Měření účinků kontinuální dopaminergní stimulace na noční pohyby u Parkinsonovy choroby

Parkinsonova nemoc (PD) je neurodegenerativní porucha, která se vyznačuje motorickými příznaky, jako je hypokineze, rigidita, třes a posturální nestabilita. Tyto příznaky mohou být přítomny i během noci. Polovina pacientů s PD má potíže otočit se v posteli. Tato noční hypokineze je u této populace považována za možnou příčinu problémů se spánkem. Diagnóza noční hypokineze je založena na klinickém rozhovoru. Je potřeba diagnostických přístrojů, které měří noční pohyby, nejlépe v domácím prostředí. Toto zařízení lze použít v diagnostické dráze i při hodnocení léčby. Nedávno byl vyvinut Dynaport Minimod (McRoberts, Haag) pro registraci nočních pohybů. Tříosý akcelerometr byl vyvinut pro měření změn polohy v noci. Validační studie s aktigrafií a polysomnografií dospěla k závěru, že Dynaport MiniMod je validním proveditelným zařízením pro hodnocení intenzity a fyzické aktivity a změn polohy těla během spánku.

Noční hypokineze se léčí nočním dopaminem. Někdy je dostatečná noční dávka dopaminergik, ale většinou jsou potřeba dopaminergika s pomalým uvolňováním. Kolísání odezvy však může léčbu negativně ovlivnit. V těchto případech je nutná nepřetržitá dopaminergní stimulace, jako je rotigotin. Rotigotin léčí výkyvy odezvy během dne a studie ukazují, že kvalita spánku měřená pomocí dotazníků se zlepšuje. Zda je zlepšení kvality spánku způsobeno zlepšenou pohyblivostí postele, nebylo dosud studováno. Hypotézou studie je, že rotigotin neovlivňuje noční hypokinezi u PD.

Cíl studie:

Hlavní:

• Studovat účinek rotigotinu na noční hypokinezi

Sekundární:

• Studovat možnost měření noční hypokineze a její závažnosti v domácím prostředí
• Korelovat zlepšení kvality spánku rotigotinem se změnami noční hypokineze

Studovat design:

Budeme studovat pacienty, kteří budou dostávat rotigotin jako součást své obvyklé péče. Během tří nocí jsou pohybovými senzory registrovány noční pohyby, před zahájením léčby a také po stabilní dávce medikace po dobu jednoho měsíce. Kvalitu spánku budeme posuzovat také pomocí dotazníků.

Studijní populace:

Studovanou populací jsou pacienti s Parkinsonovou nemocí s problémy se spánkem způsobenými noční hypokinezí, kteří zahájí léčbu rotigotinem. Nábor pacientů bude probíhat na venkovní klinice pro neurologické pacienty Radboud University Medical Center Nijmegen. Požádáme ošetřujícího neurologa, aby nás informoval, kdy pacient zahájí léčbu rotigotinem. Jeden z výzkumníků bude pacienta kontaktovat, aby mu poskytl další informace o studii. Studie je první studií generující hypotézy a začneme se zahrnutím 10 pacientů.

Zásah (pokud existuje):

Primární parametry studie/výsledek studie:

Pozice se přes noc mění.

Sekundární parametry studie/výsledek studie (pokud existuje):

Objektivní

• Stupeň mobility, měřený jako rychlost pohybů
• Celkový počet pohybů
• Skóre na stupnici motorických příznaků podle MDS-UPDRS část III

Subjektivní

• Kvalita nočního spánku Nadměrná denní ospalost
• Přítomnost noční akineze