Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuelt misbrug i barndommen, vaginisme og arbejdsdystoci (CSA-V-LD)

8. februar 2012 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center

Seksuelt misbrug i barndommen, vaginisme og arbejdsdystoci: Mod en teoretisk model

Undersøgelsen har til formål at udvikle en teoretisk model, der forklarer de indbyrdes sammenhænge mellem seksuelt misbrug i barndommen (CSA), delvis vaginisme (PV) og arbejdsdystoci (LD), herunder deres sammenhænge med depression (D) som en medierende variabel.

Følgende forskningshypoteser vil blive testet:

  1. CSA vil fungere som en risikofaktor for D, PV og LD.

    • gravide kvinder med en historie med CSA vil have højere niveauer af D sammenlignet med gravide kvinder uden en historie med CSA.
    • gravide kvinder med en historie med CSA vil have mere PV sammenlignet med gravide kvinder uden en historie med CSA.
    • gravide kvinder med en historie med CSA vil have højere niveauer af LD sammenlignet med gravide kvinder uden en historie med CSA.
  2. D vil fungere som en mediator mellem prænatal PV og LD.
  3. PV vil tjene som en risikofaktor for LD.
  4. postpartum PV vil blive påvirket af fødslen (LD vs. ingen LD) afhængigt af niveauet D.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser viser, at seksuelt misbrug i barndommen har langsigtede konsekvenser for kvinders psykiske og fysiske velvære; blandt dem depression, et væld af gynækologiske symptomer og arbejdsdystoki. Litteratur på området tyder også på, at seksuelt misbrug i barndommen kan være en medvirkende faktor til total og/eller delvis vaginisme: psykoseksuelle lidelser forbundet med betydelige vanskeligheder og smerter under forsøg på at trænge ind, underlivsundersøgelser og/eller seksuelle relationer.

Den foreslåede kvantitative longitudinelle undersøgelse har til formål at udvikle en teoretisk model, der forklarer forholdet mellem: seksuelt misbrug i barndommen, prænatal og postpartum partiel vaginisme og fødsel (fødselsdystoki versus ingen arbejdsdystoki); herunder deres associationer til depression som en medierende variabel. Spørgeskemasvar fra gravide kvinder (hebraisk/arabisktalende) fra Hillel-Yaffe medicinsk center i Israel vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Dataindsamlingen vil blive udvidet over tre tidsperioder: prænatal (tredje trimester af graviditeten), inden for en måned efter fødslen og cirka seks måneder efter fødslen. Undersøgelsesspørgeskemaer vil undersøge deltagerens sociodemografiske og gynækologiske historie, traumatiske livsbegivenheder, seksuelle oplevelser, niveau af depression, delvis vaginisme og seksuel nød og den objektive og subjektive sværhedsgrad af deres fødselsoplevelse.

Simuleringer for dette projekt blev udført for at hjælpe med at sætte statistiske signifikansmål og bestemme den stikprøvestørrelse, der er nødvendig for at nå disse mål. Ud fra disse simuleringer blev en stikprøvestørrelse på N=2000 bestemt til at være tilstrækkelig og omkostningseffektiv til at bestemme standardafvigelser SD (definerende konfidensinterval ±SD) på omkring 0,022 for korrelationerne.

Undersøgelsens potentielle betydning er todelt: Teoretisk repræsenterer undersøgelsen en første af sin slags indsats for at udforske forholdet mellem seksuelt misbrug af børn, prænatal og postpartum partiel vaginisme, fødsel og depression i et enkelt omfattende longitudinelt forskningsstudie. Praktisk kan undersøgelsen potentielt hjælpe en bred vifte af sundhedspersonale ved at:

  1. give en udviklende teori for evidensbaseret praksis.
  2. viser behovet for integration af kvinders tidligere historie i prænatal og postnatal pleje som et middel til at mindske risikoen for en traumatisk fødselsoplevelse og senere psykiske lidelser.
  3. medvirke til udvikling af interventionsmodeller til behandling af kvinder med en historie med seksuelt misbrug af børn og/eller vaginisme under graviditet og fødsel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hadera, Israel, 38100
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i tredje trimester

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder i tredje trimester

Ekskluderingskriterier:

  • alkoholmisbrug
  • stofmisbrug
  • mental retardering
  • aktiv psykopatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mordechai Hallak, M.D, Prof., Hillel Yaffe Medical Center
  • Ledende efterforsker: Rachel Lev-Wiesel, Ph.D, Prof., Haifa University
  • Studieleder: Hila Sharabi, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
  • Studieleder: Ruth Gottfried, Ph.D Student, Haifa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2012

Først opslået (Skøn)

9. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner