불안정한 원위 쇄골 골절(Neer 2b)의 치료: 후크 플레이트 대 잠금 플레이트
2012년 3월 14일 업데이트: Leisheng Jiang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구자들은 후크 플레이트(HP)와 비교하여 잠금 플레이트(LP)가 수술 후 합병증을 줄이고 불안정한 원위 쇄골 골절(Neer 2b) 후 더 나은 기능 회복을 유도한다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
불안정한 원위 쇄골 골절 환자에 대한 최적의 치료에 대해서는 논란이 있다(Neer 2b).
인정된 치료 대안은 후크 플레이트입니다. 특히 이 고정 방법에 대한 비판도 나타났고 후크 이동, 풀림, 견봉하 충돌 또는 회전근개 손상, 견봉 골용해의 잠재적 위험이 여전히 해결되지 않았습니다.
최근 Herrmann 등과 Largo 등은 Locking plate(LP)로 원위 쇄골을 안정화시켰고 이러한 연구는 LP에 대한 고무적인 지원을 제공했습니다.
작은 표본 크기(27명의 환자)와 비무작위화로 인해 이러한 연구의 설득력이 충분히 강하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiang L sheng, doctor
- 전화번호: 008613002195209
- 이메일: jiangleisheng@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yang Y hua, master
- 전화번호: 008613402013616
- 이메일: yuesjtu@126.com
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200092
- Orthopaedic department,Xinhua hospital affiliated to Shanghai JiaoTong University School of Medicine
-
연락하다:
- Jiang L sheng, doctor
- 전화번호: 008613002195209
- 이메일: jiangleisheng@126.com
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연락하다:
- Yang Y hua, master
- 전화번호: 008613402013616
- 이메일: yuesjtu@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 원위 쇄골의 불안정 골절(Neer 2b 골절), 급성 또는 만성 및 편측성 골절.
- 부상 전에 정상적인 어깨 기능.
- HP 또는 LP로 내부 고정.
- 피험자는 건강 상태가 양호했고 규정된 모든 후속 절차를 준수할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 여러 외상을 나타내는 환자.
- 재활을 방해할 수 있는 상지의 다른 심각한 부상이 있는 환자.
- 병적, 재발성 또는 개방성 쇄골 골절이 있는 환자.
- 서면 동의를 거부하는 환자.
- 치료 프로그램을 준수할 수 없는 인지 장애가 있는 환자.
- 골다공증 이외의 중대한 골대사 장애(내분비성 골질환, 골연화증, 파제트병 등)가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 후크 플레이트
20명의 참가자가 이 그룹에 등록됩니다.
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모든 참가자는 개방형 정복 내부 고정을 하게 됩니다.
영향을 받은 상지는 입원 후 슬링으로 일시적으로 고정됩니다.
필요한 검사, 전신 마취 및 항생제 예방에 따라 환자는 정형외과 극장의 해변 의자 위치에 배치됩니다.
수술한 쪽을 준비하고 드레이핑하고 골절 부위에 가로 절개를 합니다.
골절 끝은 HP로 식별, 감소 및 고정됩니다.
수술이 완료되기 전에 축소 정도를 확인하기 위해 X-ray를 적용했습니다.
수술 후 관리에는 표준 물리 치료 재활 체제에 의해 관리되는 조기 활동 동원이 포함됩니다.
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실험적: 잠금 플레이트
20명의 참가자가 이 그룹에 등록됩니다.
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모든 참가자는 개방형 정복 내부 고정을 하게 됩니다.
영향을 받은 상지는 입원 후 슬링으로 일시적으로 고정됩니다.
필요한 검사, 전신 마취 및 항생제 예방에 따라 환자는 정형외과 극장의 해변 의자 위치에 배치됩니다.
수술한 쪽을 준비하고 드레이핑하고 골절 부위에 가로 절개를 합니다.
파단 끝을 식별하고, 축소하고, 잠금판으로 고정합니다.
수술이 완료되기 전에 축소 정도를 확인하기 위해 X-ray를 적용했습니다.
수술 후 관리에는 표준 물리 치료 재활 체제에 의해 관리되는 조기 활동 동원이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 12 개월
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수술 또는 골절과 관련된 합병증은 다른 수술 절차 또는 추가 치료가 필요한 모든 사건으로 정의됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향을 받는 사지 기능
기간: 3, 6, 9,12개월
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Constant-Murley 점수와 수술 후 3, 6, 9, 12개월에 측정된 DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) 점수를 사용하여 측정된 영향을 받은 사지 기능.
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3, 6, 9,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Sheng L Jiang, doctor, Orthopaedic department, Shanghai Jiaotong University Xinhua Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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후크 플레이트에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center at...Louise L Morrison Trust완전한
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University of Malaya빼는
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