Účinky naltrexonu a memantinu na chování při pití alkoholu

Experimentální: Naltrexon a memantin

Nejprve léčba naltrexonem a memantinem

Lék: Nejprve naltrexon a memantin

Naltrexon 50 mg memantin 20 mg

Ostatní jména:

• značka memantine je Namenda
• Značka naltrexonu je Revia

Lék: Nejprve naltrexon a placebo

Naltrexon 50 mg Placebo

Ostatní jména:

• Značka naltrexonu je Revia

Komparátor placeba: Naltrexon a placebo

Nejprve léčba naltrexonem a placebem

Lék: Nejprve naltrexon a memantin

Naltrexon 50 mg memantin 20 mg

Ostatní jména:

• značka memantine je Namenda
• Značka naltrexonu je Revia

Lék: Nejprve naltrexon a placebo

Naltrexon 50 mg Placebo

Ostatní jména:

• Značka naltrexonu je Revia

Počet zkonzumovaných nápojů na laboratorním sezení (7. den)

Počet nápojů zkonzumovaných během laboratorního sezení (7. den) po užití studijního léku v rozmezí 0-12.

Craving AUC: Adlib Drinking Phase

Touha po alkoholu na základě dotazníku Alcohol Urge Questionnaire (AUQ, Bohn et al., 1995), což je 8-položkové měření samouvedených nutkání na alkohol, u kterého bylo prokázáno, že silně souvisí se závažností závislosti na alkoholu. Každá položka je hodnocena od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší touhu. Posuzováno několikrát, počínaje 50 minutami po nasátí nápoje do 230 minut po nasátí nápoje. Vyšší skóre bažení (v rozmezí 0-56) je indikováno větší log-transformovanou AUC.

Stimulační reakce na alkohol na laboratorním zasedání

Brief Biphasic Alcohol Effects Scale-Stimulation subscale (BAES; Martin et al., 1993), měření stimulačních účinků alkoholu. Sedm položek v rozmezí od 0 (vůbec ne) po extrémně (10) s vyššími hodnotami, které indikují vyšší stimulaci. Posuzováno několikrát, počínaje 50 minutami po nasátí nápoje do 230 minut po nasátí nápoje. Vyšší stimulační skóre (v rozmezí 0-70) jsou indikována větší log-transformovanou AUC.

Sedativní reakce na alkohol na laboratorním zasedání

Brief Biphasic Alcohol Effects Scale-Sedation subscale (BAES; Martin et al., 1993), měření sedativních účinků alkoholu. Sedm položek zahrnutých do subškály sedace se pohybuje od 1 (vůbec ne) po extrémně (10), přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší sedaci. Posuzováno několikrát, počínaje 50 minutami po nasátí nápoje do 230 minut po nasátí nápoje. Plocha pod křivkou byla použita pro výpočet konečného skóre uváděného pro BAES.

Jako jediné souhrnné měřítko bylo AUC vypočteno pro výsledky BAES na základě skóre zaznamenaných v mnoha časových bodech během adlib pití. Výpočet byl založen na lichoběžníkových metodách s použitím časů 50, 90, 110, 150, 170, 210 a 230 . Na základě distribuce byla každá AUC logaritmicky transformována. Vyšší hladiny AUC odpovídají vyšším hladinám sedace.

Craving AUC: Fáze primární dávky

Touha po alkoholu na základě dotazníku Alcohol Urge Questionnaire (AUQ, Bohn et al., 1995), což je 8-položkové měření samouvedených nutkání na alkohol, u kterého bylo prokázáno, že silně souvisí se závažností závislosti na alkoholu. Každá položka je hodnocena od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší touhu. Touha po alkoholu na základě Alcohol Urge Questionnaire se vypočítá pomocí plochy pod křivkou (AUC). Jediné souhrnné měření, AUC, bylo vypočítáno pro výsledky AUQ na základě skóre zaznamenaných v mnoha časových bodech během přípravy nápoje. Výpočet byl založen na lichoběžníkových metodách s použitím časů -20, 10, 20, 30, 40, 50 minut před/po plnění nápoje. Na základě distribuce byla každá AUC logaritmicky transformována. Vyšší hladiny AUC odpovídají větší touze po alkoholu.

Sedativní reakce na alkohol: Fáze primární dávky

Brief Biphasic Alcohol Effects Scale-Sedation subscale, měřící sedativní účinky alkoholu s vyššími hodnotami indikujícími vyšší sedaci. Brief Biphasic Alcohol Effects Scale-Stimulation subscale (BAES; Martin et al., 1993), měření stimulačních účinků alkoholu. Sedm položek v rozmezí od 0 (vůbec ne) po extrémně (10) s vyššími hodnotami, které indikují vyšší stimulaci. Celkový rozsah subškály je 0-70, tato skóre jsou logována transformována.

Stimulační reakce na alkohol: Fáze primární dávky

Brief Biphasic Alcohol Effects Scale-Stimulation subscale, měřící stimulační účinky alkoholu s vyššími měřeními indikujícími vyšší stimulaci. Brief Biphasic Alcohol Effects Scale-Stimulation subscale (BAES; Martin et al., 1993), měření stimulačních účinků alkoholu. Sedm položek v rozmezí od 0 (vůbec ne) po extrémně (10) s vyššími hodnotami, které indikují vyšší stimulaci. Celkový rozsah subškály je 0-70, tato skóre jsou logována transformována.