Het meten van de effecten van continue dopaminerge stimulatie op nachtelijke bewegingen bij de ziekte van Parkinson

De ziekte van Parkinson (PD) is een neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door motorische symptomen zoals hypokinesie, rigiditeit, tremor en posturale instabiliteit. Deze symptomen kunnen ook 's nachts aanwezig zijn. De helft van de patiënten met de ziekte van Parkinson heeft moeite met draaien in bed. Deze nachtelijke hypokinesie wordt beschouwd als een mogelijke oorzaak van slaapproblemen bij deze populatie. De diagnose nachtelijke hypokinesie is gebaseerd op het klinisch interview. Er is behoefte aan een diagnostisch apparaat dat nachtelijke bewegingen meet, bij voorkeur in de thuissituatie. Dit apparaat kan zowel in het diagnostisch traject als bij de evaluatie van de behandeling worden gebruikt. Recent is de Dynaport Minimod (McRoberts, Den Haag) ontwikkeld om nachtelijke bewegingen te registreren. De tri-axiale versnellingsmeter is ontwikkeld om positieveranderingen in de nacht te meten. Een validatiestudie met actigrafie en polysomnografie concludeerde dat de Dynaport MiniMod een geldig en haalbaar apparaat is voor het beoordelen van intensiteit en fysieke activiteit en veranderingen van lichaamshouding tijdens de slaap.

Nachtelijke hypokinesie wordt behandeld met nachtelijke dopamine. Soms is een nachtelijke dosis dopaminerge middelen voldoende, maar meestal is een langzame afgifte van dopaminerge middelen nodig. Responsfluctuaties kunnen de behandeling echter negatief beïnvloeden. In deze gevallen is continue dopaminerge stimulatie nodig, zoals rotigotine. Rotigotine behandelt responsfluctuaties gedurende de dag en studies tonen aan dat de slaapkwaliteit, gemeten met vragenlijsten, verbetert. Of de verbetering van de slaapkwaliteit wordt veroorzaakt door verbeterde bedmobiliteit is nog niet onderzocht. De onderzoekshypothese is dat rotigotine geen invloed heeft op nachtelijke hypokinesie bij de ziekte van Parkinson.

Doel van de studie:

Primair:

• Het effect van rotigotine op nachtelijke hypokinesie bestuderen

Ondergeschikt:

• De mogelijkheid bestuderen om nachtelijke hypokinesie en de ernst ervan in een thuissituatie te meten
• Om verbeteringen in slaapkwaliteit door rotigotine te correleren met veranderingen in nachtelijke hypokinesie

Studie ontwerp:

We zullen patiënten bestuderen die rotigotine krijgen als onderdeel van hun gebruikelijke zorg. Gedurende drie nachten worden nachtelijke bewegingen geregistreerd met bewegingssensoren, zowel voor aanvang van de behandeling als na een stabiele medicatiedosis van een maand. We zullen ook de slaapkwaliteit beoordelen met vragenlijsten.

Studiepopulatie:

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten met de ziekte van Parkinson met slaapproblemen veroorzaakt door nachtelijke hypokinesie, die een behandeling met rotigotine zullen starten. Patiënten worden geworven in de neurologie patiënten buitenkliniek van het Radboud Universitair Medisch Centrum Nijmegen. Wij vragen de behandelend neuroloog om ons te laten weten wanneer een patiënt een behandeling met rotigotine start. Een van de onderzoekers zal contact opnemen met de patiënt om verdere informatie over het onderzoek te geven. De studie is een eerste hypothesegenererende studie en we zullen beginnen met de inclusie van 10 patiënten.

Interventie (indien van toepassing):

Primaire onderzoeksparameters/uitkomst van het onderzoek:

Positie verandert in de loop van de nacht.

Secundaire studieparameters/uitkomst van de studie (indien van toepassing):

Objectief

• Mate van mobiliteit, gemeten als de snelheid van de bewegingen
• Totaal aantal bewegingen
• Score op de motorische symptoomschaal volgens de MDS-UPDRS deel III

Subjectief

• Nachtelijke slaapkwaliteit Overmatige slaperigheid overdag
• Aanwezigheid van nachtelijke akinesie