- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01530113
어린 시절 성적 학대, 질경련 및 분만 난산증 (CSA-V-LD)
어린 시절의 성적 학대, 질경련 및 분만 난산: 이론적 모델을 향하여
이 연구는 중재 변수로서의 우울증(D)과의 연관성을 포함하여 아동기 성적 학대(CSA), 부분적 질경련(PV) 및 진통 난산증(LD) 사이의 상호 관계를 설명하는 이론적 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.
다음 연구 가설을 테스트합니다.
CSA는 D, PV 및 LD의 위험 요인으로 작용합니다.
- CSA 병력이 있는 임산부는 CSA 병력이 없는 임산부에 비해 D 수치가 더 높습니다.
- CSA 병력이 있는 임산부는 CSA 병력이 없는 임산부에 비해 PV가 더 많습니다.
- CSA 병력이 있는 임산부는 CSA 병력이 없는 임산부에 비해 LD 수치가 더 높습니다.
- D는 산전 PV와 LD 사이의 중재자 역할을 합니다.
- PV는 LD의 위험 요인으로 작용합니다.
- 산후 PV는 D 수준에 따라 출산(LD 대 LD 없음)의 영향을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에 따르면 어린 시절의 성적 학대는 여성의 심리적, 신체적 안녕에 장기적인 영향을 미칩니다. 그중에는 우울증, 과다한 부인과 증상 및 분만 난산이 있습니다. 이 분야의 문헌은 또한 어린 시절의 성적 학대가 전체 및/또는 부분적인 질질증(질경 삽입 시도, 골반 검사 및/또는 성관계 중 상당한 어려움과 통증과 관련된 정신-성적 장애)에 기여하는 요인이 될 수 있음을 시사합니다.
제안된 정량적 종단 연구는 다음 사이의 관계를 설명하는 이론적 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다: 아동기 성적 학대, 산전 및 산후 부분 질경련, 출산(진통 난산 대 진통 난산 없음); 우울증과의 연관성을 매개 변수로 포함합니다. 이스라엘 Hillel-Yaffe 의료 센터의 임산부(히브리어/아랍어 사용자)의 설문 응답이 연구에 포함될 것입니다.
데이터 수집은 산전(임신 3기), 산후 1개월 이내, 산후 약 6개월의 세 기간에 걸쳐 확장됩니다. 연구 설문지는 참가자의 사회-인구학적 및 부인과적 병력, 충격적인 생활 사건, 성적 경험, 우울증 수준, 부분적 질염 및 성적 고통, 출산 경험의 객관적이고 주관적인 심각성을 조사합니다.
이 프로젝트의 시뮬레이션은 통계적 유의성 목표를 설정하고 이러한 목표를 달성하는 데 필요한 샘플 크기를 결정하는 데 도움이 되도록 수행되었습니다. 이러한 시뮬레이션에서, N=2000의 샘플 크기는 상관 관계에 대해 약 0.022의 표준 편차 SD(정의 신뢰 구간 ±SD)를 결정하기 위해 적절하고 비용 효율적인 것으로 결정되었습니다.
이 연구의 잠재적 중요성은 두 가지입니다. 이론적으로 이 연구는 단일 종합 종단 연구에서 아동 성적 학대, 산전 및 산후 부분 질경련, 출산 및 우울증 사이의 관계를 탐구하기 위한 최초의 노력을 나타냅니다. 실질적으로 이 연구는 다음을 통해 광범위한 의료 전문가에게 잠재적으로 도움이 될 수 있습니다.
- 증거 기반 실습을 위한 개발 이론을 제공합니다.
- 충격적인 출산 경험과 이후의 심리적 고통에 대한 위험을 낮추기 위한 수단으로 여성의 과거 병력을 산전 및 산후 관리에 통합해야 할 필요성을 보여줍니다.
- 임신과 출산 중 아동 성적 학대 및/또는 질경련의 병력이 있는 여성의 치료를 위한 개입 모델 개발을 지원합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mordechai Hallak, M.D, Prof.
- 전화번호: 972-4-6304244
- 이메일: mottih@hy.health.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Hila Sharabi, M.D
- 전화번호: 972-52-823-5268
- 이메일: drhilash@gmail.com
연구 장소
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Hadera, 이스라엘, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
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수석 연구원:
- Mordechai Hallak, M.D, Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3분기 임산부
제외 기준:
- 알코올 중독
- 마약 중독
- 정신 지체
- 적극적인 정신병리학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mordechai Hallak, M.D, Prof., Hillel Yaffe Medical Center
- 수석 연구원: Rachel Lev-Wiesel, Ph.D, Prof., Haifa University
- 연구 책임자: Hila Sharabi, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
- 연구 책임자: Ruth Gottfried, Ph.D Student, Haifa University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- -0085-11
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