혈구포식림프조직구증식증에 대한 에토포사이드 기반 요법 및 조혈모세포이식의 파일럿 연구 (HELA2012)
2018년 7월 19일 업데이트: Dae-Young Kim, Asan Medical Center
성인 환자의 혈구탐식성 림프조직구증(HLH)에 대한 불응성/재활성화 사례에서 에토포사이드 및 동종 조혈 세포 이식과 병용한 1차 면역억제 요법의 파일럿 연구
연구자들은 소아 환자에 대한 이전 HLH-94 또는 HLH-2004 프로토콜의 수정이 개선될 수 있는지 여부를 입증하기 위해 성인 이차 혈구포식성 림프조직구증(HLH)에 대한 면역억제제와 병용한 에토포사이드의 효능을 평가하는 파일럿 연구를 제안하고자 합니다. 결과는 독성을 감소시킵니다.
이 파일럿 연구의 결과는 보다 개선된 2상 프로토콜의 기반이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
성인 환자의 HLH 치료는 아직 결정되지 않았습니다.
실제로 저희는 소아 HLH 환자를 위해 개발된 치료 프로토콜 HLH2004를 채택했습니다.
HLH에 대한 강력하고 성공적인 치료인 HLH2004 프로토콜은 성인 HLH 치료에 몇 가지 한계를 보여주었습니다.
첫째, 에토포사이드의 용량은 성인 환자가 견딜 수 있는 다소 높은 용량입니다.
둘째, 진균, 세균, 바이러스 등의 기회감염의 높은 발생률이 환자를 위협하고 있다.
셋째, 동종 조혈모세포이식을 조기에 도입하기 위한 보다 적극적이고 집중적인 접근이 필요하다.
이러한 근거를 바탕으로 성인 HLH 환자의 치료에 적합하도록 HLH2004를 기반으로 수정된 프로토콜을 개발했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
임상 소견이 다음 8가지 기준 중 5가지 이상을 만족하는 환자
- 발열 ≥ 38.5℃, ≥ 7일
- 비장비대 ≥ 왼쪽 늑골하연 아래 3FB
- PB Hb < 9 g/L 혈소판 < 100 x 109 /L ANC < 1.0 x 109 /L에서 3개 계통 중 2개 이상에 영향을 미치는 혈구감소증
- 고중성지방혈증 및/또는 저섬유소원혈증(공복 중성지방 ≥ 265mg/dL, 피브리노겐 ≤ 1.5g/L)
- BM 또는 비장 또는 LN의 혈구 식균 작용
- NK 세포 활동이 적거나 없음(현지 실험실 참조에 따름)
- 혈청 페리틴 ≥ 500mcg/L
- 가용성 CD25(sIL-2 수용체) ≥ 2,400 U/ml
- 18세 이상.
- 모든 환자(또는 환자가 일반적인 상태로 인해 동의서에 서명할 수 없는 경우 그 가족)는 기관의 인간 연구 위원회의 지침에 따라 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 악성 종양(예: 림프종, 골수종, 백혈병 및 기타 고형 종양)으로 인한 HLH
- 류마티스 장애(예: SLE, AOSD, 항인지질 항체 증후군)로 인한 HLH
- 정신 장애 또는 정신 장애가 심하여 치료 순응도가 다르고 사전 동의가 불가능한 환자
- 적절한 피임을 원하지 않는 수유부, 임산부, 가임기 여성
- 금욕, 장벽법(콘돔 등) 등의 방법으로 임신을 피하는 방법을 거부하는 남성 환자.
- 치료 의도가 있는 치료 후 최소 5년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 이전 악성 종양 진단을 받은 환자(근치적으로 치료된 비흑색종 피부암, 상피내 암종 또는 자궁경부 상피내 신생물 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: IST 및/또는 알로HCT
HLH-2004 기준에 의해 신규로 HLH로 진단된 환자 중 악성종양 또는 류마티스 질환으로 인한 HLH 환자는 제외한다.
|
1) 환자는 초기 혈청 페리틴 수치에 따라 분류됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존율
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
완료 응답률
기간: 28일
|
28일
|
|
완료 응답률
기간: 56일
|
56일
|
|
완료 응답률
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
부분 응답률
기간: 28일
|
28일
|
|
부분 응답률
기간: 56일
|
56일
|
|
부분 응답률
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
재활성화 없는 생존율
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
재활성화 없는 생존율
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
전반적인 생존율
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
전반적인 생존율
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
전반적인 생존율
기간: 일년
|
일년
|
|
치료 관련 사망률
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dae-Young Kim, MD, Asan Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Henter JI, Samuelsson-Horne A, Arico M, Egeler RM, Elinder G, Filipovich AH, Gadner H, Imashuku S, Komp D, Ladisch S, Webb D, Janka G; Histocyte Society. Treatment of hemophagocytic lymphohistiocytosis with HLH-94 immunochemotherapy and bone marrow transplantation. Blood. 2002 Oct 1;100(7):2367-73. doi: 10.1182/blood-2002-01-0172.
- Henter JI, Horne A, Arico M, Egeler RM, Filipovich AH, Imashuku S, Ladisch S, McClain K, Webb D, Winiarski J, Janka G. HLH-2004: Diagnostic and therapeutic guidelines for hemophagocytic lymphohistiocytosis. Pediatr Blood Cancer. 2007 Feb;48(2):124-31. doi: 10.1002/pbc.21039.
- Felix FH, Leal LK, Fontenele JB. Cloak and dagger: the case for adult onset still disease and hemophagocytic lymphohistiocytosis. Rheumatol Int. 2009 Jun;29(8):973-4. doi: 10.1007/s00296-008-0825-z. Epub 2008 Dec 30.
- Grom AA. Macrophage activation syndrome and reactive hemophagocytic lymphohistiocytosis: the same entities? Curr Opin Rheumatol. 2003 Sep;15(5):587-90. doi: 10.1097/00002281-200309000-00011.
- Chen JH, Fleming MD, Pinkus GS, Pinkus JL, Nichols KE, Mo JQ, Perez-Atayde AR. Pathology of the liver in familial hemophagocytic lymphohistiocytosis. Am J Surg Pathol. 2010 Jun;34(6):852-67. doi: 10.1097/PAS.0b013e3181dbbb17.
- Ishii E, Ohga S, Imashuku S, Yasukawa M, Tsuda H, Miura I, Yamamoto K, Horiuchi H, Takada K, Ohshima K, Nakamura S, Kinukawa N, Oshimi K, Kawa K. Nationwide survey of hemophagocytic lymphohistiocytosis in Japan. Int J Hematol. 2007 Jul;86(1):58-65. doi: 10.1532/IJH97.07012.
- Filipovich AH. Hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) and related disorders. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2009:127-31. doi: 10.1182/asheducation-2009.1.127.
- Gupta A, Tyrrell P, Valani R, Benseler S, Weitzman S, Abdelhaleem M. The role of the initial bone marrow aspirate in the diagnosis of hemophagocytic lymphohistiocytosis. Pediatr Blood Cancer. 2008 Sep;51(3):402-4. doi: 10.1002/pbc.21564.
- Chung HJ, Park CJ, Lim JH, Jang S, Chi HS, Im HJ, Seo JJ. Establishment of a reference interval for natural killer cell activity through flow cytometry and its clinical application in the diagnosis of hemophagocytic lymphohistiocytosis. Int J Lab Hematol. 2010 Apr;32(2):239-47. doi: 10.1111/j.1751-553X.2009.01177.x. Epub 2009 Jul 15.
- Allen CE, Yu X, Kozinetz CA, McClain KL. Highly elevated ferritin levels and the diagnosis of hemophagocytic lymphohistiocytosis. Pediatr Blood Cancer. 2008 Jun;50(6):1227-35. doi: 10.1002/pbc.21423.
- Lin TF, Ferlic-Stark LL, Allen CE, Kozinetz CA, McClain KL. Rate of decline of ferritin in patients with hemophagocytic lymphohistiocytosis as a prognostic variable for mortality. Pediatr Blood Cancer. 2011 Jan;56(1):154-5. doi: 10.1002/pbc.22774.
- Gholam C, Grigoriadou S, Gilmour KC, Gaspar HB. Familial haemophagocytic lymphohistiocytosis: advances in the genetic basis, diagnosis and management. Clin Exp Immunol. 2011 Mar;163(3):271-83. doi: 10.1111/j.1365-2249.2010.04302.x.
- Horne A, Ramme KG, Rudd E, Zheng C, Wali Y, al-Lamki Z, Gurgey A, Yalman N, Nordenskjold M, Henter JI. Characterization of PRF1, STX11 and UNC13D genotype-phenotype correlations in familial hemophagocytic lymphohistiocytosis. Br J Haematol. 2008 Oct;143(1):75-83. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07315.x. Epub 2008 Aug 15.
- Marsh RA, Satake N, Biroschak J, Jacobs T, Johnson J, Jordan MB, Bleesing JJ, Filipovich AH, Zhang K. STX11 mutations and clinical phenotypes of familial hemophagocytic lymphohistiocytosis in North America. Pediatr Blood Cancer. 2010 Jul 15;55(1):134-40. doi: 10.1002/pbc.22499.
- Meeths M, Entesarian M, Al-Herz W, Chiang SC, Wood SM, Al-Ateeqi W, Almazan F, Boelens JJ, Hasle H, Ifversen M, Lund B, van den Berg JM, Gustafsson B, Hjelmqvist H, Nordenskjold M, Bryceson YT, Henter JI. Spectrum of clinical presentations in familial hemophagocytic lymphohistiocytosis type 5 patients with mutations in STXBP2. Blood. 2010 Oct 14;116(15):2635-43. doi: 10.1182/blood-2010-05-282541. Epub 2010 Jun 17.
- Yoon HS, Kim HJ, Yoo KH, Sung KW, Koo HH, Kang HJ, Shin HY, Ahn HS, Kim JY, Lim YT, Bae KW, Lee KO, Shin JS, Lee ST, Chung HS, Kim SH, Park CJ, Chi HS, Im HJ, Seo JJ. UNC13D is the predominant causative gene with recurrent splicing mutations in Korean patients with familial hemophagocytic lymphohistiocytosis. Haematologica. 2010 Apr;95(4):622-6. doi: 10.3324/haematol.2009.016949. Epub 2009 Dec 16.
- Arico M, Danesino C, Pende D, Moretta L. Pathogenesis of haemophagocytic lymphohistiocytosis. Br J Haematol. 2001 Sep;114(4):761-9. doi: 10.1046/j.1365-2141.2001.02936.x. No abstract available.
- Feldmann J, Callebaut I, Raposo G, Certain S, Bacq D, Dumont C, Lambert N, Ouachee-Chardin M, Chedeville G, Tamary H, Minard-Colin V, Vilmer E, Blanche S, Le Deist F, Fischer A, de Saint Basile G. Munc13-4 is essential for cytolytic granules fusion and is mutated in a form of familial hemophagocytic lymphohistiocytosis (FHL3). Cell. 2003 Nov 14;115(4):461-73. doi: 10.1016/s0092-8674(03)00855-9.
- Sieni E, Cetica V, Santoro A, Beutel K, Mastrodicasa E, Meeths M, Ciambotti B, Brugnolo F, zur Stadt U, Pende D, Moretta L, Griffiths GM, Henter JI, Janka G, Arico M. Genotype-phenotype study of familial haemophagocytic lymphohistiocytosis type 3. J Med Genet. 2011 May;48(5):343-52. doi: 10.1136/jmg.2010.085456. Epub 2011 Jan 19.
- Chang YH, Lee DS, Jo HS, Cho SI, Yoon HJ, Shin S, Yoon JH, Kim HY, Hong YJ, Hong SI, Cho HI. Tumor necrosis factor alpha promoter polymorphism associated with increased susceptibility to secondary hemophagocytic lymphohistiocytosis in the Korean population. Cytokine. 2006 Oct;36(1-2):45-50. doi: 10.1016/j.cyto.2006.10.010. Epub 2006 Dec 12.
- Ishii E, Ueda I, Shirakawa R, Yamamoto K, Horiuchi H, Ohga S, Furuno K, Morimoto A, Imayoshi M, Ogata Y, Zaitsu M, Sako M, Koike K, Sakata A, Takada H, Hara T, Imashuku S, Sasazuki T, Yasukawa M. Genetic subtypes of familial hemophagocytic lymphohistiocytosis: correlations with clinical features and cytotoxic T lymphocyte/natural killer cell functions. Blood. 2005 May 1;105(9):3442-8. doi: 10.1182/blood-2004-08-3296. Epub 2005 Jan 4.
- Zhang K, Jordan MB, Marsh RA, Johnson JA, Kissell D, Meller J, Villanueva J, Risma KA, Wei Q, Klein PS, Filipovich AH. Hypomorphic mutations in PRF1, MUNC13-4, and STXBP2 are associated with adult-onset familial HLH. Blood. 2011 Nov 24;118(22):5794-8. doi: 10.1182/blood-2011-07-370148. Epub 2011 Aug 31.
- Sumegi J, Barnes MG, Nestheide SV, Molleran-Lee S, Villanueva J, Zhang K, Risma KA, Grom AA, Filipovich AH. Gene expression profiling of peripheral blood mononuclear cells from children with active hemophagocytic lymphohistiocytosis. Blood. 2011 Apr 14;117(15):e151-60. doi: 10.1182/blood-2010-08-300046. Epub 2011 Feb 16.
- Imashuku S, Tabata Y, Teramura T, Hibi S. Treatment strategies for Epstein-Barr virus-associated hemophagocytic lymphohistiocytosis (EBV-HLH). Leuk Lymphoma. 2000 Sep;39(1-2):37-49. doi: 10.3109/10428190009053537.
- Imashuku S, Kuriyama K, Teramura T, Ishii E, Kinugawa N, Kato M, Sako M, Hibi S. Requirement for etoposide in the treatment of Epstein-Barr virus-associated hemophagocytic lymphohistiocytosis. J Clin Oncol. 2001 May 15;19(10):2665-73. doi: 10.1200/JCO.2001.19.10.2665.
- Ohga S, Kudo K, Ishii E, Honjo S, Morimoto A, Osugi Y, Sawada A, Inoue M, Tabuchi K, Suzuki N, Ishida Y, Imashuku S, Kato S, Hara T. Hematopoietic stem cell transplantation for familial hemophagocytic lymphohistiocytosis and Epstein-Barr virus-associated hemophagocytic lymphohistiocytosis in Japan. Pediatr Blood Cancer. 2010 Feb;54(2):299-306. doi: 10.1002/pbc.22310.
- Cooper N, Rao K, Gilmour K, Hadad L, Adams S, Cale C, Davies G, Webb D, Veys P, Amrolia P. Stem cell transplantation with reduced-intensity conditioning for hemophagocytic lymphohistiocytosis. Blood. 2006 Feb 1;107(3):1233-6. doi: 10.1182/blood-2005-05-1819. Epub 2005 Oct 11.
- Marsh RA, Vaughn G, Kim MO, Li D, Jodele S, Joshi S, Mehta PA, Davies SM, Jordan MB, Bleesing JJ, Filipovich AH. Reduced-intensity conditioning significantly improves survival of patients with hemophagocytic lymphohistiocytosis undergoing allogeneic hematopoietic cell transplantation. Blood. 2010 Dec 23;116(26):5824-31. doi: 10.1182/blood-2010-04-282392. Epub 2010 Sep 20.
- Durken M, Horstmann M, Bieling P, Erttmann R, Kabisch H, Loliger C, Schneider EM, Hellwege HH, Kruger W, Kroger N, Zander AR, Janka GE. Improved outcome in haemophagocytic lymphohistiocytosis after bone marrow transplantation from related and unrelated donors: a single-centre experience of 12 patients. Br J Haematol. 1999 Sep;106(4):1052-8. doi: 10.1046/j.1365-2141.1999.01625.x.
- Jabado N, de Graeff-Meeder ER, Cavazzana-Calvo M, Haddad E, Le Deist F, Benkerrou M, Dufourcq R, Caillat S, Blanche S, Fischer A. Treatment of familial hemophagocytic lymphohistiocytosis with bone marrow transplantation from HLA genetically nonidentical donors. Blood. 1997 Dec 15;90(12):4743-8.
- Horne A, Janka G, Maarten Egeler R, Gadner H, Imashuku S, Ladisch S, Locatelli F, Montgomery SM, Webb D, Winiarski J, Filipovich AH, Henter JI; Histiocyte Society. Haematopoietic stem cell transplantation in haemophagocytic lymphohistiocytosis. Br J Haematol. 2005 Jun;129(5):622-30. doi: 10.1111/j.1365-2141.2005.05501.x.
- Janka GE. Familial hemophagocytic lymphohistiocytosis. Eur J Pediatr. 1983 Jun-Jul;140(3):221-30. doi: 10.1007/BF00443367.
- Cesaro S, Locatelli F, Lanino E, Porta F, Di Maio L, Messina C, Prete A, Ripaldi M, Maximova N, Giorgiani G, Rondelli R, Arico M, Fagioli F. Hematopoietic stem cell transplantation for hemophagocytic lymphohistiocytosis: a retrospective analysis of data from the Italian Association of Pediatric Hematology Oncology (AIEOP). Haematologica. 2008 Nov;93(11):1694-701. doi: 10.3324/haematol.13142. Epub 2008 Sep 2.
- Filipovich AH. Hemophagocytic lymphohistiocytosis and related disorders. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2006 Dec;6(6):410-5. doi: 10.1097/01.all.0000246626.57118.d9.
- Haddad E, Sulis ML, Jabado N, Blanche S, Fischer A, Tardieu M. Frequency and severity of central nervous system lesions in hemophagocytic lymphohistiocytosis. Blood. 1997 Feb 1;89(3):794-800.
- Jordan MB, Filipovich AH. Hematopoietic cell transplantation for hemophagocytic lymphohistiocytosis: a journey of a thousand miles begins with a single (big) step. Bone Marrow Transplant. 2008 Oct;42(7):433-7. doi: 10.1038/bmt.2008.232. Epub 2008 Aug 4.
- Imashuku S, Kuriyama K, Sakai R, Nakao Y, Masuda S, Yasuda N, Kawano F, Yakushijin K, Miyagawa A, Nakao T, Teramura T, Tabata Y, Morimoto A, Hibi S. Treatment of Epstein-Barr virus-associated hemophagocytic lymphohistiocytosis (EBV-HLH) in young adults: a report from the HLH study center. Med Pediatr Oncol. 2003 Aug;41(2):103-9. doi: 10.1002/mpo.10314.
- Tseng YT, Sheng WH, Lin BH, Lin CW, Wang JT, Chen YC, Chang SC. Causes, clinical symptoms, and outcomes of infectious diseases associated with hemophagocytic lymphohistiocytosis in Taiwanese adults. J Microbiol Immunol Infect. 2011 Jun;44(3):191-7. doi: 10.1016/j.jmii.2011.01.027. Epub 2011 Jan 20.
- Park HS, Kim DY, Lee JH, Lee JH, Kim SD, Park YH, Lee JS, Kim BY, Jeon M, Kang YA, Lee YS, Seol M, Lee YJ, Lim YS, Jang S, Park CJ, Chi HS, Lee KH. Clinical features of adult patients with secondary hemophagocytic lymphohistiocytosis from causes other than lymphoma: an analysis of treatment outcome and prognostic factors. Ann Hematol. 2012 Jun;91(6):897-904. doi: 10.1007/s00277-011-1380-3. Epub 2011 Dec 8.
- Imashuku S. Treatment of Epstein-Barr virus-related hemophagocytic lymphohistiocytosis (EBV-HLH); update 2010. J Pediatr Hematol Oncol. 2011 Jan;33(1):35-9. doi: 10.1097/MPH.0b013e3181f84a52.
- Shin HJ, Chung JS, Lee JJ, Sohn SK, Choi YJ, Kim YK, Yang DH, Kim HJ, Kim JG, Joo YD, Lee WS, Sohn CH, Lee EY, Cho GJ. Treatment outcomes with CHOP chemotherapy in adult patients with hemophagocytic lymphohistiocytosis. J Korean Med Sci. 2008 Jun;23(3):439-44. doi: 10.3346/jkms.2008.23.3.439.
- Jin YK, Xie ZD, Yang S, Lu G, Shen KL. Epstein-Barr virus-associated hemophagocytic lymphohistiocytosis: a retrospective study of 78 pediatric cases in mainland of China. Chin Med J (Engl). 2010 Jun;123(11):1426-30.
- Raschke RA, Garcia-Orr R. Hemophagocytic lymphohistiocytosis: a potentially underrecognized association with systemic inflammatory response syndrome, severe sepsis, and septic shock in adults. Chest. 2011 Oct;140(4):933-938. doi: 10.1378/chest.11-0619. Epub 2011 Jul 7.
- Belyea B, Hinson A, Moran C, Hwang E, Heath J, Barfield R. Spontaneous resolution of Epstein-Barr virus-associated hemophagocytic lymphohistiocytosis. Pediatr Blood Cancer. 2010 Oct;55(4):754-6. doi: 10.1002/pbc.22618.
- Gupta AA, Tyrrell P, Valani R, Benseler S, Abdelhaleem M, Weitzman S. Experience with hemophagocytic lymphohistiocytosis/macrophage activation syndrome at a single institution. J Pediatr Hematol Oncol. 2009 Feb;31(2):81-4. doi: 10.1097/MPH.0b013e3181923cb4.
- Imashuku S, Hibi S, Sako M, Ishida Y, Mugishima H, Chen J, Tsunematsu Y. Soluble interleukin-2 receptor: a useful prognostic factor for patients with hemophagocytic lymphohistiocytosis. Blood. 1995 Dec 15;86(12):4706-7. No abstract available.
- Mahlaoui N, Ouachee-Chardin M, de Saint Basile G, Neven B, Picard C, Blanche S, Fischer A. Immunotherapy of familial hemophagocytic lymphohistiocytosis with antithymocyte globulins: a single-center retrospective report of 38 patients. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):e622-8. doi: 10.1542/peds.2006-3164. Epub 2007 Aug 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AMC-H-72
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .