Medición de los efectos de la estimulación dopaminérgica continua sobre los movimientos nocturnos en la enfermedad de Parkinson

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo que se caracteriza por síntomas motores como hipocinesia, rigidez, temblor e inestabilidad postural. Estos síntomas también pueden estar presentes durante la noche. La mitad de los pacientes con EP tienen dificultad para darse la vuelta en la cama. Esta hipocinesia nocturna se considera como una posible causa de problemas de sueño en esta población. El diagnóstico de hipocinesia nocturna se basa en la entrevista clínica. Existe la necesidad de un dispositivo de diagnóstico que mida los movimientos nocturnos, preferiblemente en el ámbito doméstico. Este dispositivo puede ser utilizado tanto en la trayectoria diagnóstica como en la evaluación del tratamiento. Recientemente se ha desarrollado el Dynaport Minimod (McRoberts, La Haya) para registrar los movimientos nocturnos. El acelerómetro triaxial se ha desarrollado para medir los cambios de posición durante la noche. Un estudio de validación con actigrafía y polisomnografía concluyó que el Dynaport MiniMod es un dispositivo válido y factible para evaluar la intensidad y la actividad física y los cambios de posición del cuerpo durante el sueño.

La hipocinesia nocturna se trata con dopamina nocturna. A veces, una dosis nocturna de dopaminérgicos es adecuada, pero la mayoría de las veces se necesitan dopaminérgicos de liberación lenta. Sin embargo, las fluctuaciones de la respuesta pueden influir negativamente en el tratamiento. En estos casos es necesaria una estimulación dopaminérgica continua, como la rotigotina. La rotigotina trata las fluctuaciones de respuesta durante el día y los estudios muestran que mejora la calidad del sueño medida con cuestionarios. Aún no se ha estudiado si la mejora de la calidad del sueño es causada por una mejor movilidad en la cama. La hipótesis del estudio es que la rotigotina no influye en la hipocinesia nocturna en la EP.

Objetivo del estudio:

Primario:

• Estudiar el efecto de la rotigotina en la hipocinesia nocturna

Secundario:

• Estudiar la posibilidad de medir la hipocinesia nocturna y su severidad en el ámbito domiciliario
• Correlacionar las mejoras en la calidad del sueño por rotigotina con cambios en la hipocinesia nocturna

Diseño del estudio:

Estudiaremos a los pacientes que recibirán rotigotina como parte de su atención habitual. Durante tres noches se están registrando los movimientos nocturnos con sensores de movimiento, tanto antes de iniciar el tratamiento como después de una dosis estable de medicación de un mes. También evaluaremos la calidad del sueño con cuestionarios.

Población de estudio:

La población de estudio son pacientes con enfermedad de Parkinson con problemas de sueño provocados por hipocinesia nocturna, que iniciarán tratamiento con rotigotina. Los pacientes serán reclutados en la clínica al aire libre para pacientes de neurología del Centro Médico de la Universidad Radboud de Nijmegen. Le pediremos al neurólogo tratante que nos informe cuando un paciente iniciará tratamiento con rotigotina. Uno de los investigadores se pondrá en contacto con el paciente para darle más información sobre el estudio. El estudio es un primer estudio generador de hipótesis y comenzaremos con la inclusión de 10 pacientes.

Intervención (si procede):

Parámetros primarios del estudio/resultado del estudio:

Cambios de posición durante la noche.

Parámetros del estudio secundario/resultado del estudio (si corresponde):

Objetivo

• Grado de movilidad, medido como la velocidad de los movimientos.
• Cantidad total de movimientos
• Puntuación en la escala de síntomas motores según la MDS-UPDRS parte III

Subjetivo

• Calidad del sueño nocturno Somnolencia diurna excesiva
• Presencia de acinesia nocturna