알코올 음주 행동에 대한 Naltrexone 및 Memantine 효과
2020년 3월 5일 업데이트: Yale University
알코올 음주 행동에서 글루타메이트-오피오이드 상호작용
이 연구의 목적은 알코올 음주 행동에 대한 연구 약물인 날트렉손과 메만틴의 병용 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 1주일 동안 날트렉손/메만틴 조합을 무작위로 받은 다음 실험실 세션에 참여하게 됩니다.
이 세션 동안 참가자들은 3시간 동안 12잔을 더 마실 수 있는 선택권을 받은 후 첫 번째 술을 마십니다.
이러한 약물은 알코올의 초기 음료에 노출되기 전과 후에 그리고 3시간의 음주 기간 동안 소비되는 음료수에 대한 갈망과 횟수를 줄이는 것으로 가정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Sac, Cmhc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-55세
- 6학년 수준 이상의 영어 읽기가 가능하고 학업 평가를 완료할 수 있는 자
- 규칙적인 음주자
제외 기준:
- 알코올 치료를 원하는 개인
- 연구 약물의 사용을 금하는 의학적 상태
- 다른 물질의 규칙적인 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 날트렉손과 메만틴
먼저 날트렉손과 메만틴으로 치료
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날트렉손 50mg 메만틴 20mg
다른 이름들:
날트렉손 50mg 위약
다른 이름들:
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위약 비교기: 날트렉손과 위약
먼저 날트렉손과 위약으로 치료
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날트렉손 50mg 메만틴 20mg
다른 이름들:
날트렉손 50mg 위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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랩 세션에서 소비된 음료 수(7일차)
기간: 7일차
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연구 약물을 복용한 후 실험실 세션(7일) 동안 0-12 범위의 음료수를 마셨습니다.
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7일차
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갈망하는 AUC: 애드립 음주 단계
기간: 랩 세션 중 프라이밍 음료 후 50-230분
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AUQ, Bohn et al., 1995)에 기반한 알코올 갈망은 알코올 의존 정도와 밀접한 관련이 있는 것으로 나타난 자가 보고 알코올 충동의 8개 항목 측정입니다.
각 항목은 1(강력히 동의하지 않음)에서 7(강력하게 동의함)까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 갈망이 높은 것을 나타냅니다.
음료 프라이밍 후 50분에서 시작하여 음료 프라이밍 후 230분까지 여러 번 평가했습니다.
더 높은 갈망 점수(0-56 범위)는 더 큰 로그 변환 AUC로 표시됩니다.
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랩 세션 중 프라이밍 음료 후 50-230분
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실험실 세션에서 알코올에 대한 자극 반응
기간: 랩 세션 중 프라이밍 음료 후 50-230분
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간략한 Biphasic Alcohol Effects Scale-Stimulation subscale(BAES; Martin et al., 1993), 알코올의 자극 효과 측정.
0(전혀 아님)에서 매우 심함(10)까지 7개 항목으로 측정값이 높을수록 더 높은 자극을 나타냅니다.
음료 프라이밍 후 50분에서 시작하여 음료 프라이밍 후 230분까지 여러 번 평가했습니다.
더 높은 자극 점수(0-70 범위)는 더 큰 로그 변환 AUC로 표시됩니다.
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랩 세션 중 프라이밍 음료 후 50-230분
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실험실 세션에서 알코올에 대한 진정 반응
기간: 랩 세션 중 프라이밍 음료 후 50-230분
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간단한 Biphasic Alcohol Effects Scale-Sedation subscale(BAES; Martin et al., 1993), 알코올의 진정 효과 측정. 진정 작용 하위 척도에 포함된 7개 항목의 범위는 1(전혀 아님)에서 매우 심함(10)이며 측정값이 높을수록 진정 효과가 높음을 나타냅니다. 음료 프라이밍 후 50분에서 시작하여 음료 프라이밍 후 230분까지 여러 번 평가했습니다. Area Under the Curve는 BAES에 대해 보고된 최종 점수를 계산하는 데 사용되었습니다. 단일 요약 측정으로 AUC는 임시 음주 세션 동안 여러 시점에서 기록된 점수를 기반으로 BAES 결과에 대해 계산되었습니다. 계산은 시간 50, 90, 110, 150, 170, 210 및 230을 사용하는 사다리꼴 방법을 기반으로 했습니다. . 분포를 기반으로 각 AUC를 로그 변환했습니다. AUC 수준이 높을수록 진정 수준이 높습니다. |
랩 세션 중 프라이밍 음료 후 50-230분
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갈망하는 AUC: 프라이밍 투여 단계
기간: 프라이밍 드링크 후 0~50분
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AUQ, Bohn et al., 1995)에 기반한 알코올 갈망은 알코올 의존 정도와 밀접한 관련이 있는 것으로 나타난 자가 보고 알코올 충동의 8개 항목 측정입니다.
각 항목은 1(강력히 동의하지 않음)에서 7(강력하게 동의함)까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 갈망이 높은 것을 나타냅니다.
알코올 충동 설문지를 기반으로 알코올에 대한 갈망은 곡선 아래 면적(AUC)을 사용하여 계산됩니다.
단일 요약 측정인 AUC는 프라이밍 드링크 세션 전반에 걸쳐 여러 시점에서 기록된 점수를 기반으로 AUQ 결과에 대해 계산되었습니다.
계산은 음료 프라이밍 전/후 -20, 10, 20, 30, 40, 50분의 시간을 사용하여 사다리꼴 방법을 기반으로 했습니다.
분포를 기반으로 각 AUC를 로그 변환했습니다.
더 높은 AUC 수준은 더 큰 알코올 충동에 해당합니다.
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프라이밍 드링크 후 0~50분
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알코올에 대한 진정 반응: 초기 투여 단계
기간: 음료 프라이밍 후 0~50분
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간략한 2상 알코올 효과 척도-진정 하위척도로 알코올의 진정 효과를 측정하며 측정값이 높을수록 더 높은 진정작용을 나타냅니다.
간략한 Biphasic Alcohol Effects Scale-Stimulation subscale(BAES; Martin et al., 1993), 알코올의 자극 효과 측정.
0(전혀 아님)에서 매우 심함(10)까지 7개 항목으로 측정값이 높을수록 더 높은 자극을 나타냅니다.
하위 척도 총 범위는 0-70이며, 이 점수는 변환되어 기록됩니다.
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음료 프라이밍 후 0~50분
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알코올에 대한 자극 반응: 프라이밍 투여 단계
기간: 음료 프라이밍 후 0~50분
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간략한 2상 알코올 효과 척도-자극 하위척도로 알코올의 자극 효과를 더 높은 측정값으로 측정하여 더 높은 자극을 나타냅니다.
간략한 Biphasic Alcohol Effects Scale-Stimulation subscale(BAES; Martin et al., 1993), 알코올의 자극 효과 측정.
0(전혀 아님)에서 매우 심함(10)까지 7개 항목으로 측정값이 높을수록 더 높은 자극을 나타냅니다.
하위 척도 총 범위는 0-70이며, 이 점수는 변환되어 기록됩니다.
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음료 프라이밍 후 0~50분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1005006779
- P50AA012870 (미국 NIH 보조금/계약)
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