Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuelle overgrep i barndommen, vaginisme og arbeidsdystoki (CSA-V-LD)

8. februar 2012 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center

Seksuelle overgrep i barndommen, vaginisme og arbeidsdystoki: Mot en teoretisk modell

Studien tar sikte på å utvikle en teoretisk modell som forklarer sammenhengene mellom seksuelle overgrep i barndommen (CSA), delvis vaginisme (PV) og arbeidsdystoki (LD), inkludert deres assosiasjoner til depresjon (D) som en medierende variabel.

Følgende forskningshypoteser vil bli testet:

  1. CSA vil tjene som en risikofaktor for D, PV og LD.

    • gravide kvinner med en historie med CSA vil ha høyere nivåer av D sammenlignet med gravide kvinner uten en historie med CSA.
    • gravide kvinner med en historie med CSA vil ha mer PV sammenlignet med gravide kvinner uten en historie med CSA.
    • gravide kvinner med en historie med CSA vil ha høyere nivåer av LD sammenlignet med gravide kvinner uten en historie med CSA.
  2. D vil fungere som en mediator mellom prenatal PV og LD.
  3. PV vil tjene som en risikofaktor for LD.
  4. postpartum PV vil bli påvirket av fødsel (LD vs. ingen LD) avhengig av nivået D.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier indikerer at seksuelle overgrep i barndommen har langsiktige implikasjoner for kvinners psykiske og fysiske velvære; blant dem depresjon, en mengde gynekologiske symptomer og arbeidsdystoki. Litteratur på feltet tyder også på at seksuelle overgrep i barndommen kan være en medvirkende årsak til total og/eller delvis vaginisme: psykoseksuelle lidelser forbundet med betydelige vanskeligheter og smerter ved penetrasjonsforsøk, bekkenundersøkelser og/eller seksuelle relasjoner.

Den foreslåtte kvantitative longitudinelle studien tar sikte på å utvikle en teoretisk modell som forklarer sammenhengene mellom: seksuelle overgrep i barndommen, prenatal og postpartum partiell vaginisme, og fødsel (arbeidsdystoki versus ingen arbeidsdystoki); inkludert deres assosiasjoner til depresjon som en medierende variabel. Spørreskjemasvar fra gravide kvinner (hebraisk/arabisktalende) fra Hillel-Yaffe medisinske senter i Israel vil bli inkludert i studien.

Datainnsamlingen vil bli utvidet over tre tidsperioder: prenatal (tredje trimester av svangerskapet), innen en måned etter fødsel og omtrent seks måneder etter fødsel. Studiespørreskjemaer vil undersøke deltakerens sosio-demografiske og gynekologiske historie, traumatiske livshendelser, seksuelle opplevelser, nivå av depresjon, delvis vaginisme og seksuelle plager og den objektive og subjektive alvorlighetsgraden av deres fødselsopplevelse.

Simuleringer for dette prosjektet ble utført for å hjelpe til med å sette mål for statistisk signifikans og for å bestemme utvalgsstørrelsen som trengs for å nå disse målene. Fra disse simuleringene ble en prøvestørrelse på N=2000 bestemt til å være tilstrekkelig og kostnadseffektiv for å bestemme standardavvik SD (definerer konfidensintervall ±SD) på omtrent 0,022 for korrelasjonene.

Den potensielle betydningen av studien er todelt: Teoretisk sett representerer studien en første av sitt slag forsøk på å utforske forholdet mellom seksuelle overgrep mot barn, prenatal og postpartum partiell vaginisme, fødsel og depresjon, i en enkelt omfattende longitudinell forskningsstudie. Praktisk sett kan studien potensielt hjelpe et bredt spekter av helsepersonell ved å:

  1. gi en utviklende teori for evidensbasert praksis.
  2. viser behovet for integrering av kvinners tidligere historie i prenatal og postnatal omsorg som et middel for å redusere risikoen for en traumatisk fødselsopplevelse og senere psykiske plager.
  3. bistå i utviklingen av intervensjonsmodeller for behandling av kvinner med en historie med seksuelt misbruk av barn og/eller vaginisme under graviditet og fødsel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hadera, Israel, 38100
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner i tredje trimester

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner i tredje trimester

Ekskluderingskriterier:

  • alkoholavhengighet
  • dopavhengighet
  • mental retardasjon
  • aktiv psykopatologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mordechai Hallak, M.D, Prof., Hillel Yaffe Medical Center
  • Hovedetterforsker: Rachel Lev-Wiesel, Ph.D, Prof., Haifa University
  • Studieleder: Hila Sharabi, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
  • Studieleder: Ruth Gottfried, Ph.D Student, Haifa University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere