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Abuso sexual infantil, vaginismo y distocia laboral (CSA-V-LD)

8 de febrero de 2012 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center

Abuso sexual infantil, vaginismo y distocia laboral: hacia un modelo teórico

El estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo teórico que explique las interrelaciones entre el Abuso Sexual Infantil (CSA), el Vaginismo Parcial (PV) y la Distocia Laboral (LD), incluyendo sus asociaciones con la Depresión (D) como variable mediadora.

Se probarán las siguientes hipótesis de investigación:

  1. CSA servirá como factor de riesgo para D, PV y LD.

    • las mujeres embarazadas con antecedentes de CSA tendrán niveles más altos de D en comparación con las mujeres embarazadas sin antecedentes de CSA.
    • las mujeres embarazadas con antecedentes de CSA tendrán más PV en comparación con las mujeres embarazadas sin antecedentes de CSA.
    • las mujeres embarazadas con antecedentes de CSA tendrán niveles más altos de LD en comparación con las mujeres embarazadas sin antecedentes de CSA.
  2. D servirá como mediador entre PV prenatal y LD.
  3. PV servirá como un factor de riesgo para LD.
  4. La PV posparto se verá afectada por el parto (LD vs. no LD) dependiendo del nivel de D.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Estudios previos indican que el abuso sexual infantil tiene implicaciones a largo plazo para el bienestar psicológico y físico de las mujeres; entre ellos, la depresión, una plétora de síntomas ginecológicos y distocia laboral. La literatura en el campo también sugiere que el abuso sexual infantil puede ser un factor que contribuye al vaginismo total y/o parcial: trastornos psicosexuales asociados con dificultad y dolor significativos durante el intento de penetración, exámenes pélvicos y/o relaciones sexuales.

El estudio longitudinal cuantitativo propuesto tiene como objetivo desarrollar un modelo teórico que explique las relaciones entre: abuso sexual infantil, vaginismo parcial prenatal y posparto, y parto (distocia laboral versus no distocia laboral); incluyendo sus asociaciones con la depresión como variable mediadora. Se incluirán en el estudio las respuestas al cuestionario de mujeres embarazadas (hablantes de hebreo/árabe) del centro médico Hillel-Yaffe en Israel.

La recopilación de datos se extenderá a lo largo de tres períodos de tiempo: prenatal (tercer trimestre del embarazo), dentro de un mes después del parto y aproximadamente seis meses después del parto. Los cuestionarios del estudio investigarán la historia sociodemográfica y ginecológica de la participante, los eventos traumáticos de la vida, las experiencias sexuales, el nivel de depresión, el vaginismo parcial y la angustia sexual y la gravedad objetiva y subjetiva de su experiencia de parto.

Se llevaron a cabo simulaciones para este proyecto para ayudar a establecer objetivos de significación estadística y para determinar el tamaño de muestra necesario para lograr estos objetivos. A partir de estas simulaciones, se determinó que un tamaño de muestra de N=2000 era adecuado y rentable para determinar las desviaciones estándar SD (definición del intervalo de confianza ±SD) de alrededor de 0,022 para las correlaciones.

La importancia potencial del estudio es doble: teóricamente, el estudio representa el primer esfuerzo de este tipo para explorar las relaciones entre el abuso sexual infantil, el vaginismo parcial prenatal y posparto, el parto y la depresión, en un solo estudio de investigación longitudinal integral. En la práctica, el estudio puede ayudar potencialmente a una amplia gama de profesionales de la salud al:

  1. proporcionar una teoría en desarrollo para la práctica basada en la evidencia.
  2. mostrando la necesidad de integrar la historia pasada de las mujeres en la atención prenatal y posnatal como un medio para reducir el riesgo de una experiencia de parto traumática y angustia psicológica posterior.
  3. ayudar en el desarrollo de modelos de intervención para el tratamiento de mujeres con antecedentes de abuso sexual infantil y/o vaginismo durante el embarazo y el parto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mordechai Hallak, M.D, Prof.
  • Número de teléfono: 972-4-6304244
  • Correo electrónico: mottih@hy.health.gov.il

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hila Sharabi, M.D
  • Número de teléfono: 972-52-823-5268
  • Correo electrónico: drhilash@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Hadera, Israel, 38100
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
        • Investigador principal:
          • Mordechai Hallak, M.D, Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas en su tercer trimestre

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas en su tercer trimestre

Criterio de exclusión:

  • adicción al alcohol
  • drogadicción
  • retraso mental
  • psicopatología activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mordechai Hallak, M.D, Prof., Hillel Yaffe Medical Center
  • Investigador principal: Rachel Lev-Wiesel, Ph.D, Prof., Haifa University
  • Director de estudio: Hila Sharabi, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
  • Director de estudio: Ruth Gottfried, Ph.D Student, Haifa University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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