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자궁내막암에서 림프절 전이의 저위험군 기준에 대한 전향적 관찰 연구 (PALME)

2015년 10월 27일 업데이트: Sokbom Kang, National Cancer Center, Korea

자궁내막암에서 림프절 전이의 수술 전 저위험군 기준 검증을 위한 다기관 전향적 관찰 연구

본 연구의 목적은 자궁내막암을 가진 여성에서 KGOG-2014 후향적 연구로 결정된 림프절 전이에 대한 저위험군 기준의 유효성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

대한부인종양학회(KGOG)는 자궁내막암에서 림프절 전이에 대한 수술 전 예측 모델을 개발하기 위해 다기관 후향적 연구를 수행했습니다(KGOG-2014). 이 후향적 다기관 연구는 자궁내막암 환자 중 림프절 전이에 대한 저위험군의 정확한 식별이 수술 전 MRI 및 혈청 CA-125 분석을 사용하여 새로운 기준으로 달성될 수 있음을 보여주었습니다. 이 연구에서 혈청 CA125 수치와 3가지 MRI 매개변수(심부 자궁근층 침범, 림프절 비대, 자궁체 너머 확장)가 림프절 전이의 독립적인 위험인자로 밝혀졌습니다. KGOG-2014의 성공을 바탕으로 대한부인과종양학회는 이전의 예측 모델을 검증하기 위해 이 전향적 다기관 관찰 연구를 시작했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

529

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Kangnam-gu
      • Seoul, Kangnam-gu, 대한민국, 135010
        • Korean Gynecologic Oncology Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 림프절 절제술을 포함한 수술을 받는 자궁내막암 환자

설명

포함 기준:

  • 외과적 병기 결정 전에 자궁내막암의 조직학적 진단을 받은 환자.
  • 수술 병기 결정으로부터 4주 이내에 수술 전 자기공명영상(MRI) 및 혈청 CA-125를 가진 환자.
  • 외과적 병기결정 동안 적절한 전신 림프절 절제술을 받은 환자.

제외 기준:

  • 육종 또는 편평 세포 암종을 암시하는 조직학적 특징을 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
민감도/특이도
기간: 2014-12-31
2014-12-31
부정적인 예측 값
기간: 2014-12-31
2014-12-31
진단 승산비
기간: 2014-12-31
2014-12-31

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Center, Korea

협력자

Korean Gynecologic Oncology Group

수사관

  • 연구 의자: Sokbom Kang, National Cancer Center, Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KGOG2015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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