병원 입원이 필요한 인플루엔자에 대한 감시 감시 캐나다 성인 (SOS-VE01)
2018년 3월 28일 업데이트: Dalhousie University
이 감시 연구는 각 그룹의 백신 효과를 평가하기 위해 SOS 병원 네트워크에 인플루엔자로 입원한 동의한 모든 성인(사례)과 인플루엔자 음성 환자(대조군)를 포함합니다.
두 그룹 모두 입원 기간과 퇴원 후 30일 동안 질병의 중증도와 질병 후 결과를 모니터링합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
CIRN(Canadian Immunization Research Network)은 40개 이상의 기관에서 100명 이상의 조사관을 모아 캐나다의 대유행 인플루엔자 백신 도입과 관련된 모든 요소를 평가하는 공동 연구 네트워크입니다. CIRN 내의 SOS(Serious Outcomes Surveillance) 네트워크는 인플루엔자 백신의 안전성 및 유효성 평가를 계획하기 위해 2009년에 설립되었습니다. 백신 유효성 연구는 실제 상황에서 백신 유효성을 평가하고 심각한 결과를 예방하는 백신 유효성을 평가하는 데 중요합니다. 백신 효과의 실시간 현장 평가를 위한 방법론과 인프라를 구축하는 것은 백신을 포함한 자원의 최적 사용에 대한 정책 권장 사항을 알리는 데 중요합니다.
이 연구에는 인플루엔자 시즌 동안 SOS 네트워크 병원 중 한 곳에 입원했으며 인플루엔자 양성 판정을 받은 모든 동의 성인 환자(사례)가 포함됩니다. 또한 백신 효과의 차이를 측정하기 위해 두 가지 인플루엔자 음성 대조군을 각 경우에 일치시킬 것입니다. 구체적인 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 65세 이상의 성인에서 인플루엔자 관련 입원을 예방하는 데 있어 3가 인플루엔자 백신(일반적으로 TIV, 특히 GSK TIV)의 효과를 확인하기 위해,
- 65세 이상의 성인에서 인플루엔자 관련 사망을 예방하는 인플루엔자 예방접종의 효과를 확인하기 위해
- 65세 미만 성인의 인플루엔자 관련 입원 및 사망 예방에 있어 인플루엔자 백신 접종의 효과를 확인하기 위해
- 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 혈통과 관련된 질병의 부담, 임상 결과 및 자원 활용을 특성화하기 위해
- 질병의 중증도와 성인의 인플루엔자 백신 효과에 영향을 미치는 임상 및 면역학적 요인을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4197
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec, 캐나다, Canada
- CHUl/CHUQ
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Vancouver General
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 6Z8
- The Moncton Hospital
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Saint John, New Brunswick, 캐나다
- Saint John Regional Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- QEII Health Science Centre
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Ontario
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Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
- William Osler Health Center
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- Mcmaster
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- Ottawa General
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Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
- Advanced Medical Research Institue of Canada
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4C 3E7
- Toronto East General Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M2K 1E1
- North York General Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Mount Sinai
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- MUCH
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다
- CHUS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 관찰 연구는 검사 양성 인플루엔자 또는 음성 검사를 받은 인플루엔자 유사 질병으로 병원에 입원한 성인을 대상으로 합니다.
설명
포함 기준:
- SOS 네트워크 참여 병원에 입원한 16세 이상의 성인 환자는 다음과 같은 입원 진단을 받을 수 있습니다.
- 폐렴
- 만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD) 또는 천식의 급성 악화
- 원인 불명의 패혈증
- 기타 호흡기 감염 또는 진단 또는 호흡기 또는 인플루엔자 유사 증상(예: 호흡곤란, 기침, 인후통, 근육통, 관절통, 발열, 섬망/의식 수준 변화, CHF)
제외 기준:
- 입원 사유가 인플루엔자의 존재와 명백히 관련이 없는 환자(예: 외상, 선택적 수술로 인해 입원한 환자 또는 명백히 호흡기가 아닌 다른 진단을 받은 환자, 예: 봉와직염, 복강 내 과정 또는 위장관 출혈) 병원성 인플루엔자 사례로 등록되지 않은 경우
- 증상이 입원 전 또는 입원 72시간 이내에 시작되었지만 입원 7일 이내에 인플루엔자 검사를 받지 않은 환자. 이는 선별 양식에서 선별 실패로 캡처해야 합니다.
- 돌봄을 받는 아동은 연구에 등록되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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인플루엔자 양성 사례
인플루엔자 사례는 인플루엔자 검사에서 양성 반응을 보여 입원한 성인입니다.
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인플루엔자 음성 통제
대조군 대조군은 인플루엔자 검사에서 음성 판정을 받은 입원한 성인입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플루엔자 질병의 부담과 인플루엔자 백신 효과를 추정합니다.
기간: 일년
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백신 접종(계절 인플루엔자 백신 접종 후 14일 초과) 또는 백신 접종을 하지 않은 65세 이상의 성인에서 PCR로 확인된 인플루엔자 바이러스 감염 발생.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플루엔자 질병의 부담과 인플루엔자 백신 효과를 추정합니다.
기간: 일년
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백신 접종(계절 인플루엔자 백신 접종 후 14일 초과) 또는 백신 접종을 하지 않은 16세 이상의 성인에서 PCR로 확인된 인플루엔자 바이러스 감염 발생
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shelly A McNeil, MD, Dalhousie University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mulpuru S, Andrew MK, Ye L, Hatchette T, LeBlanc J, El-Sherif M, MacKinnon-Cameron D, Aaron SD, Alvarez GG, Forster AJ, Ambrose A, McNeil SA; Serious Outcomes Surveillance and Canadian Immunization Research Network (CIRN) Investigators. Impact of respiratory viral infections on mortality and critical illness among hospitalized patients with chronic obstructive pulmonary disease. Influenza Other Respir Viruses. 2022 Nov;16(6):1172-1182. doi: 10.1111/irv.13050. Epub 2022 Sep 7.
- LeBlanc JJ, ElSherif M, Mulpuru S, Warhuus M, Ambrose A, Andrew M, Boivin G, Bowie W, Chit A, Dos Santos G, Green K, Halperin SA, Hatchette TF, Ibarguchi B, Johnstone J, Katz K, Langley JM, Lagace-Wiens P, Loeb M, Lund A, MacKinnon-Cameron D, McCarthy A, McElhaney JE, McGeer A, Poirier A, Powis J, Richardson D, Semret M, Shinde V, Smyth D, Trottier S, Valiquette L, Webster D, Ye L, McNeil SA. Validation of the Seegene RV15 multiplex PCR for the detection of influenza A subtypes and influenza B lineages during national influenza surveillance in hospitalized adults. J Med Microbiol. 2020 Feb;69(2):256-264. doi: 10.1099/jmm.0.001032. Epub 2019 Jun 28.
- Mulpuru S, Li L, Ye L, Hatchette T, Andrew MK, Ambrose A, Boivin G, Bowie W, Chit A, Dos Santos G, ElSherif M, Green K, Haguinet F, Halperin SA, Ibarguchi B, Johnstone J, Katz K, Langley JM, LeBlanc J, Loeb M, MacKinnon-Cameron D, McCarthy A, McElhaney JE, McGeer A, Powis J, Richardson D, Semret M, Shinde V, Smyth D, Trottier S, Valiquette L, Webster D, McNeil SA; Serious Outcomes Surveillance (SOS) Network of the Canadian Immunization Research Network (CIRN). Effectiveness of Influenza Vaccination on Hospitalizations and Risk Factors for Severe Outcomes in Hospitalized Patients With COPD. Chest. 2019 Jan;155(1):69-78. doi: 10.1016/j.chest.2018.10.044.
- Nichols MK, Andrew MK, Ye L, Hatchette TF, Ambrose A, Boivin G, Bowie W, Dos Santos G, Elsherif M, Green K, Haguinet F, Katz K, Leblanc J, Loeb M, MacKinnon-Cameron D, McCarthy A, McElhaney JE, McGeer A, Powis J, Richardson D, Semret M, Sharma R, Shinde V, Smyth D, Trottier S, Valiquette L, Webster D, McNeil SA; Serious Outcomes Surveillance (SOS) Network of the Canadian Immunization Research Network (CIRN). The Impact of Prior Season Vaccination on Subsequent Influenza Vaccine Effectiveness to Prevent Influenza-related Hospitalizations Over 4 Influenza Seasons in Canada. Clin Infect Dis. 2019 Aug 30;69(6):970-979. doi: 10.1093/cid/ciy1009.
- Nichols MK, Andrew MK, Hatchette TF, Ambrose A, Boivin G, Bowie W, Chit A, Dos Santos G, ElSherif M, Green K, Haguinet F, Halperin SA, Ibarguchi B, Johnstone J, Katz K, Lagace-Wiens P, Langley JM, LeBlanc J, Loeb M, MacKinnon-Cameron D, McCarthy A, McElhaney JE, McGeer A, Poirier A, Powis J, Richardson D, Schuind A, Semret M, Shinde V, Smith S, Smyth D, Stiver G, Taylor G, Trottier S, Valiquette L, Webster D, Ye L, McNeil SA; Serious Outcomes Surveillance Network of the Canadian Immunization Research Network (CIRN), the Toronto Invasive Bacterial Diseases Network (TIBDN). Influenza vaccine effectiveness to prevent influenza-related hospitalizations and serious outcomes in Canadian adults over the 2011/12 through 2013/14 influenza seasons: A pooled analysis from the Canadian Immunization Research Network (CIRN) Serious Outcomes Surveillance (SOS Network). Vaccine. 2018 Apr 12;36(16):2166-2175. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.02.093. Epub 2018 Mar 13.
- Andrew MK, Shinde V, Hatchette T, Ambrose A, Boivin G, Bowie W, Chit A, Dos Santos G, ElSherif M, Green K, Haguinet F, Halperin SA, Ibarguchi B, Johnstone J, Katz K, Langley JM, LeBlanc J, Loeb M, MacKinnon-Cameron D, McCarthy A, McElhaney J, McGeer A, Nichols MK, Powis J, Richardson D, Semret M, Stiver G, Trottier S, Valiquette L, Webster D, Ye L, McNeil SA; Public Health Agency of Canada/Canadian Institutes of Health Research Influenza Research Network (PCIRN) Serious Outcomes Surveillance Network and the Toronto Invasive Bacterial Diseases Network (TIBDN). Influenza vaccine effectiveness against influenza-related hospitalization during a season with mixed outbreaks of four influenza viruses: a test-negative case-control study in adults in Canada. BMC Infect Dis. 2017 Dec 29;17(1):805. doi: 10.1186/s12879-017-2905-8.
- Andrew MK, Shinde V, Ye L, Hatchette T, Haguinet F, Dos Santos G, McElhaney JE, Ambrose A, Boivin G, Bowie W, Chit A, ElSherif M, Green K, Halperin S, Ibarguchi B, Johnstone J, Katz K, Langley J, Leblanc J, Loeb M, MacKinnon-Cameron D, McCarthy A, McGeer A, Powis J, Richardson D, Semret M, Stiver G, Trottier S, Valiquette L, Webster D, McNeil SA; Serious Outcomes Surveillance Network of the Public Health Agency of Canada/Canadian Institutes of Health Research Influenza Research Network (PCIRN) and the Toronto Invasive Bacterial Diseases Network (TIBDN). The Importance of Frailty in the Assessment of Influenza Vaccine Effectiveness Against Influenza-Related Hospitalization in Elderly People. J Infect Dis. 2017 Aug 15;216(4):405-414. doi: 10.1093/infdis/jix282.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SOS-VE01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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