폐쇄성 수면무호흡증 환자의 야간뇨에 대한 Desmopressin의 임상시험
폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 야간뇨에 대한 Desmopressin의 전향적, 무작위, 이중 맹검 시험
연구 개요
상세 설명
야뇨증은 노인과 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자에서 가장 흔한 배뇨 증상 중 하나입니다. 국제 요실금 학회(International Continence Society, ICS) 정의에 따르면 야간 빈뇨는 "배뇨를 위해 밤에 한 번 이상 깨야 하는 불만"으로 정의됩니다. 그것은 정상적인 것으로 간주될 수 있는 것에서 성가신 상태로 시작하는 연속체를 의미합니다. 성가신 야간 빈뇨는 흔하고 연령에 따라 달라지는 상태입니다. 48.6%에서 77%에 이르는 유병률이 문헌에 보고되었습니다. 야간빈뇨의 병인은 다인성이며 OSA와 밀접한 관련이 있습니다. OSA 환자는 수면 중에 음의 흉강 내압을 생성하며, 이로 인해 정맥 환류가 증가하고 우심방이 확장됩니다. 이것은 ANP(Atrial Natriuretic Peptide)라는 호르몬 분비를 증가시킵니다. ANP는 나트륨 및 수분 배설을 증가시키고 항이뇨 호르몬의 분비를 억제합니다. 위의 모든 요인으로 인해 야간 소변 생성이 증가하고 야간뇨가 발생합니다.
OSA가 있는 중년 남성은 주로 야간뇨가 우세한 하부 요로계 증상으로 비뇨기과에 내원한다. 많은 시간에 그들은 최적이 아닌 반응을 보이는 여러 약물로 양성 전립선 비대증으로 치료를 받았습니다. OSA 관련 야간 빈뇨의 근본적인 진정한 병리학은 간과됩니다.
Desmopressin은 항이뇨 호르몬의 유사체이며 야간 다뇨증이 있는 야간뇨 환자에게 선택되는 약리학적 요법입니다.
이 연구에서 조사관은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 야간뇨 증상에 대한 데스모프레신의 효능을 평가하고자 합니다. 수면의 질 향상과 삶의 질이 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shatin, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 남성 또는 여성 환자(노인</=65세)
- 수면 연구로 진단된 폐쇄성 수면 무호흡증
- 폐쇄성 수면 무호흡증 및/또는 LUTS에 대한 안정적인 치료
- 밤에 평균 1회 이상 야간뇨
- 연구 요구 사항을 전달하고 준수할 수 있는 능력 보유
제외 기준:
- 요도 협착 및 신경성 방광 기능 장애의 존재
- 방광 결석, 방광 종양 또는 활동성 요로 감염의 임상적 증거
- 전립선암 병력 또는 전립선 특이 항원(PSA) 수치 > 10ng/ml 또는 직장수지검사(DRE)에서 전립선암이 의심되는 경우.
- 간헐적 자가 카테터 삽입 환자
- 폐쇄성 수면 무호흡증 및/또는 야간뇨에 대한 치료의 최근 시작 또는 변경
- 통제되지 않는 의료 문제: 예. 진성 당뇨병 또는 요붕증
- 저나트륨혈증
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A: 약물/위약
Desmopressin에 대한 초기 단계 및 두 번째 단계에서 위약으로 교차
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외경 120mg
다른 이름들:
한 탭 OD
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실험적: B: 위약/ 약물
위약에 대한 초기 단계 및 두 번째 단계에서 데스모프레신으로 교차
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외경 120mg
다른 이름들:
한 탭 OD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아니오로 변경하십시오. 야간빈뇨
기간: 4주차 및 13주차
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4주차 및 13주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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데스모프레신과 관련된 부작용
기간: 13주까지
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13주까지
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삶의 질 변화 - NQOL
기간: 4주차 및 13주차
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4주차 및 13주차
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수면의 질 변화 - PSQI
기간: 4주차 및 13주차
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4주차 및 13주차
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하부 요로 증상의 변화 - OABSS
기간: 4주차 및 13주차
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4주차 및 13주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eddie SY Chan, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NOCOSA-001
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