Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexuella övergrepp i barndomen, vaginism och arbetsdystoci (CSA-V-LD)

8 februari 2012 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center

Sexuella övergrepp i barndom, vaginism och arbetsdystoki: Mot en teoretisk modell

Studien syftar till att utveckla en teoretisk modell som förklarar sambanden mellan sexuella övergrepp i barndomen (CSA), partiell vaginism (PV) och arbetsdystoci (LD), inklusive deras samband med depression (D) som en förmedlande variabel.

Följande forskningshypoteser kommer att testas:

  1. CSA kommer att fungera som en riskfaktor för D, PV och LD.

    • gravida kvinnor med en historia av CSA kommer att ha högre nivåer av D jämfört med gravida kvinnor utan en historia av CSA.
    • gravida kvinnor med en historia av CSA kommer att ha mer PV jämfört med gravida kvinnor utan en historia av CSA.
    • gravida kvinnor med en historia av CSA kommer att ha högre nivåer av LD jämfört med gravida kvinnor utan en historia av CSA.
  2. D kommer att fungera som en mediator mellan prenatal PV och LD.
  3. PV kommer att fungera som en riskfaktor för LD.
  4. postpartum PV kommer att påverkas av förlossningen (LD vs. ingen LD) beroende på nivån D.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier tyder på att sexuella övergrepp i barndomen har långsiktiga konsekvenser för kvinnors psykiska och fysiska välbefinnande; bland dem depression, en uppsjö av gynekologiska symtom och arbetsdystoki. Litteratur på området tyder också på att sexuella övergrepp i barndomen kan vara en bidragande faktor till total och/eller partiell vaginism: psykosexuella störningar förknippade med betydande svårigheter och smärta vid penetrationsförsök, bäckenundersökningar och/eller sexuella relationer.

Den föreslagna kvantitativa longitudinella studien syftar till att utveckla en teoretisk modell som förklarar sambanden mellan: sexuella övergrepp i barndomen, prenatal och postpartum partiell vaginism och förlossning (förlossningsdystoki kontra ingen förlossningsdystoki); inklusive deras samband med depression som en förmedlande variabel. Enkätsvar från gravida kvinnor (hebreiska/arabiskatalande) från Hillel-Yaffes medicinska center i Israel kommer att inkluderas i studien.

Datainsamlingen kommer att utökas över tre tidsperioder: prenatal (tredje trimestern av graviditeten), inom en månad efter förlossningen och cirka sex månader efter förlossningen. Studiefrågeformulär kommer att undersöka deltagarnas sociodemografiska och gynekologiska historia, traumatiska livshändelser, sexuella upplevelser, nivå av depression, partiell vaginism och sexuell ångest och den objektiva och subjektiva svårighetsgraden av deras förlossningsupplevelse.

Simuleringar för detta projekt genomfördes för att hjälpa till att sätta statistiska signifikansmål och för att bestämma den urvalsstorlek som behövs för att uppnå dessa mål. Från dessa simuleringar fastställdes en provstorlek på N=2000 vara adekvat och kostnadseffektiv för att fastställa standardavvikelser SD (definierar konfidensintervall ±SD) på cirka 0,022 för korrelationerna.

Studiens potentiella betydelse är tvåfaldig: Teoretiskt representerar studien en första av sitt slag för att utforska sambandet mellan sexuella övergrepp mot barn, partiell vaginism prenatal och postpartum, förlossning och depression, i en enda omfattande longitudinell forskningsstudie. Praktiskt taget kan studien potentiellt hjälpa ett brett spektrum av hälso- och sjukvårdspersonal genom att:

  1. tillhandahålla en utvecklande teori för evidensbaserad praktik.
  2. som visar behovet av att integrera kvinnors tidigare historia i mödra- och postnatalvård som ett sätt att minska risken för en traumatisk födelseupplevelse och senare psykisk ångest.
  3. hjälpa till i utvecklingen av interventionsmodeller för behandling av kvinnor med en historia av sexuella övergrepp mot barn och/eller vaginism under graviditet och förlossning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Hadera, Israel, 38100
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Mordechai Hallak, M.D, Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor i tredje trimestern

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor i tredje trimestern

Exklusions kriterier:

  • alkoholberoende
  • drogmissbruk
  • utvecklingsstörd
  • aktiv psykopatologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mordechai Hallak, M.D, Prof., Hillel Yaffe Medical Center
  • Huvudutredare: Rachel Lev-Wiesel, Ph.D, Prof., Haifa University
  • Studierektor: Hila Sharabi, M.D, Hillel Yaffe Medical Center
  • Studierektor: Ruth Gottfried, Ph.D Student, Haifa University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera