Medindo os efeitos da estimulação dopaminérgica contínua nos movimentos noturnos na doença de Parkinson

A doença de Parkinson (DP) é uma desordem neurodegenerativa que se caracteriza por sintomas motores como hipocinesia, rigidez, tremor e instabilidade postural. Esses sintomas também podem estar presentes durante a noite. Metade dos pacientes com DP tem dificuldade de se virar na cama. Essa hipocinesia noturna é considerada uma possível causa de problemas de sono nessa população. O diagnóstico de hipocinesia noturna é baseado na entrevista clínica. Existe a necessidade de dispositivos de diagnóstico que meçam os movimentos noturnos, preferencialmente em ambiente domiciliar. Este dispositivo pode ser utilizado tanto na trajetória diagnóstica quanto na avaliação do tratamento. Recentemente, o Dynaport Minimod (McRoberts, The Hague) foi desenvolvido para registrar movimentos noturnos. O acelerômetro triaxial foi desenvolvido para medir mudanças de posição durante a noite. Um estudo de validação com actigrafia e polissonografia concluiu que o Dynaport MiniMod é um dispositivo válido e viável para avaliar intensidade e atividade física e mudanças de posição do corpo durante o sono.

A hipocinesia noturna é tratada com dopamina noturna. Às vezes, uma dose noturna de dopaminérgicos é adequada, mas na maioria das vezes são necessários dopaminérgicos de liberação lenta. No entanto, as flutuações da resposta podem influenciar negativamente o tratamento. Nestes casos, é necessária estimulação dopaminérgica contínua, como a rotigotina. A rotigotina trata as flutuações de resposta durante o dia e estudos mostram que a qualidade do sono medida com questionários melhora. Se a melhora da qualidade do sono é causada pela melhora da mobilidade na cama ainda não foi estudado. A hipótese do estudo é que a rotigotina não influencia a hipocinesia noturna na DP.

Objetivo de estudo:

Primário:

• Estudar o efeito da rotigotina na hipocinesia noturna

Secundário:

• Estudar a possibilidade de mensurar a hipocinesia noturna e sua gravidade em ambiente domiciliar
• Correlacionar melhorias na qualidade do sono pela rotigotina com alterações na hipocinesia noturna

Design de estudo:

Estudaremos pacientes que receberão rotigotina como parte de seus cuidados habituais. Durante três noites, os movimentos noturnos estão sendo registrados com sensores de movimento, antes do início do tratamento e também após uma dose estável de medicação de um mês. Também avaliaremos a qualidade do sono com questionários.

População do estudo:

A população do estudo são pacientes com doença de Parkinson com problemas de sono causados ​​por hipocinesia noturna, que iniciarão o tratamento com rotigotina. Os pacientes serão recrutados na clínica externa de neurologia do Radboud University Medical Center Nijmegen. Pediremos ao neurologista assistente que nos informe quando um paciente iniciará o tratamento com rotigotina. Um dos pesquisadores entrará em contato com o paciente para fornecer mais informações sobre o estudo. O estudo é um primeiro estudo gerador de hipóteses e começaremos com a inclusão de 10 pacientes.

Intervenção (se aplicável):

Parâmetros primários do estudo/resultado do estudo:

A posição muda durante a noite.

Parâmetros do estudo secundário/resultado do estudo (se aplicável):

Objetivo

• Grau de mobilidade, medido como a velocidade dos movimentos
• Quantidade total de movimentos
• Pontuação na escala de sintomas motores de acordo com o MDS-UPDRS parte III

subjetivo

• Qualidade do sono noturno Sonolência diurna excessiva
• Presença de acinesia noturna