Forbedring af blodstamcelleopsamling og transplantationsprocedurer

• INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter i remission samt patienter med primær induktionssvigt eller refraktær sygdom vil blive overvejet for inklusion. Efter PI's skøn kan patienter fortsætte med standardbehandlingsbehandlingsmuligheder for at kontrollere deres baseline sygdomsbyrde indtil starten af ​​protokollen.

MODTAGER

Alder 10-75 år inklusive

Kronisk myelogen leukæmi (CML):

• Forsøgspersoner under 21 år i kronisk fase
• Forsøgspersoner i alderen 10-75 år i kronisk fase, som har svigtet behandling med imatinib, har intolerance over for imatinib, eller som ikke fik imatinib i terapeutiske doser inden for de første 12 måneder fra diagnosen.
• Forsøgspersoner i alderen 10-75 år i accelereret fase eller blast transformation.

Akut lymfatisk leukæmi (ALL): enhver af disse kategorier: ALL i første remission med højrisikotræk (viser leukocyttal >100.000/cu mm, Karyotyper t9; 22, t4, t19, t11, bifænotypisk leukæmi) Alle anden eller efterfølgende remissioner , primær induktionssvigt, delvist reagerende eller ubehandlet tilbagefald.

Akut myelogen leukæmi (AML): AML i første remission - undtagen AML med gode risikokaryotyper: AML M3 (t15; 17), AML M4Eo (inv 16), AML t (8; 21). Al AML i anden eller efterfølgende remission, primær induktionssvigt og resistent tilbagefald.

Myelodysplastiske syndromer (MDS): enhver af disse kategorier - refraktær anæmi med transfusionsafhængighed, refraktær anæmi med overskydende blaster, transformation til akut leukæmi, kronisk myelomonocytisk leukæmi, atypiske MDS/myeloproliferative syndromer.

Myeloproliferative lidelser, herunder atypiske (Ph-negative) kroniske myeloide og neutrofile leukæmier, fremadskridende myelofibrose og polycytæmi vera, essentiel trombocytæmi i transformation til akut leukæmi eller med progressive transfusionskrav eller pancytopeni.

Kronisk lymfatisk leukæmi, der er refraktær over for fludarabinbehandling og med omfangsrig progressiv sygdom eller med trombocytopeni (mindre end eller lig med 100.000/mikro-l) eller anæmi (mindre end eller lig med 10g/dl), som ikke skyldes nylig kemoterapi.

Non-Hodgkins lymfom inklusive mantelcellelymfom, der er recidiverende eller resistent over for standardbehandlinger.

Myelomatose, Waldenstroms makroglobulinæmi, ikke-reagerende eller recidiverende efter standardbehandlingsbehandlinger.

HLA identisk (6/6) relateret donor.

For voksne: Evne til at forstå undersøgelsens karakter af undersøgelse og give informeret samtykke. For mindreårige: skriftligt informeret samtykke fra en forælder eller værge. Informeret mundtlig samtykke fra mindreårige: Processen vil blive forklaret for den mindreårige på et kompleksitetsniveau, der passer til deres alder og evne til at forstå.

DONOR

Relateret donor, HLA identisk (6/6) med modtager

Vægt større end eller lig med 18 kg

Alder større end eller lig med 2 eller mindre end eller lig med 80 år gammel

For voksne: Evne til at forstå undersøgelsens karakter af undersøgelse og give informeret samtykke. For mindreårige: Skriftligt informeret samtykke fra en forælder eller værge og informeret samtykke: Processen vil blive forklaret for den mindreårige på et kompleksitetsniveau, der passer til deres alder og evne til at forstå.

EXKLUSIONSKRITERIER:

MODTAGER (enhver af følgende)

Estimeret sandsynlighed for at overleve mindre end tre måneder

Større forventet sygdom eller organsvigt uforenelig med overlevelse fra transplantation

Alvorlig psykiatrisk sygdom. Psykisk mangel er tilstrækkelig alvorlig til at gøre overholdelse af transplantationsbehandlingen usandsynlig og gøre informeret samtykke umuligt.

Positiv graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.

HIV-positiv

DLCO justeret for Hb og ventilation < 50 % forudsagt

Venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 40 % (vurderet af ECHO) eller < 30 % (vurderet af MUGA)

AST/SGOT > 10 gange ULN (>grade 3, CTCAE)

Bilirubin > 5 gange ULN (>grad 3, CTCAE)

Kreatinin > 4,5 gange ULN (>grad 3, CTCAE)

Forudgående allogen stamcelletransplantation

DONOR (enhver af følgende)

Gravid eller ammende. Ammende donorer er tilladt, forudsat at modermælk kasseres i de dage, filgatrim (G-CSF) gives.

Uegnet til at modtage G-CSF og gennemgå aferese (unormale blodtal, anamnese med slagtilfælde, ukontrolleret hypertension)

Sickling hæmaglobinopati inklusive HbSS, HbAS, HbSC

Donorer, der er positive for HIV aktiv hepatitis B (HBV), hepatitis C (HCV) eller human T-celle lymfotropisk virus (HTLV-I/II)

Alvorlig psykiatrisk sygdom. Psykisk mangel er tilstrækkelig alvorlig til at gøre overholdelse af BMT-behandlingen usandsynlig og gøre informeret samtykke umuligt.

Alder større end eller lig med 80 år

Børn, der vejer mindre end eller lig med 18 kg og er < 2 år.