Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuální zneužívání v dětství, vaginismus a pracovní dystokie (CSA-V-LD)

8. února 2012 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center

Sexuální zneužívání v dětství, vaginismus a porodní dystokie: Směrem k teoretickému modelu

Cílem studie je vyvinout teoretický model vysvětlující vzájemné vztahy mezi dětským sexuálním zneužíváním (CSA), parciálním vaginismem (PV) a porodní dystokií (LD), včetně jejich asociací s depresí (D) jako zprostředkující proměnnou.

Budou testovány následující výzkumné hypotézy:

  1. CSA bude sloužit jako rizikový faktor pro D, PV a LD.

    • těhotné ženy s CSA v anamnéze budou mít vyšší hladiny D ve srovnání s těhotnými ženami bez CSA v anamnéze.
    • těhotné ženy s CSA v anamnéze budou mít více PV ve srovnání s těhotnými ženami bez CSA v anamnéze.
    • těhotné ženy s CSA v anamnéze budou mít vyšší hladiny LD ve srovnání s těhotnými ženami bez CSA v anamnéze.
  2. D bude sloužit jako prostředník mezi prenatální PV a LD.
  3. PV bude sloužit jako rizikový faktor pro LD.
  4. poporodní PV bude ovlivněna porodem (LD vs. žádná LD) v závislosti na úrovni D.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Předchozí studie naznačují, že sexuální zneužívání v dětství má dlouhodobé důsledky pro psychickou a fyzickou pohodu žen; mezi nimi deprese, množství gynekologických symptomů a porodní dystokie. Literatura v této oblasti také naznačuje, že sexuální zneužívání v dětství může být faktorem přispívajícím k celkovému a/nebo částečnému vaginismu: psychosexuální poruchy spojené s významnými obtížemi a bolestí při pokusu o penetraci, vyšetření pánve a/nebo sexuální styk.

Navrhovaná kvantitativní longitudinální studie si klade za cíl vyvinout teoretický model vysvětlující vztahy mezi: sexuálním zneužíváním v dětství, prenatálním a poporodním parciálním vaginismem a porodem (dystokie porodu versus dystokie bez porodu); včetně jejich asociací s depresí jako zprostředkující proměnnou. Do studie budou zahrnuty odpovědi na dotazník těhotných žen (hovořících hebrejsky/arabsky) z lékařského centra Hillel-Yaffe v Izraeli.

Sběr dat bude rozšířen do tří časových období: prenatální (třetí trimestr těhotenství), do jednoho měsíce po porodu a přibližně šest měsíců po porodu. Studijní dotazníky budou zkoumat sociodemografickou a gynekologickou anamnézu účastnice, traumatické životní události, sexuální zkušenosti, úroveň deprese, částečného vaginismu a sexuální tísně a objektivní a subjektivní závažnost jejich porodu.

Simulace pro tento projekt byly provedeny, aby pomohly stanovit cíle statistické významnosti a určit velikost vzorku potřebnou k dosažení těchto cílů. Z těchto simulací bylo určeno, že velikost vzorku N=2000 je adekvátní a nákladově efektivní, aby se určily standardní odchylky SD (definující interval spolehlivosti ±SD) asi 0,022 pro korelace.

Potenciální význam studie je dvojí: Teoreticky představuje studie první svého druhu snahu prozkoumat vztahy mezi sexuálním zneužíváním dětí, prenatálním a poporodním parciálním vaginismem, porodem a depresí v jediné komplexní longitudinální výzkumné studii. V praxi může studie potenciálně pomoci širokému spektru zdravotníků tím, že:

  1. poskytování rozvíjející se teorie pro praxi založenou na důkazech.
  2. ukazující potřebu integrace ženské minulosti do prenatální a postnatální péče jako prostředku ke snížení rizika traumatického porodu a pozdějšího psychického utrpení.
  3. pomoc při vývoji intervenčních modelů pro léčbu žen s anamnézou sexuálního zneužívání dětí a/nebo vaginismu během těhotenství a porodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hila Sharabi, M.D
  • Telefonní číslo: 972-52-823-5268
  • E-mail: drhilash@gmail.com

Studijní místa

      • Hadera, Izrael, 38100
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mordechai Hallak, M.D, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy ve třetím trimestru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy ve třetím trimestru

Kritéria vyloučení:

  • závislost na alkoholu
  • drogová závislost
  • mentální retardace
  • aktivní psychopatologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mordechai Hallak, M.D, Prof., Hillel Yaffe Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Lev-Wiesel, Ph.D, Prof., Haifa University
  • Ředitel studie: Hila Sharabi, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
  • Ředitel studie: Ruth Gottfried, Ph.D Student, Haifa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit