Измерение эффектов непрерывной дофаминергической стимуляции на ночные движения при болезни Паркинсона

Болезнь Паркинсона (БП) представляет собой нейродегенеративное заболевание, характеризующееся моторными симптомами, такими как гипокинезия, ригидность, тремор и постуральная неустойчивость. Эти симптомы могут наблюдаться и ночью. Половина пациентов с БП с трудом переворачивается в постели. Эта ночная гипокинезия считается возможной причиной проблем со сном в этой популяции. Диагноз ночной гипокинезии ставится на основании клинического опроса. Необходим диагностический прибор, измеряющий ночные движения, желательно в домашних условиях. Это устройство может быть использовано в диагностической траектории, а также в оценке лечения. Недавно был разработан Dynaport Minimod (McRoberts, Гаага) для регистрации ночных движений. Трехосевой акселерометр был разработан для измерения изменений местоположения в ночное время. Проверочное исследование с использованием актиграфии и полисомнографии показало, что Dynaport MiniMod является подходящим устройством для оценки интенсивности и физической активности, а также изменений положения тела во время сна.

Ночная гипокинезия лечится ночным дофамином. Иногда достаточно ночной дозы дофаминергических средств, но в большинстве случаев необходимы дофаминергические средства с медленным высвобождением. Однако колебания ответа могут негативно повлиять на лечение. В этих случаях необходима непрерывная дофаминергическая стимуляция, например ротиготин. Ротиготин лечит колебания реакции в течение дня, и исследования показывают, что качество сна, измеряемое с помощью опросников, улучшается. Вызвано ли улучшение качества сна улучшением подвижности кровати, еще не изучено. Гипотеза исследования заключается в том, что ротиготин не влияет на ночную гипокинезию при БП.

Цель исследования:

Начальный:

• Изучить влияние ротиготина на ночную гипокинезию.

Вторичный:

• Изучить возможность измерения ночной гипокинезии и ее выраженности в домашних условиях.
• Соотнести улучшение качества сна при приеме ротиготина с изменениями ночной гипокинезии.

Дизайн исследования:

Мы будем изучать пациентов, которые будут получать ротиготин как часть их обычного лечения. В течение трех ночей регистрируются ночные движения с помощью датчиков движения, до начала лечения, а также после стабильной дозы препарата в течение одного месяца. Мы также будем оценивать качество сна с помощью опросников.

Исследуемая популяция:

Исследуемую популяцию составляют пациенты с болезнью Паркинсона с нарушениями сна, вызванными ночной гипокинезией, которым будет назначено лечение ротиготином. Пациенты будут набираться в неврологической клинике под открытым небом Медицинского центра Университета Радбауд в Неймегене. Мы попросим лечащего невролога сообщить нам, когда пациент начнет лечение ротиготином. Один из исследователей свяжется с пациентом, чтобы предоставить дополнительную информацию об исследовании. Исследование является первым исследованием, генерирующим гипотезу, и мы начнем с включения 10 пациентов.

Вмешательство (если применимо):

Первичные параметры исследования/результаты исследования:

Позиция меняется за ночь.

Вторичные параметры исследования/результат исследования (если применимо):

Цель

• Степень подвижности, измеряемая скоростью движений
• Общее количество движений
• Оценка по шкале двигательных симптомов согласно MDS-UPDRS, часть III.

субъективный

• Качество ночного сна Чрезмерная дневная сонливость
• Наличие ночной акинезии