Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Abuso sexual na infância, vaginismo e distocia do parto (CSA-V-LD)

8 de fevereiro de 2012 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center

Abuso sexual na infância, vaginismo e distocia do parto: em direção a um modelo teórico

O estudo visa desenvolver um modelo teórico explicando as inter-relações entre Abuso Sexual na Infância (CSA), Vaginismo Parcial (PV) e Distócia Trabalhista (LD), incluindo suas associações com a Depressão (D) como variável mediadora.

Serão testadas as seguintes hipóteses de pesquisa:

  1. CSA servirá como fator de risco para D, PV e LD.

    • mulheres grávidas com história de CSA terão níveis mais elevados de D em comparação com mulheres grávidas sem história de CSA.
    • mulheres grávidas com história de CSA terão mais PV em comparação com mulheres grávidas sem história de CSA.
    • mulheres grávidas com história de CSA terão níveis mais altos de LD em comparação com mulheres grávidas sem história de CSA.
  2. D servirá como um mediador entre PV pré-natal e LD.
  3. O PV servirá como um fator de risco para LD.
  4. PV pós-parto será afetado pelo parto (LD vs. sem LD) contingente ao nível de D.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Estudos anteriores indicam que o abuso sexual na infância tem implicações de longo prazo para o bem-estar psicológico e físico das mulheres; entre eles, depressão, uma infinidade de sintomas ginecológicos e distócia de parto. A literatura na área também sugere que o abuso sexual na infância pode ser um fator contribuinte para o vaginismo total e/ou parcial: distúrbios psicossexuais associados a dificuldade significativa e dor durante tentativas de penetração, exames pélvicos e/ou relações sexuais.

O estudo longitudinal quantitativo proposto visa desenvolver um modelo teórico explicando as relações entre: abuso sexual na infância, vaginismo parcial pré-natal e pós-parto e parto (parto distocia versus ausência de distocia); incluindo suas associações com a depressão como uma variável mediadora. As respostas do questionário de mulheres grávidas (falantes de hebraico/árabe) do centro médico Hillel-Yaffe em Israel serão incluídas no estudo.

A coleta de dados será estendida em três períodos de tempo: pré-natal (terceiro trimestre de gravidez), dentro de um mês após o parto e aproximadamente seis meses após o parto. Os questionários do estudo investigarão a história sócio-demográfica e ginecológica das participantes, eventos de vida traumáticos, experiências sexuais, nível de depressão, vaginismo parcial e sofrimento sexual e a gravidade objetiva e subjetiva de sua experiência de parto.

Simulações para este projeto foram realizadas para ajudar a definir metas de significância estatística e determinar o tamanho da amostra necessário para atingir essas metas. A partir dessas simulações, um tamanho de amostra de N=2000 foi determinado como adequado e econômico, para determinar desvios padrão SD (intervalo de confiança definidor ±SD) de cerca de 0,022 para as correlações.

O significado potencial do estudo é duplo: teoricamente, o estudo representa o primeiro esforço desse tipo para explorar as relações entre abuso sexual infantil, vaginismo parcial pré-natal e pós-parto, parto e depressão, em um único estudo de pesquisa longitudinal abrangente. Na prática, o estudo pode potencialmente ajudar uma ampla gama de profissionais de saúde ao:

  1. fornecendo uma teoria em desenvolvimento para a prática baseada em evidências.
  2. mostrando a necessidade de integração da história pregressa da mulher nos cuidados pré-natais e pós-natais como forma de reduzir o risco de uma experiência traumática de parto e sofrimento psicológico posterior.
  3. auxiliando no desenvolvimento de modelos de intervenção para o tratamento de mulheres com histórico de abuso sexual infantil e/ou vaginismo durante a gravidez e o parto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Hadera, Israel, 38100
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
        • Investigador principal:
          • Mordechai Hallak, M.D, Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas no terceiro trimestre

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas no terceiro trimestre

Critério de exclusão:

  • vício em álcool
  • dependência de drogas
  • retardo mental
  • psicopatologia ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mordechai Hallak, M.D, Prof., Hillel Yaffe Medical Center
  • Investigador principal: Rachel Lev-Wiesel, Ph.D, Prof., Haifa University
  • Diretor de estudo: Hila Sharabi, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
  • Diretor de estudo: Ruth Gottfried, Ph.D Student, Haifa University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever