Pomiar wpływu ciągłej stymulacji dopaminergicznej na nocne ruchy w chorobie Parkinsona

Choroba Parkinsona (PD) jest zaburzeniem neurodegeneracyjnym charakteryzującym się objawami motorycznymi, takimi jak hipokineza, sztywność, drżenie i niestabilność postawy. Objawy te mogą występować również w nocy. Połowa pacjentów z PD ma trudności z obracaniem się w łóżku. Ta nocna hipokineza jest uważana za możliwą przyczynę problemów ze snem w tej populacji. Rozpoznanie hipokinezy nocnej stawia się na podstawie wywiadu klinicznego. Istnieje zapotrzebowanie na urządzenia diagnostyczne mierzące nocne ruchy, najlepiej w warunkach domowych. Urządzenie to może być wykorzystywane zarówno w trajektorii diagnostycznej, jak iw ocenie leczenia. Ostatnio opracowano Dynaport Minimod (McRoberts, Haga) do rejestrowania nocnych ruchów. Trójosiowy akcelerometr został opracowany do pomiaru zmian pozycji w nocy. Badanie walidacyjne z aktygrafią i polisomnografią wykazało, że Dynaport MiniMod jest ważnym i wykonalnym urządzeniem do oceny intensywności i aktywności fizycznej oraz zmian pozycji ciała podczas snu.

Nocna hipokineza jest leczona nocną dopaminą. Czasami odpowiednia jest nocna dawka dopaminergicznych środków, ale przez większość czasu potrzebne są środki dopaminergiczne o powolnym uwalnianiu. Jednak fluktuacje odpowiedzi mogą negatywnie wpłynąć na leczenie. W takich przypadkach konieczna jest ciągła stymulacja dopaminergiczna, taka jak rotygotyna. Rotygotyna łagodzi wahania odpowiedzi w ciągu dnia, a badania pokazują, że poprawia się jakość snu mierzona za pomocą kwestionariuszy. Nie badano jeszcze, czy poprawa jakości snu jest spowodowana poprawą mobilności w łóżku. Hipotezą badawczą jest to, że rotygotyna nie wpływa na nocną hipokinezę w PD.

Cel badania:

Podstawowy:

• Zbadanie wpływu rotygotyny na nocną hipokinezę

Wtórny:

• Zbadanie możliwości pomiaru nocnej hipokinezy i jej nasilenia w warunkach domowych
• Aby skorelować poprawę jakości snu przez rotygotynę ze zmianami nocnej hipokinezy

Projekt badania:

Będziemy badać pacjentów, którzy otrzymają rotygotynę w ramach swojej zwykłej opieki. W ciągu trzech nocy czujniki ruchu rejestrują nocne ruchy, zarówno przed rozpoczęciem leczenia, jak i po stabilnej dawce leku trwającej jeden miesiąc. Za pomocą ankiet ocenimy również jakość snu.

Badana populacja:

Badaną populacją są pacjenci z chorobą Parkinsona z zaburzeniami snu spowodowanymi nocną hipokinezą, którzy rozpoczną leczenie rotygotyną. Pacjenci będą rekrutowani w zewnętrznej klinice neurologicznej Centrum Medycznego Uniwersytetu Radboud w Nijmegen. Poprosimy neurologa prowadzącego o poinformowanie nas, kiedy pacjent rozpocznie leczenie rotygotyną. Jeden z badaczy skontaktuje się z pacjentem, aby udzielić dalszych informacji na temat badania. Badanie jest pierwszym badaniem generującym hipotezę i zaczniemy od włączenia 10 pacjentów.

Interwencja (jeśli dotyczy):

Główne parametry badania/wynik badania:

Zmiana pozycji w ciągu nocy.

Dodatkowe parametry badania/wynik badania (jeśli dotyczy):

Cel

• Stopień mobilności, mierzony jako prędkość ruchów
• Całkowita ilość ruchów
• Ocena w skali objawów motorycznych według MDS-UPDRS część III

Subiektywny

• Jakość snu w nocy Nadmierna senność w ciągu dnia
• Obecność nocnej akinezy