Misurazione degli effetti della stimolazione dopaminergica continua sui movimenti notturni nella malattia di Parkinson

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa caratterizzata da sintomi motori come ipocinesia, rigidità, tremore e instabilità posturale. Questi sintomi possono essere presenti anche durante la notte. La metà dei pazienti con PD ha difficoltà a girarsi nel letto. Questa ipocinesia notturna è considerata una possibile causa di disturbi del sonno in questa popolazione. La diagnosi di ipocinesia notturna si basa sul colloquio clinico. C'è bisogno di dispositivi diagnostici che misurino i movimenti notturni, preferibilmente in ambiente domestico. Questo dispositivo può essere utilizzato sia nella traiettoria diagnostica che nella valutazione del trattamento. Recentemente è stato sviluppato il Dynaport Minimod (McRoberts, The Hague) per registrare i movimenti notturni. L'accelerometro triassiale è stato sviluppato per misurare i cambiamenti di posizione durante la notte. Uno studio di convalida con actigrafia e polisonnografia ha concluso che Dynaport MiniMod è un dispositivo valido e fattibile per valutare l'intensità e l'attività fisica e i cambiamenti della posizione del corpo durante il sonno.

L'ipocinesia notturna viene trattata con la dopamina notturna. A volte una dose notturna di dopaminergici è adeguata, ma la maggior parte delle volte sono necessari dopaminergici a lento rilascio. Tuttavia, le fluttuazioni della risposta possono influenzare negativamente il trattamento. In questi casi è necessaria una stimolazione dopaminergica continua, come la rotigotina. La rotigotina tratta le fluttuazioni della risposta durante il giorno e gli studi dimostrano che la qualità del sonno misurata con i questionari migliora. Se il miglioramento della qualità del sonno è causato da una migliore mobilità del letto non è stato ancora studiato. L'ipotesi dello studio è che la rotigotina non influenzi l'ipocinesia notturna nel morbo di Parkinson.

Obiettivo dello studio:

Primario:

• Studiare l'effetto della rotigotina sull'ipocinesia notturna

Secondario:

• Studiare la possibilità di misurare l'ipocinesia notturna e la sua gravità in un ambiente domestico
• Per correlare i miglioramenti della qualità del sonno da parte della rotigotina con i cambiamenti nell'ipocinesia notturna

Disegno dello studio:

Studieremo pazienti che riceveranno rotigotina come parte della loro cura abituale. Durante tre notti, i movimenti notturni vengono registrati con sensori di movimento, prima dell'inizio del trattamento e dopo una dose di farmaco stabile di un mese. Valuteremo anche la qualità del sonno con questionari.

Popolazione studiata:

La popolazione in studio è costituita da pazienti con malattia di Parkinson con problemi di sonno causati da ipocinesia notturna, che inizieranno il trattamento con rotigotina. I pazienti saranno reclutati nella clinica all'aperto per pazienti neurologici del Radboud University Medical Center Nijmegen. Chiederemo al neurologo curante di informarci quando un paziente inizierà il trattamento con rotigotina. Uno dei ricercatori contatterà il paziente per fornire ulteriori informazioni sullo studio. Lo studio è un primo studio che genera ipotesi e inizieremo con l'inclusione di 10 pazienti.

Intervento (se applicabile):

Parametri dello studio primario/risultato dello studio:

La posizione cambia durante la notte.

Parametri dello studio secondario/esito dello studio (se applicabile):

Obbiettivo

• Grado di mobilità, misurato come velocità dei movimenti
• Importo totale dei movimenti
• Punteggio sulla scala dei sintomi motori secondo MDS-UPDRS parte III

Soggettivo

• Qualità del sonno notturno Eccessiva sonnolenza diurna
• Presenza di acinesia notturna