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Abus sexuel pendant l'enfance, vaginisme et dystocie du travail (CSA-V-LD)

8 février 2012 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center

Abus sexuels dans l'enfance, vaginisme et dystocie du travail : vers un modèle théorique

L'étude vise à développer un modèle théorique expliquant les interrelations entre les abus sexuels dans l'enfance (CSA), le vaginisme partiel (PV) et la dystocie du travail (LD), y compris leurs associations avec la dépression (D) en tant que variable médiatrice.

Les hypothèses de recherche suivantes seront testées :

  1. CSA servira de facteur de risque pour D, PV et LD.

    • les femmes enceintes ayant des antécédents de CSA auront des taux de D plus élevés que les femmes enceintes sans antécédents de CSA.
    • les femmes enceintes ayant des antécédents de CSA auront plus de VP que les femmes enceintes sans antécédents de CSA.
    • les femmes enceintes ayant des antécédents de CSA auront des niveaux plus élevés de LD par rapport aux femmes enceintes sans antécédents de CSA.
  2. D servira de médiateur entre PV prénatal et LD.
  3. PV servira de facteur de risque pour LD.
  4. La PV post-partum sera affectée par l'accouchement (LD vs. no LD) en fonction du niveau de D.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Des études antérieures indiquent que les abus sexuels pendant l'enfance ont des répercussions à long terme sur le bien-être psychologique et physique des femmes; parmi eux, la dépression, une pléthore de symptômes gynécologiques et la dystocie du travail. La littérature dans le domaine suggère également que les abus sexuels dans l'enfance peuvent être un facteur contributif au vaginisme total et/ou partiel : troubles psycho-sexuels associés à des difficultés et des douleurs importantes lors de tentatives de pénétration, d'examens pelviens et/ou de relations sexuelles.

L'étude longitudinale quantitative proposée vise à développer un modèle théorique expliquant les relations entre : les abus sexuels dans l'enfance, le vaginisme partiel prénatal et post-partum et l'accouchement (dystocie du travail par rapport à l'absence de dystocie du travail) ; y compris leurs associations avec la dépression comme variable médiatrice. Les réponses au questionnaire des femmes enceintes (hébreux/arabophones) du centre médical Hillel-Yaffe en Israël seront incluses dans l'étude.

La collecte de données s'étendra sur trois périodes : prénatale (troisième trimestre de la grossesse), dans le mois qui suit l'accouchement et environ six mois après l'accouchement. Les questionnaires de l'étude examineront les antécédents sociodémographiques et gynécologiques des participants, les événements de vie traumatisants, les expériences sexuelles, le niveau de dépression, le vaginisme partiel et la détresse sexuelle, ainsi que la gravité objective et subjective de leur expérience d'accouchement.

Des simulations pour ce projet ont été effectuées pour aider à établir des objectifs de signification statistique et à déterminer la taille de l'échantillon nécessaire pour atteindre ces objectifs. À partir de ces simulations, une taille d'échantillon de N = 2000 a été déterminée comme étant adéquate et rentable, pour déterminer les écarts-types SD (définissant l'intervalle de confiance ± SD) d'environ 0,022 pour les corrélations.

L'importance potentielle de l'étude est double : Théoriquement, l'étude représente un premier effort du genre pour explorer les relations entre l'abus sexuel des enfants, le vaginisme partiel prénatal et post-partum, l'accouchement et la dépression, dans une seule étude de recherche longitudinale complète. Concrètement, l'étude peut potentiellement aider un large éventail de professionnels de la santé en :

  1. fournir une théorie en développement pour une pratique fondée sur des preuves.
  2. montrant la nécessité d'intégrer les antécédents des femmes dans les soins prénatals et postnatals comme moyen de réduire le risque d'expérience traumatisante à la naissance et de détresse psychologique ultérieure.
  3. aider à l'élaboration de modèles d'intervention pour le traitement des femmes ayant des antécédents d'abus sexuels et/ou de vaginisme pendant la grossesse et l'accouchement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hadera, Israël, 38100
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes au troisième trimestre

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes dans leur troisième trimestre

Critère d'exclusion:

  • Dépendance à l'alcool
  • la toxicomanie
  • retard mental
  • psychopathologie active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mordechai Hallak, M.D, Prof., Hillel Yaffe Medical Center
  • Chercheur principal: Rachel Lev-Wiesel, Ph.D, Prof., Haifa University
  • Directeur d'études: Hila Sharabi, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
  • Directeur d'études: Ruth Gottfried, Ph.D Student, Haifa University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2012

Première publication (Estimation)

9 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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