파킨슨병에서 야간 운동에 대한 지속적인 도파민성 자극의 효과 측정
지속적인 도파민성 자극이 파킨슨병에서 야간운동저하증에 미치는 영향에 관한 관찰적 연구
파킨슨병(PD)은 저운동증, 경직, 떨림 및 자세 불안정과 같은 운동 증상을 특징으로 하는 신경퇴행성 장애입니다. 이러한 증상은 밤에도 나타날 수 있습니다. PD 환자의 절반은 침대에서 몸을 뒤척이는 데 어려움을 겪습니다. 이 야행성 저운동증은 이 집단에서 수면 문제의 가능한 원인으로 간주됩니다. 야간 저운동증 진단은 임상 면담을 기반으로 합니다. 가급적 가정 환경에서 야간 움직임을 측정하는 진단 장치가 필요합니다. 이 장치는 치료 평가뿐만 아니라 진단 궤적에도 사용할 수 있습니다. 최근 Dynaport Minimod(McRoberts, The Hague)가 야행성 움직임을 등록하기 위해 개발되었습니다. 3축 가속도계는 밤에 위치 변화를 측정하기 위해 개발되었습니다. 액티그래피와 수면다원검사를 사용한 검증 연구는 Dynaport MiniMod가 강도와 신체 활동 및 수면 중 신체 위치의 변화를 평가하기 위한 유효한 장치라는 결론을 내렸습니다.
야간 저운동증은 야간 도파민으로 치료합니다. 때때로 도파민성 약물의 야간 투여가 적절하지만 대부분의 경우 서방형 도파민성 약물이 필요합니다. 그러나 응답 변동은 치료에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 경우 로티고틴과 같은 지속적인 도파민 자극이 필요합니다. 로티고틴은 낮 동안의 반응 변동을 치료하며 연구에 따르면 설문지로 측정한 수면의 질이 향상되는 것으로 나타났습니다. 수면의 질 향상이 침상 이동성 개선으로 인한 것인지에 대해서는 아직 연구되지 않았습니다. 연구 가설은 로티고틴이 PD에서 야간 저운동증에 영향을 미치지 않는다는 것입니다.
연구 목적:
주요한:
• 야간 저운동증에 대한 로티고틴의 효과 연구
중고등 학년:
- 가정 환경에서 야간 저운동증의 측정 가능성과 그 정도를 연구하기 위해
- 로티고틴에 의한 수면의 질 향상과 야간 저운동증의 변화를 연관시키기 위해
연구 설계:
우리는 일상적인 치료의 일부로 로티고틴을 받을 환자를 연구할 것입니다. 3일 밤 동안, 치료가 시작되기 전과 한 달의 안정적인 약물 투여 후 야간 움직임이 움직임 센서에 등록됩니다. 또한 설문지로 수면의 질을 평가합니다.
연구 인구:
연구 인구는 로티고틴으로 치료를 시작할 야간 운동저하증으로 인한 수면 문제가 있는 파킨슨병 환자입니다. Radboud University Medical Center Nijmegen의 신경과 환자 야외 클리닉에서 환자를 모집합니다. 우리는 환자가 로티고틴으로 치료를 시작할 시기를 알려주도록 치료 신경과 전문의에게 요청할 것입니다. 연구원 중 한 명이 연구에 대한 추가 정보를 제공하기 위해 환자에게 연락할 것입니다. 이 연구는 첫 번째 가설 생성 연구이며 10명의 환자를 포함하는 것으로 시작할 것입니다.
개입(해당되는 경우):
1차 연구 매개변수/연구 결과:
밤새 위치가 바뀝니다.
이차 연구 매개변수/연구 결과(해당되는 경우):
목적
- 움직임의 속도로 측정되는 이동성의 정도
- 총 이동량
- MDS-UPDRS 파트 III에 따른 운동 증상 척도 점수
주걱
- 야간 수면의 질 과도한 주간 졸음
- 야간 운동불능증의 존재
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Heeze, 네덜란드, 5591 VE
- Sleep Medicine Centre Kempenhaeghe
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 특발성 PD 환자(영국 뇌은행 기준에 의해 정의됨)
- 로티고틴 치료를 시작할 환자
- Hoehn & Yahr 2단계 - 4단계
- 임상 면담에 근거한 야간 저운동증으로 인한 주관적인 수면 문제
제외 기준:
- 도파민에 반응하지 않는 야간 운동 증상의 다른 중요한 원인
- PD에 대한 이전 수술
- 최소 정신 상태 검사 점수 < 25
- 동시 환각 또는 정신병
- 접착제 또는 기타 경피에 대한 피부 과민증의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파킨슨병, 야간운동저하증, 로티고틴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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밤새 위치가 바뀝니다.
기간: 최대 1년
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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• 이동 속도로 측정되는 이동성의 정도
기간: 최대 1년
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최대 1년
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• 총 이동량
기간: 최대 1년
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최대 1년
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• MDS-UPDRS 파트 III에 따른 운동 증상 척도 점수
기간: 최대 1년
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dirk AA Pevernagie, MD PhD, Sleep Medicine Centre Kempenhaeghe
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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