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小児期の性的虐待、膣痙および陣痛難産 (CSA-V-LD)

2012年2月8日 更新者:Hillel Yaffe Medical Center

小児期の性的虐待、膣痙および陣痛難産:理論モデルに向けて

この研究は、媒介変数としてのうつ病 (D) との関連を含め、小児期の性的虐待 (CSA)、部分膣痙 (PV)、および労働難産 (LD) の間の相互関係を説明する理論モデルを開発することを目的としています。

以下の研究仮説が検証されます。

  1. CSA は、D、PV、および LD の危険因子として機能します。

    • CSA の病歴のある妊婦は、CSA の病歴のない妊婦と比較して、D のレベルが高くなります。
    • CSA の既往歴のある妊婦は、CSA の既往歴のない妊婦と比較して PV が多くなります。
    • CSA の病歴のある妊婦は、CSA の病歴のない妊婦と比較して、LD のレベルが高くなります。
  2. D は、出生前の PV と LD の間のメディエーターとして機能します。
  3. PV は LD の危険因子となります。
  4. 産後の PV は、D のレベルに応じて、出産 (LD 対 LD なし) の影響を受けます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

以前の研究は、子供時代の性的虐待が女性の心理的および身体的幸福に長期的な影響を与えることを示しています。その中には、うつ病、多量の婦人科症状、難産があります。 この分野の文献はまた、幼少期の性的虐待が全体的および/または部分的な膣痙攣の原因となる可能性があることを示唆しています.

提案された定量的縦断的研究は、以下の関係を説明する理論モデルを開発することを目的としています。仲介変数としてうつ病との関連を含めます。 イスラエルのHillel-Yaffe医療センターからの妊婦(ヘブライ語/アラビア語話者)のアンケート回答が研究に含まれます。

データ収集は、出生前(妊娠第 3 期)、産後 1 か月以内、産後約 6 か月の 3 つの期間にわたって延長されます。 研究アンケートは、参加者の社会人口統計学的および婦人科的履歴、トラウマ的なライフイベント、性的経験、うつ病のレベル、部分的な膣痙攣および性的苦痛、ならびに出産経験の客観的および主観的な重症度を調査します。

このプロジェクトのシミュレーションは、統計的有意性の目標を設定し、これらの目標を達成するために必要なサンプル サイズを決定するために実行されました。 これらのシミュレーションから、N=2000 のサンプル サイズが適切で費用対効果が高いと判断され、相関関係の標準偏差 SD (信頼区間 ±SD を定義) は約 0.022 でした。

この研究の潜在的な重要性は2つあります。理論的には、この研究は、単一の包括的な縦断研究で、児童の性的虐待、出生前および産後の部分的な膣痙攣、出産とうつ病の関係を調査する最初の試みです。 実際には、この研究は、以下によって幅広い医療専門家を支援する可能性があります。

  1. エビデンスに基づく実践のための発展途上の理論を提供します。
  2. トラウマ的な出産経験とその後の精神的苦痛のリスクを下げる手段として、女性の過去の歴史を出生前および出生後のケアに統合する必要性を示しています。
  3. 妊娠中および出産中の児童性的虐待および/または膣痙攣の病歴を持つ女性の治療のための介入モデルの開発を支援します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hila Sharabi, M.D
  • 電話番号:972-52-823-5268
  • メールdrhilash@gmail.com

研究場所

      • Hadera、イスラエル、38100
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
        • 主任研究者:
          • Mordechai Hallak, M.D, Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠後期の妊婦

説明

包含基準:

  • 妊娠後期の妊婦

除外基準:

  • アルコール中毒
  • 麻薬中毒
  • 精神遅滞
  • 積極的な精神病理学

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mordechai Hallak, M.D, Prof.、Hillel Yaffe Medical Center
  • 主任研究者:Rachel Lev-Wiesel, Ph.D, Prof.、Haifa University
  • スタディディレクター:Hila Sharabi, M.D、Hillel Yaffe Medical Center
  • スタディディレクター:Ruth Gottfried, Ph.D Student、Haifa University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (予想される)

2014年3月1日

研究の完了 (予想される)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月8日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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