Melhorando os procedimentos de coleta e transplante de células-tronco sanguíneas

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Pacientes em remissão, bem como pacientes com falha de indução primária ou doença refratária serão considerados para inclusão. A critério do PI, os pacientes podem continuar com as opções de tratamento padrão para controlar sua carga de doença de base até o início do protocolo.

DESTINATÁRIO

Idade 10-75 anos inclusive

Leucemia mielóide crônica (LMC):

• Indivíduos com menos de 21 anos em fase crônica
• Indivíduos com idades entre 10 e 75 anos em fase crônica que falharam no tratamento com imatinibe, têm intolerância ao imatinibe ou que não receberam imatinibe em doses terapêuticas nos primeiros 12 meses a partir do diagnóstico.
• Indivíduos de 10 a 75 anos em fase acelerada ou transformação de explosão.

Leucemia linfoblástica aguda (LLA): qualquer uma destas categorias: ALL na primeira remissão com características de alto risco (apresentando contagem de leucócitos >100.000/cu mm, cariótipos t9; 22, t4, t19, t11, leucemia bifenotípica) Todas as segundas remissões ou remissões subsequentes , falha na indução primária, resposta parcial ou recaída não tratada.

Leucemia mielóide aguda (LMA): LMA em primeira remissão - exceto LMA com cariótipos de bom risco: LMA M3 (t15; 17), LMA M4Eo (inv 16), LMA t (8; 21). Todos os AML em segunda ou subseqüente remissão, falha na indução primária e recidiva resistente.

Síndromes mielodisplásicas (SMD): qualquer uma dessas categorias - anemia refratária com dependência de transfusão, anemia refratária com excesso de blastos, transformação em leucemia aguda, leucemia mielomonocítica crônica, SMD atípica/síndromes mieloproliferativas.

Distúrbios mieloproliferativos, incluindo leucemias mielóides e neutrofílicas crônicas atípicas (Ph negativo), mielofibrose progressiva e policitemia vera, trombocitemia essencial em transformação para leucemia aguda ou com necessidades progressivas de transfusão ou pancitopenia.

Leucemia linfocítica crônica refratária ao tratamento com fludarabina e com doença progressiva volumosa ou com trombocitopenia (menor ou igual a 100.000/micro-l) ou anemia (menor ou igual a 10g/dl) não decorrente de quimioterapia recente.

Linfoma não-Hodgkin, incluindo linfoma de células do manto recidivante ou refratário aos tratamentos padrão.

Mieloma múltiplo, macroglobulinemia de Waldenstrom, sem resposta ou com recaída após tratamentos padrão.

Doador aparentado HLA idêntico (6/6).

Para adultos: Capacidade de compreender a natureza investigativa do estudo e fornecer consentimento informado. Para menores: consentimento informado por escrito de um dos pais ou responsável. Consentimento oral informado de menores: o processo será explicado ao menor em um nível de complexidade adequado à sua idade e capacidade de compreensão.

DOADOR

Doador aparentado, HLA idêntico (6/6) ao receptor

Peso maior ou igual a 18 kg

Idade maior ou igual a 2 anos ou menor ou igual a 80 anos

Para adultos: Capacidade de compreender a natureza investigativa do estudo e fornecer consentimento informado. Para menores: Consentimento informado por escrito de um dos pais ou responsável e consentimento informado: O processo será explicado ao menor em um nível de complexidade apropriado para sua idade e capacidade de compreensão.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

DESTINATÁRIO (qualquer um dos seguintes)

Probabilidade estimada de sobreviver menos de três meses

Doença antecipada grave ou falência de órgãos incompatível com a sobrevivência do transplante

Doença psiquiátrica grave. Deficiência mental suficientemente grave para tornar improvável a adesão ao tratamento de transplante e impossibilitar o consentimento informado.

Teste de gravidez positivo para mulheres em idade reprodutiva.

HIV positivo

DLCO ajustado para Hb e ventilação < 50% do previsto

Fração de ejeção ventricular esquerda < 40% (avaliada por ECO) ou < 30% (avaliada por MUGA)

AST/SGOT > 10 vezes LSN (>grau 3, CTCAE)

Bilirrubina > 5 vezes LSN (>grau 3, CTCAE)

Creatinina > 4,5 vezes LSN (>grau 3, CTCAE)

Transplante alogênico prévio de células-tronco

DOADOR (qualquer um dos seguintes)

Grávida ou amamentando. Doadoras lactantes são permitidas desde que o leite materno seja descartado durante os dias em que o filgatrim (G-CSF) é administrado.

Incapaz de receber G-CSF e passar por aférese (hemogramas anormais, história de acidente vascular cerebral, hipertensão não controlada)

Hemaglobinopatia falciforme incluindo HbSS, HbAS, HbSC

Doadores positivos para hepatite B (HBV), hepatite C (HCV) ou vírus linfotrópico de células T humanas (HTLV-I/II)

Doença psiquiátrica grave. Deficiência mental suficientemente grave para tornar improvável a adesão ao tratamento BMT e impossibilitar o consentimento informado.

Idade maior ou igual a 80 anos

Crianças com peso igual ou inferior a 18 kg e < 2 anos de idade.