고 2세 미만인 어린이.