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童年性虐待、阴道痉挛和难产 (CSA-V-LD)

2012年2月8日 更新者:Hillel Yaffe Medical Center

童年性虐待、阴道痉挛和难产:走向理论模型

该研究旨在开发一个理论模型,阐明儿童期性虐待 (CSA)、部分性阴道痉挛 (PV) 和难产 (LD) 之间的相互关系,包括它们与抑郁 (D) 作为中介变量的关联。

将检验以下研究假设:

  1. CSA 将作为 D、PV 和 LD 的风险因素。

    • 与没有 CSA 病史的孕妇相比,有 CSA 病史的孕妇体内 D 水平更高。
    • 与没有 CSA 病史的孕妇相比,有 CSA 病史的孕妇会有更多的 PV。
    • 与没有 CSA 病史的孕妇相比,有 CSA 病史的孕妇的 LD 水平更高。
  2. D 将作为产前 PV 和 LD 之间的中介。
  3. PV 将作为 LD 的危险因素。
  4. 产后 PV 将受到分娩(LD 与无 LD)的影响,具体取决于 D 水平。

研究概览

地位

未知

详细说明

以前的研究表明,儿童期性虐待对妇女的心理和身体健康有长期影响;其中,抑郁症、过多的妇科症状和难产。 该领域的文献还表明,童年时期的性虐待可能是导致完全和/或部分阴道痉挛的一个因素:在尝试插入、骨盆检查和/或性关系期间与显着困难和疼痛相关的心理性障碍。

拟议的定量纵向研究旨在开发一个理论模型来阐明以下关系:儿童期性虐待、产前和产后部分阴道痉挛和分娩(难产与无难产);包括他们与抑郁症的关联作为中介变量。 来自以色列 Hillel-Yaffe 医疗中心的孕妇(讲希伯来语/阿拉伯语的人)的问卷调查将包括在该研究中。

数据收集将扩展到三个时间段:产前(妊娠晚期)、产后一个月内和产后大约六个月。 研究问卷将探讨参与者的社会人口学和妇科病史、创伤性生活事件、性经历、抑郁程度、部分阴道痉挛和性困扰以及分娩经历的客观和主观严重程度。

对这个项目进行了模拟,以帮助设定统计显着性目标并确定实现这些目标所需的样本量。 从这些模拟中,N=2000 的样本量被确定为足够且具有成本效益,以确定相关性的标准偏差 SD(定义置信区间±SD)约为 0.022。

该研究的潜在意义是双重的:从理论上讲,该研究代表了在一项综合纵向研究中探索儿童性虐待、产前和产后部分阴道痉挛、分娩和抑郁症之间关系的同类研究中的首次尝试。 实际上,该研究可能通过以下方式为广泛的医疗保健专业人员提供帮助:

  1. 为循证实践提供发展理论。
  2. 表明有必要将妇女的过去史纳入产前和产后护理,以此作为降低创伤性分娩经历和后来心理困扰的风险的一种手段。
  3. 帮助开发干预模型,以治疗在怀孕和分娩期间有儿童性虐待和/或阴道痉挛史的妇女。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Hadera、以色列、38100
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
        • 首席研究员:
          • Mordechai Hallak, M.D, Prof.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

妊娠晚期的孕妇

描述

纳入标准:

  • 妊娠晚期的孕妇

排除标准:

  • 酒瘾
  • 毒瘾
  • 智力低下
  • 积极的精神病理学

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mordechai Hallak, M.D, Prof.、Hillel Yaffe Medical Center
  • 首席研究员:Rachel Lev-Wiesel, Ph.D, Prof.、Haifa University
  • 研究主任:Hila Sharabi, M.D、Hillel Yaffe Medical Center
  • 研究主任:Ruth Gottfried, Ph.D Student、Haifa University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (预期的)

2014年3月1日

研究完成 (预期的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月8日

首次发布 (估计)

2012年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月8日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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