극소 저체중아의 괴사성 장염 예방을 위한 Lactobacillus Reuteri
2013년 5월 8일 업데이트: Mehmet Yekta, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
초저체중아의 괴사성 장염 예방에 있어서 Lactobacillus Reuteri의 역할
Probiotics는 위장 시스템의 식물상을 조절하고 면역 체계를 자극하는 유리한 미생물입니다.
괴사성 소장결장염 발생률은 출생 시 체중이 1500g 미만인 신생아에서 10-25%입니다.
bifidobacterium 및 기타 lactobacilli spp.
임상 시험에서 괴사성 장염의 발생률을 줄이기 위해 사용되었지만 Lactobacillus reuteri는 아직 극소 저체중아의 괴사성 장염 예방에 사용되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 저체중 출생아에서 괴사성 소장결장염의 발생률과 중증도를 감소시키는 경구 투여 Lactobacillus reuteri의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06110
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Neonatology Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1500g 미만의 초저체중아
- 재태 연령 < 32주
제외 기준:
- 유전적 이상
- 단장 증후군
- 참여 의사 없음
- Lactobacillus reuteri 성분에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 락토바실러스 루테리
락토바실러스 루테리 3개월 동안 1억 CFU/일
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락토바실러스 루테리 3개월 동안 1억 CFU/일
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
3개월 동안 위약
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3개월 동안 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lactobacillus reuteri가 VLBW 영아의 괴사성 장염에 미치는 영향
기간: 최대 6개월
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NEC 진단은 수정된 Bell의 기준을 만들 것입니다.
1A 등급은 NEC 그룹에 포함되지 않습니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lactobacillus reuteri가 배양에 미치는 영향 패혈증
기간: 최대 6개월
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배양 양성 환자는 입증된 패혈증으로 받아들일 것입니다.
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최대 6개월
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Lactobacillus reuteri가 체중 증가에 미치는 영향
기간: 최대 6개월
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영아는 매주 보정되는 저울에서 매일 체중이 측정됩니다.
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최대 6개월
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Lactobacillus reuteri가 입원 기간에 미치는 영향
기간: 최대 6개월
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입원 기간을 일수로 지정
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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