조갑진균증 치료에서 아모롤핀 래커와 관련된 에르븀 도핑된 이트륨 알루미늄 가넷 레이저(Er:Yag)
2013년 8월 5일 업데이트: Izelda Maria Carvalho Costa, Brasilia University Hospital
AVALIAÇÃO DO USO DO LASER ERBIUM-DOPED YTTRIUM ALUMINUM GARNET (Er:YAG) ASSOCIADO AO ESMALTE DE AMOROLFINA NO TRATAMENTO DA ONICOMICOSE
이 연구는 피부사상균에 의한 손발톱 진균증(손톱의 진균 감염) 치료에 사용되는 아모롤핀 래커의 효능을 증가시키기 위해 네일 플레이트에 Er:YAG 레이저를 한 번 적용했을 때의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 임상 시험은 각각 손 또는 발 원위-측면 조갑하 조갑진균증(조갑 기질에 영향을 미치지 않는 일종의 조갑진균증)이 있는 30명의 피험자를 포함합니다.
환자들은 6개월 동안 치료를 받는 한편 네일 플레이트 감염 제거를 통해 치료 효능에 접근하기 위해 추적 조사를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 손발톱 진균증이 있는 30명의 피험자를 대상으로 한 시험 연구입니다. 영향을 받은 각각의 손발톱이 다른 치료를 받게 되므로 환자는 적어도 2개의 손상된 손발톱을 가지고 있어야 합니다 - 자가 제어 연구 설계.
따라서 단일 환자의 2개 중 각 손톱은 다음 연구 부문으로 무작위 배정됩니다.
손톱 A 그룹 - 총 6개월 동안 매주 아모롤핀 래커를 도포합니다.
손톱의 그룹 B - 총 6개월 동안 Er:YAG 레이저를 한 번 적용한 후 매주 아모롤핀 래커를 적용합니다.
6개월 말에 *임상 치료, *진균 치료 및 *손톱 판 손상 정도에 관한 두 그룹 A와 B의 데이터를 특정 테스트를 사용하여 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Federal District
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Brasilia, Federal District, 브라질, 70910-900
- 모병
- University Hospital of Brasília
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연락하다:
- Orlando O Morais, M.D.
- 전화번호: +55(61)99162339
- 이메일: orlando.unb@gmail.com
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수석 연구원:
- Orlando O Morais, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19-60세
- 보존된 인지 상태
- 피부사상균 곰팡이에 의한 손발톱의 감염을 보여주는 직접적인 진균학적 검사 또는 배양
제외 기준:
- 당뇨병 유형 1 또는 2; 말초 혈관 질환
- 지난 6개월 동안 치료를 받은 적이 있는 경우
- 말초 신경 장애(예: 말초신경병증, 한센병 등)
- 공부하는 동안 기꺼이 손톱을 칠할 의향이 있습니다.
- 고혈압
- 면역억제제 사용; 선천성 또는 후천성 면역결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Er:YAG + 아모로핀 래커
피부사상균으로 인한 손발톱 진균증에 의해 영향을 받는 30개의 손발톱 단위
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이 그룹에 무작위로 할당된 각 손상된 손발톱 유닛에 연구 시작 시 손발톱 판에 Er:YAG 레이저의 단일 세션을 적용합니다.
이후 아모롤핀 래커는 6개월 동안 매주 적용됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 아모로핀 래커
피부사상균으로 인한 손발톱 진균증에 의해 영향을 받는 30개의 손발톱 단위
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이 그룹에 무작위로 할당된 손상된 손발톱 유닛에 6개월 동안 매주 아모롤핀 래커를 도포합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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네일 플레이트 손상 정도
기간: 6 개월
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치료 시작 시점과 6개월 후 그룹 A와 B 모두 손발톱 큐티클에서 손발톱 판 손상의 가장 가까운 지점까지의 길이를 밀리미터 단위로 측정합니다.
나중에 각 치료로 달성된 네일 플레이트의 청소율을 결정하기 위해 액세스할 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균학적 치료
기간: 6 개월
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치료 6개월 후 A군과 B군 모두 직접 진균 검사 및 배양을 통해 진균 완치 여부를 평가합니다.
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6 개월
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임상 치료
기간: 6 개월
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치료 6개월 후, A군과 B군 모두 임상 치료를 평가하기 위해 피부과 검사를 받게 됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Orlando O Morais, M.D., University of Brasilia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUB-UnB OnychoLASER
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