이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Evaluation of Effectiveness of Treatment Paradigm for Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients in China (NEW2D)

2013년 2월 13일 업데이트: China Cardiometabolic Registries

Evaluation of Effectiveness of Treatment Paradigm for Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients in China (NEW2D STUDY) A Study Of China Cardiometabolic Registries (CCMR)

This is a study to gain better understanding on how those patients who are newly diagnosed with type 2 diabetes are treated and monitored. The study will record information such as type of therapy, therapeutic outcomes, and patients' satisfaction.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

The prevalence of diabetes around the world has increased from 30 million in 1985 to the current 235 million, and is expected to grow to 300 million in 2030, with more than 75 percent occurring in countries such as India and China. In China, economic prosperity and changes in diet and lifestyles have resulted in steep increase in prevalence of overweight, obesity, and diabetes. According to the latest study, in adults of 20 years of age or older, the incidence of diabetes has reached 9.7% and the prevalence 92.4 million. In a nationwide, cross over cohort study that was recently completed in China, the results showed that the duration of diabetes is positively correlated with the incidence of CAD and all microvascular diabetic complications. Preventing diabetes progression and preventing the onset of cardiovascular diseases early on at the stage of newly diagnosis is thus one of the most important goals in managing type 2 diabetes.

According to the Chinese Guidelines for Prevention and Treatment of Diabetes, which is consistent with IDF Clinical Guidelines Task Force Global Guideline for Type 2 Diabetes, the therapeutic target for type 2 diabetes is defined as HbA1C < 6.5%. Various national surveys conducted in China in 2003, 2004, 2006 have shown that only about one forth of type 2 diabetes patients in China reached this therapeutic target.Over the recent few years, a number of new antidiabetic treatments, such as DPP-IV inhibitors, have been introduced to the real world practice of diabetes management in China, creating exciting opportunities to potentially improve glycemic control. UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study) provided the evidence for improving glycemic control through aggressive treatment in western population. There is now substantial evidence on management of patients with type 2 diabetes. However, it is believed that not all patients have benefited from optimal diabetes management in China, partially due to diversity of standards of clinical practices and complexity of diabetes care itself. For example, it is unclear which treatment regimen works more effectively for managing newly diagnosed type 2 diabetes patients or whether a more aggressive strategy be used during the early stage of treatment. Moreover, it remains answering that what other factors may influence the treatment outcomes. There are clearly significant unmet needs and thus significant opportunities to leverage the existing medical advancement.

This study is thus designed to evaluate current treatment patterns and treatment outcomes for managing newly diagnosed type 2 diabetes patients and to assess specific unmet needs, influencing factors, management platforms, and gaps and trends in practice, providing a comprehensive knowledge in current management of newly diagnosed diabetes and insight on opportunities and strategy for future research and development of improved therapy.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • People's Hospital of Peking University
      • Xian, 중국
        • Xijing Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Subjects seen at outpatient clinics of tier 1, 2, and 3 hospitals across the 6 major geographic regions

설명

  • 20 years of age or older
  • Confirmed diagnosis of type 2 diabetes made within past 6 months according to the 2010 Chinese Guideline for Type 2 diabetes
  • Have not received any pharmacological treatment for T2D, or have started on one regimen and have not switched or added any other hypoglycemic agent
  • Have completed a lab test +/- 30 days of the baseline visit or is due for a lab evaluation including HbA1C, serum glucose, lipid profile, and other routine tests
  • Willing to return for all follow up visits.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are not willing or not able to return to the same hospital for follow up visits every 3 months for one year after enrollment (e.g. do no reside locally)
  • Patients who are participating in another interventional clinical trials
  • Patients who are not willing to sign informed consent form

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
Diagnosed within 6 months
No (test) intervention to be adminisitered

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
The primary endpoint of this study is the overall proportion of patients whose HbA1c is less than 6.5%, measured at the end of one year follow up.
기간: 12 months
12 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
The proportions of patients receiving various regimen, and the duration of each regimen
기간: 12 months
12 months
The clinical effectiveness of each regimen measured by the proportion of patients reaching the target glycemic control
기간: 12 months
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

3
구독하다