Badanie pilotażowe terapii opartej na etopozydzie i przeszczepianiu komórek krwiotwórczych w przypadku limfohistiocytozy hemofagocytarnej (HELA2012)
19 lipca 2018 zaktualizowane przez: Dae-Young Kim, Asan Medical Center
Badanie pilotażowe pierwszego rzutu terapii immunosupresyjnej skojarzonej z etopozydem i allogenicznym przeszczepem komórek krwiotwórczych u pacjentów opornych/reaktywowanych na limfohistiocytozę hemofagocytarną (HLH) u dorosłych pacjentów
Badacze chcieliby zaproponować pilotażowe badanie oceniające skuteczność etopozydu w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi w leczeniu wtórnej limfohistiocytozy hemofagocytarnej (HLH) u dorosłych w celu wykazania, czy modyfikacja wcześniejszego protokołu HLH-94 lub HLH-2004 u pacjentów w wieku dziecięcym może poprawić wynik i zmniejszyć toksyczność.
Wyniki tego badania pilotażowego będą podstawą bardziej udoskonalonego protokołu fazy 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie HLH u dorosłych pacjentów nie zostało jeszcze określone.
Właściwie przyjęliśmy protokół leczenia HLH2004, który został opracowany dla dzieci z HLH.
Protokół HLH2004, który jest silnym i skutecznym sposobem leczenia HLH, wykazał pewne ograniczenia w leczeniu dorosłych HLH.
Po pierwsze, dawka etopozydu jest dość wysoka, aby dorośli pacjenci mogli ją tolerować.
Po drugie, wysoka częstość występowania infekcji oportunistycznych, takich jak grzybicze, bakteryjne i wirusowe, zagraża pacjentom.
Po trzecie, bardziej agresywne i intensywne podejście do przyjęcia allogenicznego przeszczepu komórek krwiotwórczych będzie potrzebne wcześniej u dorosłych pacjentów.
W oparciu o te przesłanki opracowaliśmy zmodyfikowany protokół oparty na HLH2004, aby ułatwić leczenie dorosłych pacjentów z HLH.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, u których wyniki kliniczne spełniają 5 lub więcej kryteriów z następujących 8
- Gorączka ≥ 38,5 ℃ przez ≥ 7 dni
- Splenomegalia ≥ 3 FB poniżej lewego brzegu podżebrowego
- Cytopenie obejmujące ≥ 2 z 3 linii w PB Hb < 9 g/l Płytki krwi < 100 x 109 /l ANC < 1,0 x 109 /l
- Hipertriglicerydemia i (lub) hipofibrynogenemia (stężenie trójglicerydów na czczo ≥ 265 mg/dl, fibrynogen ≤ 1,5 g/l)
- Hemofagocytoza w BM lub śledzionie lub LN
- Niska lub brak aktywności komórek NK (zgodnie z lokalnymi danymi laboratoryjnymi)
- Ferrytyna w surowicy ≥ 500 mcg/l
- Rozpuszczalny CD25 (receptor sIL-2) ≥ 2400 j./ml
- 18 lat i więcej.
- Wszyscy pacjenci (lub ich rodziny, gdy pacjent nie może podpisać formularza zgody ze względu na stan ogólny) wyrażają pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi komitetu instytucji ds. badań na ludziach.
Kryteria wyłączenia:
- HLH z nowotworu złośliwego (takiego jak chłoniak, szpiczak, białaczka i inny guz lity)
- HLH z powodu zaburzeń reumatycznych (takich jak SLE, AOSD, zespół przeciwciał antyfosfolipidowych)
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub upośledzeniem umysłowym w stopniu uniemożliwiającym przestrzeganie leczenia i uniemożliwiającym świadomą zgodę
- Kobiety karmiące piersią, kobiety w ciąży, kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji
- Pacjenci płci męskiej, którzy odrzucają metody unikania ciąży za pomocą metod takich jak abstynencja, metoda barierowa (prezerwatywy itp.).
- Pacjenci z rozpoznaniem wcześniejszego nowotworu złośliwego, o ile nie byli wolni od choroby przez co najmniej 5 lat po leczeniu mającym na celu wyleczenie (z wyjątkiem leczonego leczonego nieczerniakowego raka skóry, raka in situ lub śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IST i/lub alloHCT
Pacjenci, u których nowo zdiagnozowano HLH według kryteriów HLH-2004, z wyłączeniem pacjentów z HLH z powodu choroby nowotworowej lub choroby reumatycznej.
|
1) Pacjenci zostaną podzieleni na kategorie według ich początkowego poziomu ferrytyny w surowicy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pełny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
Pełny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 56 dni
|
56 dni
|
|
Pełny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik częściowej odpowiedzi
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
Wskaźnik częściowej odpowiedzi
Ramy czasowe: 56 dni
|
56 dni
|
|
Wskaźnik częściowej odpowiedzi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
wskaźnik przeżycia wolnego od reaktywacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
wskaźnik przeżycia wolnego od reaktywacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
śmiertelność związana z leczeniem
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dae-Young Kim, MD, Asan Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Henter JI, Samuelsson-Horne A, Arico M, Egeler RM, Elinder G, Filipovich AH, Gadner H, Imashuku S, Komp D, Ladisch S, Webb D, Janka G; Histocyte Society. Treatment of hemophagocytic lymphohistiocytosis with HLH-94 immunochemotherapy and bone marrow transplantation. Blood. 2002 Oct 1;100(7):2367-73. doi: 10.1182/blood-2002-01-0172.
- Henter JI, Horne A, Arico M, Egeler RM, Filipovich AH, Imashuku S, Ladisch S, McClain K, Webb D, Winiarski J, Janka G. HLH-2004: Diagnostic and therapeutic guidelines for hemophagocytic lymphohistiocytosis. Pediatr Blood Cancer. 2007 Feb;48(2):124-31. doi: 10.1002/pbc.21039.
- Felix FH, Leal LK, Fontenele JB. Cloak and dagger: the case for adult onset still disease and hemophagocytic lymphohistiocytosis. Rheumatol Int. 2009 Jun;29(8):973-4. doi: 10.1007/s00296-008-0825-z. Epub 2008 Dec 30.
- Grom AA. Macrophage activation syndrome and reactive hemophagocytic lymphohistiocytosis: the same entities? Curr Opin Rheumatol. 2003 Sep;15(5):587-90. doi: 10.1097/00002281-200309000-00011.
- Chen JH, Fleming MD, Pinkus GS, Pinkus JL, Nichols KE, Mo JQ, Perez-Atayde AR. Pathology of the liver in familial hemophagocytic lymphohistiocytosis. Am J Surg Pathol. 2010 Jun;34(6):852-67. doi: 10.1097/PAS.0b013e3181dbbb17.
- Ishii E, Ohga S, Imashuku S, Yasukawa M, Tsuda H, Miura I, Yamamoto K, Horiuchi H, Takada K, Ohshima K, Nakamura S, Kinukawa N, Oshimi K, Kawa K. Nationwide survey of hemophagocytic lymphohistiocytosis in Japan. Int J Hematol. 2007 Jul;86(1):58-65. doi: 10.1532/IJH97.07012.
- Filipovich AH. Hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) and related disorders. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2009:127-31. doi: 10.1182/asheducation-2009.1.127.
- Gupta A, Tyrrell P, Valani R, Benseler S, Weitzman S, Abdelhaleem M. The role of the initial bone marrow aspirate in the diagnosis of hemophagocytic lymphohistiocytosis. Pediatr Blood Cancer. 2008 Sep;51(3):402-4. doi: 10.1002/pbc.21564.
- Chung HJ, Park CJ, Lim JH, Jang S, Chi HS, Im HJ, Seo JJ. Establishment of a reference interval for natural killer cell activity through flow cytometry and its clinical application in the diagnosis of hemophagocytic lymphohistiocytosis. Int J Lab Hematol. 2010 Apr;32(2):239-47. doi: 10.1111/j.1751-553X.2009.01177.x. Epub 2009 Jul 15.
- Allen CE, Yu X, Kozinetz CA, McClain KL. Highly elevated ferritin levels and the diagnosis of hemophagocytic lymphohistiocytosis. Pediatr Blood Cancer. 2008 Jun;50(6):1227-35. doi: 10.1002/pbc.21423.
- Lin TF, Ferlic-Stark LL, Allen CE, Kozinetz CA, McClain KL. Rate of decline of ferritin in patients with hemophagocytic lymphohistiocytosis as a prognostic variable for mortality. Pediatr Blood Cancer. 2011 Jan;56(1):154-5. doi: 10.1002/pbc.22774.
- Gholam C, Grigoriadou S, Gilmour KC, Gaspar HB. Familial haemophagocytic lymphohistiocytosis: advances in the genetic basis, diagnosis and management. Clin Exp Immunol. 2011 Mar;163(3):271-83. doi: 10.1111/j.1365-2249.2010.04302.x.
- Horne A, Ramme KG, Rudd E, Zheng C, Wali Y, al-Lamki Z, Gurgey A, Yalman N, Nordenskjold M, Henter JI. Characterization of PRF1, STX11 and UNC13D genotype-phenotype correlations in familial hemophagocytic lymphohistiocytosis. Br J Haematol. 2008 Oct;143(1):75-83. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07315.x. Epub 2008 Aug 15.
- Marsh RA, Satake N, Biroschak J, Jacobs T, Johnson J, Jordan MB, Bleesing JJ, Filipovich AH, Zhang K. STX11 mutations and clinical phenotypes of familial hemophagocytic lymphohistiocytosis in North America. Pediatr Blood Cancer. 2010 Jul 15;55(1):134-40. doi: 10.1002/pbc.22499.
- Meeths M, Entesarian M, Al-Herz W, Chiang SC, Wood SM, Al-Ateeqi W, Almazan F, Boelens JJ, Hasle H, Ifversen M, Lund B, van den Berg JM, Gustafsson B, Hjelmqvist H, Nordenskjold M, Bryceson YT, Henter JI. Spectrum of clinical presentations in familial hemophagocytic lymphohistiocytosis type 5 patients with mutations in STXBP2. Blood. 2010 Oct 14;116(15):2635-43. doi: 10.1182/blood-2010-05-282541. Epub 2010 Jun 17.
- Yoon HS, Kim HJ, Yoo KH, Sung KW, Koo HH, Kang HJ, Shin HY, Ahn HS, Kim JY, Lim YT, Bae KW, Lee KO, Shin JS, Lee ST, Chung HS, Kim SH, Park CJ, Chi HS, Im HJ, Seo JJ. UNC13D is the predominant causative gene with recurrent splicing mutations in Korean patients with familial hemophagocytic lymphohistiocytosis. Haematologica. 2010 Apr;95(4):622-6. doi: 10.3324/haematol.2009.016949. Epub 2009 Dec 16.
- Arico M, Danesino C, Pende D, Moretta L. Pathogenesis of haemophagocytic lymphohistiocytosis. Br J Haematol. 2001 Sep;114(4):761-9. doi: 10.1046/j.1365-2141.2001.02936.x. No abstract available.
- Feldmann J, Callebaut I, Raposo G, Certain S, Bacq D, Dumont C, Lambert N, Ouachee-Chardin M, Chedeville G, Tamary H, Minard-Colin V, Vilmer E, Blanche S, Le Deist F, Fischer A, de Saint Basile G. Munc13-4 is essential for cytolytic granules fusion and is mutated in a form of familial hemophagocytic lymphohistiocytosis (FHL3). Cell. 2003 Nov 14;115(4):461-73. doi: 10.1016/s0092-8674(03)00855-9.
- Sieni E, Cetica V, Santoro A, Beutel K, Mastrodicasa E, Meeths M, Ciambotti B, Brugnolo F, zur Stadt U, Pende D, Moretta L, Griffiths GM, Henter JI, Janka G, Arico M. Genotype-phenotype study of familial haemophagocytic lymphohistiocytosis type 3. J Med Genet. 2011 May;48(5):343-52. doi: 10.1136/jmg.2010.085456. Epub 2011 Jan 19.
- Chang YH, Lee DS, Jo HS, Cho SI, Yoon HJ, Shin S, Yoon JH, Kim HY, Hong YJ, Hong SI, Cho HI. Tumor necrosis factor alpha promoter polymorphism associated with increased susceptibility to secondary hemophagocytic lymphohistiocytosis in the Korean population. Cytokine. 2006 Oct;36(1-2):45-50. doi: 10.1016/j.cyto.2006.10.010. Epub 2006 Dec 12.
- Ishii E, Ueda I, Shirakawa R, Yamamoto K, Horiuchi H, Ohga S, Furuno K, Morimoto A, Imayoshi M, Ogata Y, Zaitsu M, Sako M, Koike K, Sakata A, Takada H, Hara T, Imashuku S, Sasazuki T, Yasukawa M. Genetic subtypes of familial hemophagocytic lymphohistiocytosis: correlations with clinical features and cytotoxic T lymphocyte/natural killer cell functions. Blood. 2005 May 1;105(9):3442-8. doi: 10.1182/blood-2004-08-3296. Epub 2005 Jan 4.
- Zhang K, Jordan MB, Marsh RA, Johnson JA, Kissell D, Meller J, Villanueva J, Risma KA, Wei Q, Klein PS, Filipovich AH. Hypomorphic mutations in PRF1, MUNC13-4, and STXBP2 are associated with adult-onset familial HLH. Blood. 2011 Nov 24;118(22):5794-8. doi: 10.1182/blood-2011-07-370148. Epub 2011 Aug 31.
- Sumegi J, Barnes MG, Nestheide SV, Molleran-Lee S, Villanueva J, Zhang K, Risma KA, Grom AA, Filipovich AH. Gene expression profiling of peripheral blood mononuclear cells from children with active hemophagocytic lymphohistiocytosis. Blood. 2011 Apr 14;117(15):e151-60. doi: 10.1182/blood-2010-08-300046. Epub 2011 Feb 16.
- Imashuku S, Tabata Y, Teramura T, Hibi S. Treatment strategies for Epstein-Barr virus-associated hemophagocytic lymphohistiocytosis (EBV-HLH). Leuk Lymphoma. 2000 Sep;39(1-2):37-49. doi: 10.3109/10428190009053537.
- Imashuku S, Kuriyama K, Teramura T, Ishii E, Kinugawa N, Kato M, Sako M, Hibi S. Requirement for etoposide in the treatment of Epstein-Barr virus-associated hemophagocytic lymphohistiocytosis. J Clin Oncol. 2001 May 15;19(10):2665-73. doi: 10.1200/JCO.2001.19.10.2665.
- Ohga S, Kudo K, Ishii E, Honjo S, Morimoto A, Osugi Y, Sawada A, Inoue M, Tabuchi K, Suzuki N, Ishida Y, Imashuku S, Kato S, Hara T. Hematopoietic stem cell transplantation for familial hemophagocytic lymphohistiocytosis and Epstein-Barr virus-associated hemophagocytic lymphohistiocytosis in Japan. Pediatr Blood Cancer. 2010 Feb;54(2):299-306. doi: 10.1002/pbc.22310.
- Cooper N, Rao K, Gilmour K, Hadad L, Adams S, Cale C, Davies G, Webb D, Veys P, Amrolia P. Stem cell transplantation with reduced-intensity conditioning for hemophagocytic lymphohistiocytosis. Blood. 2006 Feb 1;107(3):1233-6. doi: 10.1182/blood-2005-05-1819. Epub 2005 Oct 11.
- Marsh RA, Vaughn G, Kim MO, Li D, Jodele S, Joshi S, Mehta PA, Davies SM, Jordan MB, Bleesing JJ, Filipovich AH. Reduced-intensity conditioning significantly improves survival of patients with hemophagocytic lymphohistiocytosis undergoing allogeneic hematopoietic cell transplantation. Blood. 2010 Dec 23;116(26):5824-31. doi: 10.1182/blood-2010-04-282392. Epub 2010 Sep 20.
- Durken M, Horstmann M, Bieling P, Erttmann R, Kabisch H, Loliger C, Schneider EM, Hellwege HH, Kruger W, Kroger N, Zander AR, Janka GE. Improved outcome in haemophagocytic lymphohistiocytosis after bone marrow transplantation from related and unrelated donors: a single-centre experience of 12 patients. Br J Haematol. 1999 Sep;106(4):1052-8. doi: 10.1046/j.1365-2141.1999.01625.x.
- Jabado N, de Graeff-Meeder ER, Cavazzana-Calvo M, Haddad E, Le Deist F, Benkerrou M, Dufourcq R, Caillat S, Blanche S, Fischer A. Treatment of familial hemophagocytic lymphohistiocytosis with bone marrow transplantation from HLA genetically nonidentical donors. Blood. 1997 Dec 15;90(12):4743-8.
- Horne A, Janka G, Maarten Egeler R, Gadner H, Imashuku S, Ladisch S, Locatelli F, Montgomery SM, Webb D, Winiarski J, Filipovich AH, Henter JI; Histiocyte Society. Haematopoietic stem cell transplantation in haemophagocytic lymphohistiocytosis. Br J Haematol. 2005 Jun;129(5):622-30. doi: 10.1111/j.1365-2141.2005.05501.x.
- Janka GE. Familial hemophagocytic lymphohistiocytosis. Eur J Pediatr. 1983 Jun-Jul;140(3):221-30. doi: 10.1007/BF00443367.
- Cesaro S, Locatelli F, Lanino E, Porta F, Di Maio L, Messina C, Prete A, Ripaldi M, Maximova N, Giorgiani G, Rondelli R, Arico M, Fagioli F. Hematopoietic stem cell transplantation for hemophagocytic lymphohistiocytosis: a retrospective analysis of data from the Italian Association of Pediatric Hematology Oncology (AIEOP). Haematologica. 2008 Nov;93(11):1694-701. doi: 10.3324/haematol.13142. Epub 2008 Sep 2.
- Filipovich AH. Hemophagocytic lymphohistiocytosis and related disorders. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2006 Dec;6(6):410-5. doi: 10.1097/01.all.0000246626.57118.d9.
- Haddad E, Sulis ML, Jabado N, Blanche S, Fischer A, Tardieu M. Frequency and severity of central nervous system lesions in hemophagocytic lymphohistiocytosis. Blood. 1997 Feb 1;89(3):794-800.
- Jordan MB, Filipovich AH. Hematopoietic cell transplantation for hemophagocytic lymphohistiocytosis: a journey of a thousand miles begins with a single (big) step. Bone Marrow Transplant. 2008 Oct;42(7):433-7. doi: 10.1038/bmt.2008.232. Epub 2008 Aug 4.
- Imashuku S, Kuriyama K, Sakai R, Nakao Y, Masuda S, Yasuda N, Kawano F, Yakushijin K, Miyagawa A, Nakao T, Teramura T, Tabata Y, Morimoto A, Hibi S. Treatment of Epstein-Barr virus-associated hemophagocytic lymphohistiocytosis (EBV-HLH) in young adults: a report from the HLH study center. Med Pediatr Oncol. 2003 Aug;41(2):103-9. doi: 10.1002/mpo.10314.
- Tseng YT, Sheng WH, Lin BH, Lin CW, Wang JT, Chen YC, Chang SC. Causes, clinical symptoms, and outcomes of infectious diseases associated with hemophagocytic lymphohistiocytosis in Taiwanese adults. J Microbiol Immunol Infect. 2011 Jun;44(3):191-7. doi: 10.1016/j.jmii.2011.01.027. Epub 2011 Jan 20.
- Park HS, Kim DY, Lee JH, Lee JH, Kim SD, Park YH, Lee JS, Kim BY, Jeon M, Kang YA, Lee YS, Seol M, Lee YJ, Lim YS, Jang S, Park CJ, Chi HS, Lee KH. Clinical features of adult patients with secondary hemophagocytic lymphohistiocytosis from causes other than lymphoma: an analysis of treatment outcome and prognostic factors. Ann Hematol. 2012 Jun;91(6):897-904. doi: 10.1007/s00277-011-1380-3. Epub 2011 Dec 8.
- Imashuku S. Treatment of Epstein-Barr virus-related hemophagocytic lymphohistiocytosis (EBV-HLH); update 2010. J Pediatr Hematol Oncol. 2011 Jan;33(1):35-9. doi: 10.1097/MPH.0b013e3181f84a52.
- Shin HJ, Chung JS, Lee JJ, Sohn SK, Choi YJ, Kim YK, Yang DH, Kim HJ, Kim JG, Joo YD, Lee WS, Sohn CH, Lee EY, Cho GJ. Treatment outcomes with CHOP chemotherapy in adult patients with hemophagocytic lymphohistiocytosis. J Korean Med Sci. 2008 Jun;23(3):439-44. doi: 10.3346/jkms.2008.23.3.439.
- Jin YK, Xie ZD, Yang S, Lu G, Shen KL. Epstein-Barr virus-associated hemophagocytic lymphohistiocytosis: a retrospective study of 78 pediatric cases in mainland of China. Chin Med J (Engl). 2010 Jun;123(11):1426-30.
- Raschke RA, Garcia-Orr R. Hemophagocytic lymphohistiocytosis: a potentially underrecognized association with systemic inflammatory response syndrome, severe sepsis, and septic shock in adults. Chest. 2011 Oct;140(4):933-938. doi: 10.1378/chest.11-0619. Epub 2011 Jul 7.
- Belyea B, Hinson A, Moran C, Hwang E, Heath J, Barfield R. Spontaneous resolution of Epstein-Barr virus-associated hemophagocytic lymphohistiocytosis. Pediatr Blood Cancer. 2010 Oct;55(4):754-6. doi: 10.1002/pbc.22618.
- Gupta AA, Tyrrell P, Valani R, Benseler S, Abdelhaleem M, Weitzman S. Experience with hemophagocytic lymphohistiocytosis/macrophage activation syndrome at a single institution. J Pediatr Hematol Oncol. 2009 Feb;31(2):81-4. doi: 10.1097/MPH.0b013e3181923cb4.
- Imashuku S, Hibi S, Sako M, Ishida Y, Mugishima H, Chen J, Tsunematsu Y. Soluble interleukin-2 receptor: a useful prognostic factor for patients with hemophagocytic lymphohistiocytosis. Blood. 1995 Dec 15;86(12):4706-7. No abstract available.
- Mahlaoui N, Ouachee-Chardin M, de Saint Basile G, Neven B, Picard C, Blanche S, Fischer A. Immunotherapy of familial hemophagocytic lymphohistiocytosis with antithymocyte globulins: a single-center retrospective report of 38 patients. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):e622-8. doi: 10.1542/peds.2006-3164. Epub 2007 Aug 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby limfatyczne
- Histiocytoza, komórki inne niż Langerhansa
- Histiocytoza
- Limfohistiocytoza, hemofagocytarna
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwgrzybicze
- Inhibitory kalcyneuryny
- Deksametazon
- Etopozyd
- gamma-globuliny
- Cyklosporyna
- Cyklosporyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMC-H-72
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .