Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystywanie seksualne w dzieciństwie, pochwica i dystocja porodowa (CSA-V-LD)

8 lutego 2012 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center

Wykorzystywanie seksualne w dzieciństwie, pochwica i dystocja porodowa: w kierunku modelu teoretycznego

Badanie ma na celu opracowanie modelu teoretycznego wyjaśniającego wzajemne relacje między wykorzystywaniem seksualnym w dzieciństwie (CSA), częściowym pochwicą (PV) i dystocją porodową (LD), w tym ich powiązania z depresją (D) jako zmienną pośredniczącą.

Sprawdzone zostaną następujące hipotezy badawcze:

  1. CSA będzie służyć jako czynnik ryzyka dla D, PV i LD.

    • kobiety w ciąży z CSA w wywiadzie będą miały wyższy poziom D w porównaniu z kobietami w ciąży bez CSA w wywiadzie.
    • kobiety w ciąży z CSA w wywiadzie będą miały więcej PV w porównaniu z kobietami w ciąży bez CSA w wywiadzie.
    • kobiety w ciąży z CSA w wywiadzie będą miały wyższy poziom LD w porównaniu z kobietami w ciąży bez CSA w wywiadzie.
  2. D będzie służyć jako mediator między prenatalnym PV a LD.
  3. PV będzie służyć jako czynnik ryzyka dla LD.
  4. na PV po porodzie będzie miał wpływ poród (LD vs. brak LD) zależny od poziomu D.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wskazują, że wykorzystywanie seksualne w dzieciństwie ma długoterminowe konsekwencje dla psychicznego i fizycznego samopoczucia kobiet; wśród nich depresja, mnóstwo objawów ginekologicznych i dystocja porodowa. Literatura przedmiotu sugeruje również, że wykorzystywanie seksualne w dzieciństwie może być czynnikiem przyczyniającym się do całkowitego i/lub częściowego pochwicy: zaburzeń psychoseksualnych związanych ze znacznymi trudnościami i bólem podczas próby penetracji, badania miednicy i/lub stosunków seksualnych.

Proponowane ilościowe badanie podłużne ma na celu opracowanie modelu teoretycznego wyjaśniającego związki między: wykorzystywaniem seksualnym w dzieciństwie, częściowym pochwicą przed i po porodzie oraz porodem (dystocja porodowa a brak dystocji porodowej); w tym ich powiązań z depresją jako zmienną pośredniczącą. W badaniu zostaną uwzględnione odpowiedzi kobiet w ciąży (mówiących po hebrajsku/arabsku) z centrum medycznego Hillel-Yaffe w Izraelu.

Gromadzenie danych zostanie rozszerzone na trzy okresy: prenatalny (trzeci trymestr ciąży), miesiąc po porodzie i około sześć miesięcy po porodzie. Kwestionariusze badawcze będą badać historię społeczno-demograficzną i ginekologiczną uczestnika, traumatyczne wydarzenia życiowe, doświadczenia seksualne, poziom depresji, częściowe pochwicę i dystres seksualny oraz obiektywną i subiektywną dotkliwość ich doświadczeń związanych z porodem.

Symulacje dla tego projektu przeprowadzono, aby pomóc w ustaleniu celów dotyczących istotności statystycznej i określeniu wielkości próby potrzebnej do osiągnięcia tych celów. Na podstawie tych symulacji ustalono, że wielkość próby N=2000 jest odpowiednia i opłacalna, aby określić odchylenia standardowe SD (określające przedział ufności ±SD) wynoszące około 0,022 dla korelacji.

Potencjalne znaczenie badania jest dwojakie: Teoretycznie badanie stanowi pierwszą tego rodzaju próbę zbadania związków między wykorzystywaniem seksualnym dzieci, częściowym pochwicą w okresie prenatalnym i poporodowym, porodem i depresją w ramach jednego kompleksowego badania podłużnego. W praktyce badanie może potencjalnie pomóc szerokiemu gronu pracowników służby zdrowia poprzez:

  1. dostarczanie rozwijającej się teorii dla praktyki opartej na dowodach.
  2. wykazanie potrzeby włączenia przeszłości kobiet do opieki prenatalnej i postnatalnej jako sposobu na zmniejszenie ryzyka traumatycznego doświadczenia porodowego i późniejszego dystresu psychicznego.
  3. pomoc w opracowaniu modeli interwencji w leczeniu kobiet z historią wykorzystywania seksualnego dzieci i/lub pochwicą w czasie ciąży i porodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Hadera, Izrael, 38100
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Mordechai Hallak, M.D, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • uzależnienie od alkoholu
  • uzależnienie od narkotyków
  • upośledzenie umysłowe
  • aktywna psychopatologia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mordechai Hallak, M.D, Prof., Hillel Yaffe Medical Center
  • Główny śledczy: Rachel Lev-Wiesel, Ph.D, Prof., Haifa University
  • Dyrektor Studium: Hila Sharabi, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
  • Dyrektor Studium: Ruth Gottfried, Ph.D Student, Haifa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj