Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksueel misbruik bij kinderen, vaginisme en arbeidsdystocie (CSA-V-LD)

8 februari 2012 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center

Seksueel misbruik bij kinderen, vaginisme en arbeidsdystocie: naar een theoretisch model

De studie heeft tot doel een theoretisch model te ontwikkelen dat de onderlinge relaties verklaart tussen seksueel misbruik bij kinderen (CSA), gedeeltelijk vaginisme (PV) en arbeidsdystocie (LD), inclusief hun associaties met depressie (D) als een mediërende variabele.

De volgende onderzoekshypothesen worden getoetst:

  1. CSA zal dienen als een risicofactor voor D, PV en LD.

    • zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van CSA zullen hogere niveaus van D hebben in vergelijking met zwangere vrouwen zonder een voorgeschiedenis van CSA.
    • zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van CSA zullen meer PV hebben in vergelijking met zwangere vrouwen zonder een voorgeschiedenis van CSA.
    • zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van CSA zullen hogere niveaus van LD hebben in vergelijking met zwangere vrouwen zonder een voorgeschiedenis van CSA.
  2. D zal dienen als bemiddelaar tussen prenatale PV en LD.
  3. PV zal dienen als een risicofactor voor LD.
  4. postpartum PV zal worden beïnvloed door bevalling (LD vs. geen LD) afhankelijk van het niveau van D.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies geven aan dat seksueel misbruik in de kindertijd gevolgen heeft op de lange termijn voor het psychologische en fysieke welzijn van vrouwen; onder hen depressie, een overvloed aan gynaecologische symptomen en arbeidsdystocie. Literatuur in het veld suggereert ook dat seksueel misbruik in de kindertijd een factor kan zijn die bijdraagt ​​aan volledig en/of gedeeltelijk vaginisme: psychoseksuele stoornissen die gepaard gaan met aanzienlijke moeilijkheden en pijn tijdens pogingen tot penetratie, bekkenonderzoeken en/of seksuele relaties.

De voorgestelde kwantitatieve longitudinale studie heeft tot doel een theoretisch model te ontwikkelen dat de relaties uitlegt tussen: seksueel misbruik in de kindertijd, prenataal en postpartum partieel vaginisme en bevalling (arbeidsdystocie versus geen arbeidsdystocie); inclusief hun associaties met depressie als een mediërende variabele. Vragenlijstantwoorden van zwangere vrouwen (Hebreeuws/Arabisch sprekend) van het Hillel-Yaffe medisch centrum in Israël zullen in het onderzoek worden opgenomen.

De gegevensverzameling zal worden uitgebreid over drie tijdsperioden: prenataal (derde trimester van de zwangerschap), binnen een maand na de bevalling en ongeveer zes maanden na de bevalling. Studievragenlijsten zullen de sociaal-demografische en gynaecologische geschiedenis van de deelnemer, traumatische levensgebeurtenissen, seksuele ervaringen, niveau van depressie, gedeeltelijk vaginisme en seksuele nood en de objectieve en subjectieve ernst van hun bevallingservaring onderzoeken.

Simulaties voor dit project werden uitgevoerd om doelen voor statistische significantie te helpen bepalen en om de steekproefomvang te bepalen die nodig is om deze doelen te bereiken. Uit deze simulaties werd bepaald dat een steekproefomvang van N=2000 adequaat en kosteneffectief was, om standaarddeviaties SD (definiërend betrouwbaarheidsinterval ±SD) van ongeveer 0,022 voor de correlaties te bepalen.

Het potentiële belang van de studie is tweeledig: theoretisch vertegenwoordigt de studie een eerste poging in zijn soort om de relaties tussen seksueel misbruik van kinderen, prenataal en postpartum gedeeltelijk vaginisme, bevalling en depressie te onderzoeken, in een enkele uitgebreide longitudinale onderzoeksstudie. In de praktijk kan de studie mogelijk een breed scala aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg helpen door:

  1. het verstrekken van een ontwikkelende theorie voor evidence-based praktijk.
  2. waaruit blijkt dat de voorgeschiedenis van vrouwen moet worden geïntegreerd in de prenatale en postnatale zorg om het risico op een traumatische geboorte-ervaring en later psychisch leed te verminderen.
  3. het helpen ontwikkelen van interventiemodellen voor de behandeling van vrouwen met een voorgeschiedenis van seksueel misbruik van kinderen en/of vaginisme tijdens zwangerschap en bevalling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Hadera, Israël, 38100
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mordechai Hallak, M.D, Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen in hun derde trimester

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouwen in hun derde trimester

Uitsluitingscriteria:

  • alcohol verslaving
  • drugsverslaving
  • mentale retardatie
  • actieve psychopathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mordechai Hallak, M.D, Prof., Hillel Yaffe Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Rachel Lev-Wiesel, Ph.D, Prof., Haifa University
  • Studie directeur: Hila Sharabi, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
  • Studie directeur: Ruth Gottfried, Ph.D Student, Haifa University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren