Mätning av effekterna av kontinuerlig dopaminerg stimulering på nattliga rörelser vid Parkinsons sjukdom

Parkinsons sjukdom (PD) är en neurodegenerativ störning som kännetecknas av motoriska symtom som hypokinesi, stelhet, tremor och postural instabilitet. Dessa symtom kan även förekomma under natten. Hälften av patienterna med PD har svårt att vända sig i sängen. Denna nattliga hypokinesi anses vara en möjlig orsak till sömnproblem i denna population. Diagnosen nattlig hypokinesi baseras på den kliniska intervjun. Det finns ett behov av en diagnostikapparat som mäter nattliga rörelser, helst i hemmiljö. Denna enhet kan användas i den diagnostiska banan såväl vid utvärdering av behandling. Nyligen har Dynaport Minimod (McRoberts, Haag) utvecklats för att registrera nattliga rörelser. Den treaxliga accelerometern har utvecklats för att mäta positionsförändringar på natten. En valideringsstudie med aktigrafi och polysomnografi drog slutsatsen att Dynaport MiniMod är en giltig och genomförbar enhet för att bedöma intensitet och fysisk aktivitet och förändringar av kroppsposition under sömnen.

Nattlig hypokinesi behandlas med nattlig dopamin. Ibland är en nattdos av dopaminergika tillräcklig, men oftast behövs dopaminergika med långsam frisättning. Svarsfluktuationer kan dock påverka behandlingen negativt. I dessa fall behövs kontinuerlig dopaminerg stimulering, såsom rotigotin. Rotigotin behandlar svarsfluktuationer under dagen och studier visar att sömnkvaliteten mätt med frågeformulär förbättras. Om förbättringen av sömnkvaliteten orsakas av förbättrad sängrörlighet har ännu inte studerats. Studiens hypotes är att rotigotin inte påverkar nattlig hypokinesi vid PD.

Målet med studien:

Primär:

• Att studera effekten av rotigotin på nattlig hypokinesi

Sekundär:

• Att studera möjligheten att mäta nattlig hypokinesi och dess svårighetsgrad i en hemmiljö
• För att korrelera förbättringar i sömnkvalitet med rotigotin med förändringar i nattlig hypokinesi

Studera design:

Vi kommer att studera patienter som kommer att få rotigotin som en del av sin vanliga vård. Under tre nätter registreras nattliga rörelser med rörelsesensorer, såväl innan behandlingen påbörjats som efter en stabil medicindos på en månad. Vi kommer också att bedöma sömnkvaliteten med frågeformulär.

Studera befolkning:

Studiepopulationen är patienter med Parkinsons sjukdom med sömnproblem orsakade av nattlig hypokinesi, som ska påbörja behandling med rotigotin. Patienter kommer att rekryteras till neurologpatientens utomhusklinik vid Radboud University Medical Center Nijmegen. Vi kommer att be den behandlande neurologen att informera oss när en patient ska påbörja behandling med rotigotin. En av forskarna kommer att kontakta patienten för att ge ytterligare information om studien. Studien är en första hypotesgenererande studie och vi börjar med att inkludera 10 patienter.

Intervention (om tillämpligt):

Primära studieparametrar/studiens resultat:

Positionen ändras under natten.

Sekundära studieparametrar/studiens resultat (om tillämpligt):

Mål

• Grad av rörlighet, mätt som hastigheten på rörelserna
• Totalt antal rörelser
• Betyg på skalan för motoriska symptom enligt MDS-UPDRS del III

Subjektiv

• Nattlig sömnkvalitet Överdriven sömnighet under dagen
• Förekomst av nattlig akinesi