Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekkori szexuális zaklatás, vaginizmus és munkaerő-dystocia (CSA-V-LD)

2012. február 8. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center

Gyermekkori szexuális bántalmazás, vaginizmus és munkaerő-dystocia: egy elméleti modell felé

A tanulmány célja egy olyan elméleti modell kidolgozása, amely megmagyarázza a gyermekkori szexuális bántalmazás (CSA), a részleges vaginizmus (PV) és a munkaerő-dystocia (LD) közötti összefüggéseket, beleértve a depresszióval (D), mint közvetítő változóval való összefüggést.

A következő kutatási hipotéziseket teszteljük:

  1. A CSA a D, PV és LD kockázati tényezőjeként fog szolgálni.

    • azoknál a terheseknél, akiknek anamnézisében CSA szerepel, magasabb a D-szintje, mint azoknál a terheseknél, akiknek a kórelőzményében CSA szerepel.
    • azoknál a terheseknél, akiknek anamnézisében CSA szerepel, több PV-je lesz, mint a CSA-val nem rendelkező terhes nőknek.
    • azoknál a terheseknél, akiknek anamnézisében CSA szerepel, magasabb az LD szintje, mint azoknál a terheseknél, akiknek a kórelőzményében CSA szerepel.
  2. A D közvetítőként fog szolgálni a prenatális PV és az LD között.
  3. A PV az LD kockázati tényezőjeként fog szolgálni.
  4. A szülés utáni PV-t a szülés (LD vs. no LD) befolyásolja, ami a D szintjétől függ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy a gyermekkori szexuális zaklatás hosszú távú következményekkel jár a nők pszichológiai és fizikai jólétére; köztük a depresszió, a rengeteg nőgyógyászati ​​tünet és a szülési dystocia. A szakirodalom azt is sugallja, hogy a gyermekkori szexuális bántalmazás hozzájárulhat a teljes és/vagy részleges vaginizmushoz: olyan pszicho-szexuális rendellenességekhez, amelyek jelentős nehézségekkel és fájdalommal járnak a behatolási kísérlet, a kismedencei vizsgálatok és/vagy a szexuális kapcsolatok során.

A javasolt kvantitatív longitudinális vizsgálat célja egy olyan elméleti modell kidolgozása, amely megmagyarázza a következők közötti kapcsolatokat: gyermekkori szexuális zaklatás, prenatális és szülés utáni részleges vaginizmus, valamint a szülés (szülési dystocia versus nem szülési dystocia); beleértve a depresszióval, mint közvetítő változóval való asszociációikat. A vizsgálatba bevonják az izraeli Hillel-Yaffe egészségügyi központból származó terhes nők (héber/arabul beszélők) kérdőíves válaszait.

Az adatgyűjtést három időszakra kiterjesztik: prenatális (a terhesség harmadik trimesztere), a szülés utáni egy hónapon belül és körülbelül hat hónappal a szülés után. A kérdőívek a résztvevők szocio-demográfiai és nőgyógyászati ​​történetét, traumás életeseményeket, szexuális élményeket, depressziós állapotokat, részleges vaginizmust és szexuális szorongást, valamint szülési tapasztalatának objektív és szubjektív súlyosságát vizsgálják.

A projekthez szimulációkat végeztek, hogy segítsék a statisztikai szignifikancia célok kitűzését és a célok eléréséhez szükséges mintanagyság meghatározását. Ezekből a szimulációkból egy N=2000-es mintaméretet határoztunk meg megfelelőnek és költséghatékonynak, hogy meghatározzuk az SD (meghatározó konfidencia intervallum ±SD) szórását körülbelül 0,022-es korrelációkra.

A tanulmány potenciális jelentősége kettős: Elméletileg a tanulmány a maga nemében az első olyan erőfeszítést jelent, amely egyetlen átfogó longitudinális kutatási tanulmányban feltárja a gyermekek szexuális bántalmazása, a prenatális és a szülés utáni részleges vaginizmus, a szülés és a depresszió közötti összefüggéseket. Gyakorlatilag a tanulmány az egészségügyi szakemberek széles körét segítheti azáltal, hogy:

  1. fejlesztő elméletet nyújtva a bizonyítékokon alapuló gyakorlathoz.
  2. bemutatja, hogy szükség van a nők múltjának integrálására a szülés előtti és posztnatális gondozásba a traumás születési élmény és a későbbi pszichés szorongás kockázatának csökkentése érdekében.
  3. intervenciós modellek kidolgozásának segítése olyan nők kezelésére, akiknek kórtörténetében szexuális zaklatás és/vagy vaginizmus terhesség és szülés során előfordult.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Hadera, Izrael, 38100
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Mordechai Hallak, M.D, Prof.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők a harmadik trimeszterben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes nők a harmadik trimeszterben

Kizárási kritériumok:

  • alkoholfüggőség
  • drog függőség
  • mentális retardáció
  • aktív pszichopatológia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mordechai Hallak, M.D, Prof., Hillel Yaffe Medical Center
  • Kutatásvezető: Rachel Lev-Wiesel, Ph.D, Prof., Haifa University
  • Tanulmányi igazgató: Hila Sharabi, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Ruth Gottfried, Ph.D Student, Haifa University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 8.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel